医用辐射计 - RTM - 01 - RES 及其在女性乳房热点检测中的应用 (RTM)
2015年3月31日 更新者：Labdom Suisse
使用医用辐射计早期检测乳腺疾病 - RTM - 01 - RES
医用辐射计依赖于检测从体内深层结构热物体辐射出的微波。
说到乳房，深层结构热点的原因有很多，可能是炎症、激素或肿瘤。
因此，本研究的主要目的是测试医用辐射计检测乳房热点的灵敏度。
研究概览
详细说明
一些病理损伤和生理变化会导致乳房斑点显示出比应有的温度更高的温度。
原因可能是：
[I] 生理：月经初潮、青春期、月经、哺乳期、性交后。
[II] 炎症：乳腺炎和乳房脓肿。 [III] 内分泌：增加雌激素、催乳素和/或甲状腺激素的任何原因。
[IV] 肿瘤：恶性肿瘤的新血管化。 辐射计是一种可以通过其灵敏的探头检测从人体深层结构辐射出的微波的机器。
本研究的主要目的，首先是测量 RTM 在检测不同乳腺病变热点方面的灵敏度。
第二个目标是研究每种疾病的温度模式，试图找出不同病变的诊断代码。
第三个目标是结合 Echo-Dobbler 研究肿瘤病变中的热点，试图找出一种准确的方案来早期检测恶性热点。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu、Sabah、马来西亚、88340
- 招聘中
- Poliklinik Permai Tanjumg Aru
-
接触：
- Dr. Muzakkar M AN, MD
- 电话号码：+6088448100
- 邮箱：dralaakarim@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 完美的样本应该是 2000 名女性或更多。
- 50% 已经诊断出任何类型的乳腺癌
- 30%的正常人被认为是健康的女性。
- 10% 哺乳期
- 10% 不同的乳腺疾病
排除标准：
- 来月经的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：微波热成像 RTM-01-RES
带有灵敏探头的微波热成像仪，可检测皮肤和深达 8 厘米的微波辐射深层组织
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将乳房分成 3 个圆圈，从乳头开始，圆圈直径增加 1 厘米。
将这个圆圈分成8个点。
这使得我们检测到 24 个点，除了乳头作为固定点和乳房尾部作为单独的点，总共 26 个点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试微波热成像 RTM-01-RES 的灵敏度（检测乳腺病变热点的能力）
大体时间：6个月
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微波热成像 RTM-01-RES 检测各种乳腺病变热点的能力。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究温度模式
大体时间：3个月
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先前诊断出的疾病和新的健康对象的温度模式可能会让我们了解我们是否可以诊断出各种乳腺疾病。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测到的热点将由 Echo-dobbler 进行研究，以查看早期检测恶性肿瘤新血管化的能力。
大体时间：6个月
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一半的研究样本将是已经确诊的癌症患者，通过 Echo-dobbler 研究肿瘤的新血管形成可能会让我们了解如何在 RTM 检测到癌症时在早期阶段检测到癌症
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int]、Labdom Suisse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月7日
首次发布 (估计)
2014年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月31日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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