- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02286583
Radiometr medyczny - RTM - 01 - RES i jego zastosowanie w wykrywaniu punktów zapalnych w kobiecej piersi (RTM)
Wczesne wykrywanie chorób piersi za pomocą radiometru medycznego - RTM - 01 - RES
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka zmian patologicznych i zmian fizjologicznych może spowodować, że plama w piersi będzie wykazywać wyższą temperaturę niż powinna.
Przyczyny mogą być:
[I] Fizjologiczne: Podczas pierwszej miesiączki, dojrzewania, menstruacji, laktacji i po stosunku płciowym.
[II] Zapalne: Zapalenie sutka i ropień piersi. [III] Endokrynologiczne: jakakolwiek przyczyna wzrostu poziomu estrogenu, prolaktyny i/lub hormonów tarczycy.
[IV] Nowotwory: neowaskularyzacja nowotworów złośliwych. Radiometer to urządzenie, które dzięki swojej czułej sondzie może wykrywać mikrofale emitowane z głębokich struktur ciała.
Głównym celem tego badania, po pierwsze, jest zmierzenie czułości RTM w wykrywaniu gorących punktów różnych zmian w piersiach.
Drugim celem jest zbadanie schematu temperatury każdej choroby, próbując znaleźć kod diagnostyczny dla różnych uszkodzeń.
Trzecim celem jest połączenie Echo-Dobblera w badaniu gorących punktów w zmianach nowotworowych w celu ustalenia dokładnego protokołu wczesnego wykrywania złośliwych gorących punktów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malezja, 88340
- Rekrutacyjny
- Poliklinik Permai Tanjumg Aru
-
Kontakt:
- Dr. Muzakkar M AN, MD
- Numer telefonu: +6088448100
- E-mail: dralaakarim@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idealna próbka powinna składać się z co najmniej 2000 samic.
- 50% już zdiagnozowano raka piersi dowolnego typu
- 30% normalnych uważa się za zdrowe kobiety.
- 10% laktacji
- 10% różnych chorób piersi
Kryteria wyłączenia:
- Samice miesiączkujące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Termografia mikrofalowa RTM-01-RES
Termografia mikrofalowa z czułą sondą, która może wykryć skórę i tkanki głębokie na promieniowanie mikrofalowe do 8 cm
|
Podziel pierś na 3 koła zaczynając od brodawki zwiększając średnicę koła o 1 cm.
Podziel to koło na 8 punktów.
To sprawia, że wykrywamy 24 punkty oprócz sutka jako punktu stałego i ogona piersi jako oddzielnego punktu, co daje w sumie 26 punktów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie czułości Termografii Mikrofalowej RTM-01-RES (zdolność do wykrywania hotspotów w zmianach piersi)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdolność termografii mikrofalowej RTM-01-RES do wykrywania gorących punktów w różnych zmianach piersi.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestudiuj wzór temperatury
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykres temperatury wcześniej zdiagnozowanych chorób i nowych zdrowych obiektów może dać nam wyobrażenie o tym, czy możemy zdiagnozować różne choroby piersi, czy nie.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryte hotspoty mają być zbadane przez Echo-dobblera, aby zobaczyć zdolność wczesnego wykrywania neowaskularyzacji nowotworów złośliwych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Połowę próby badawczej będą stanowić już zdiagnozowani pacjenci z rakiem, badanie neowaskularyzacji guza przez Echo-dobbler może dać nam pomysł, jak wykryć raka we wcześniejszych stadiach, gdy zostanie wykryty przez RTM
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LabdomSuisseRD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .