Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk radiometer - RTM - 01 - RES og dets brug til at opdage hotspots i kvindelige bryster (RTM)

31. marts 2015 opdateret af: Labdom Suisse

Tidlig påvisning af brystsygdom ved hjælp af medicinsk radiometer - RTM - 01 - RES

Medical Radiometer er afhængig af at detektere de mikrobølger, der udstråler fra dybe struktur varme genstande i kroppen. Når det kommer til brystet, er der talrige årsager til dybe strukturelle hot spots, det kan være inflammatoriske, hormonelle eller neoplastiske. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at teste følsomheden af ​​det medicinske radiometer til at detektere de varme pletter i brystet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige patologiske læsioner og fysiologiske ændringer kan få plet i brystet til at vise højere temperatur, end det burde være.

Årsagerne kan være:

[I] Fysiologisk: Under menarch, pubertet, menstruation, amning og efter samleje.

[II] Inflammatorisk: Mastitis og brystabscess. [III] Endokrin: enhver årsag til øget østrogen, prolaktin og/eller skjoldbruskkirtelhormoner.

[IV] Neoplastisk: neo-vaskulariseringen af ​​de ondartede tumorer. Radiometer er en maskine, der gennem sin følsomme sonde kan detektere den mikrobølge, der udstråler fra de dybe strukturer i kroppen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er først og fremmest at måle følsomheden af ​​RTM til at detektere hot spots af forskellige brystlæsioner.

Det andet mål er at studere temperaturmønstret for hver sygdom og forsøge at finde ud af en diagnostisk kode for de forskellige læsioner.

Det tertiære mål er at kombinere Echo-Dobbler i at studere hot spots i de neoplastiske læsioner og forsøge at finde ud af en nøjagtig protokol til tidlig påvisning af de ondartede hot spots.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88340
        • Rekruttering
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den perfekte prøve bør være 2000 hunner eller mere.
  • 50 % allerede diagnosticeret brystkræft af enhver type
  • 30% normalt menes at være sunde kvinder.
  • 10% ammende
  • 10% forskellige brystsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Menstruerende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Mikrobølgetermografi RTM-01-RES
Mikrobølgetermografi med følsom sonde, der kan detektere hud og op til 8 cm mikrobølgestråling dybt væv
Enhed: Mikrobølgetermografi RTM-01-RES
Del brystet i 3 cirkler start fra brystvorten med 1 cm forøgelse af cirkeldiameteren. Opdel denne cirkel i 8 punkter. Dette gør, at vi registrerer 24 punkter ud over brystvorten som fikspunkt og brystets hale som separat punkt, hvilket giver i alt 26 punkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af følsomheden af ​​mikrobølgetermografi RTM-01-RES (evne til at opdage hotspots i brystlæsioner)
Tidsramme: 6 måneder
Microwave Thermography RTM-01-RES's evne til at detektere hotspots i de forskellige brystlæsioner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg temperaturmønsteret
Tidsramme: 3 måneder
Temperaturmønstret for tidligere diagnosticerede sygdomme og de nye sunde genstande kan måske give os en idé om, hvorvidt vi kan diagnosticere forskellige brystsygdomme eller ej.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De detekterede hotspots, der skal studeres af Echo-dobleren for at se evnen til tidlig påvisning af neo-vaskularisering af de ondartede tumorer.
Tidsramme: 6 måneder
Halvdelen af ​​prøven af ​​undersøgelsen vil være allerede diagnosticerede kræftpatienter, undersøgelse af neo-vaskulariseringen af ​​tumoren af ​​Echo-dobleren kan give os en idé om, hvordan man kan opdage kræften i tidligere stadier, når den opdages af RTM
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Labdom Suisse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2014

Først opslået (Skøn)

10. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LabdomSuisseRD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner