Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiometr medyczny - RTM - 01 - RES i jego zastosowanie w wykrywaniu punktów zapalnych w kobiecej piersi (RTM)

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Labdom Suisse

Wczesne wykrywanie chorób piersi za pomocą radiometru medycznego - RTM - 01 - RES

Radiometr medyczny polega na wykrywaniu mikrofal, które promieniują z głębokich struktur gorących obiektów w ciele. Jeśli chodzi o pierś, przyczyny powstawania gorących punktów struktury głębokiej są liczne, może to być stan zapalny, hormonalny lub nowotworowy. Dlatego głównym celem tego badania jest sprawdzenie czułości Radiometru Medycznego w wykrywaniu gorących punktów w piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Kilka zmian patologicznych i zmian fizjologicznych może spowodować, że plama w piersi będzie wykazywać wyższą temperaturę niż powinna.

Przyczyny mogą być:

[I] Fizjologiczne: Podczas pierwszej miesiączki, dojrzewania, menstruacji, laktacji i po stosunku płciowym.

[II] Zapalne: Zapalenie sutka i ropień piersi. [III] Endokrynologiczne: jakakolwiek przyczyna wzrostu poziomu estrogenu, prolaktyny i/lub hormonów tarczycy.

[IV] Nowotwory: neowaskularyzacja nowotworów złośliwych. Radiometer to urządzenie, które dzięki swojej czułej sondzie może wykrywać mikrofale emitowane z głębokich struktur ciała.

Głównym celem tego badania, po pierwsze, jest zmierzenie czułości RTM w wykrywaniu gorących punktów różnych zmian w piersiach.

Drugim celem jest zbadanie schematu temperatury każdej choroby, próbując znaleźć kod diagnostyczny dla różnych uszkodzeń.

Trzecim celem jest połączenie Echo-Dobblera w badaniu gorących punktów w zmianach nowotworowych w celu ustalenia dokładnego protokołu wczesnego wykrywania złośliwych gorących punktów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malezja, 88340
        • Rekrutacyjny
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idealna próbka powinna składać się z co najmniej 2000 samic.
  • 50% już zdiagnozowano raka piersi dowolnego typu
  • 30% normalnych uważa się za zdrowe kobiety.
  • 10% laktacji
  • 10% różnych chorób piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Samice miesiączkujące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Termografia mikrofalowa RTM-01-RES
Termografia mikrofalowa z czułą sondą, która może wykryć skórę i tkanki głębokie na promieniowanie mikrofalowe do 8 cm
Podziel pierś na 3 koła zaczynając od brodawki zwiększając średnicę koła o 1 cm. Podziel to koło na 8 punktów. To sprawia, że ​​wykrywamy 24 punkty oprócz sutka jako punktu stałego i ogona piersi jako oddzielnego punktu, co daje w sumie 26 punktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie czułości Termografii Mikrofalowej RTM-01-RES (zdolność do wykrywania hotspotów w zmianach piersi)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność termografii mikrofalowej RTM-01-RES do wykrywania gorących punktów w różnych zmianach piersi.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestudiuj wzór temperatury
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykres temperatury wcześniej zdiagnozowanych chorób i nowych zdrowych obiektów może dać nam wyobrażenie o tym, czy możemy zdiagnozować różne choroby piersi, czy nie.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykryte hotspoty mają być zbadane przez Echo-dobblera, aby zobaczyć zdolność wczesnego wykrywania neowaskularyzacji nowotworów złośliwych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Połowę próby badawczej będą stanowić już zdiagnozowani pacjenci z rakiem, badanie neowaskularyzacji guza przez Echo-dobbler może dać nam pomysł, jak wykryć raka we wcześniejszych stadiach, gdy zostanie wykryty przez RTM
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LabdomSuisseRD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj