Radiomètre médical - RTM - 01 - RES et son utilisation dans la détection des points chauds dans le sein féminin (RTM)
Détection précoce des maladies du sein à l'aide d'un radiomètre médical - RTM - 01 - RES
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs lésions pathologiques et changements physiologiques peuvent faire en sorte que la tache dans le sein montre une température plus élevée qu'elle ne devrait l'être.
Les causes peuvent être :
[I] Physiologique : Pendant la ménarche, la puberté, les menstruations, l'allaitement et après un rapport sexuel.
[II] Inflammatoire : mammite et abcès du sein. [III] Endocrinal : toute cause d'augmentation des hormones œstrogène, prolactine et/ou thyroïdienne.
[IV] Néoplasique : la néo-vascularisation des tumeurs malignes. Le radiomètre est une machine capable de détecter grâce à sa sonde sensible les micro-ondes qui rayonnent des structures profondes du corps.
L'objectif principal de cette étude est d'abord de mesurer la sensibilité du RTM à détecter les points chauds de différentes lésions mammaires.
Le deuxième objectif est d'étudier le modèle de température de chaque maladie en essayant de trouver un code de diagnostic pour les différentes lésions.
L'objectif tertiaire est de combiner l'Echo-Dobbler pour étudier les points chauds dans les lésions néoplasiques en essayant de trouver un protocole précis pour détecter précocement les points chauds malins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malaisie, 88340
- Recrutement
- Poliklinik Permai Tanjumg Aru
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Contact:
- Dr. Muzakkar M AN, MD
- Numéro de téléphone: +6088448100
- E-mail: dralaakarim@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'échantillon parfait devrait être de 2000 femelles ou plus.
- 50 % ont déjà diagnostiqué un cancer du sein de tout type
- 30 % de personnes normales sont considérées comme des femmes en bonne santé.
- 10% en lactation
- 10% de maladies mammaires différentes
Critère d'exclusion:
- Femelles menstruées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Thermographie micro-ondes RTM-01-RES
Thermographie à micro-ondes avec sonde sensible qui peut détecter la peau et les tissus profonds jusqu'à 8 cm de rayonnement micro-ondes
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Divisez le sein en 3 cercles en commençant par le mamelon avec une augmentation de 1 cm du diamètre du cercle.
Divisez ce cercle en 8 points.
Cela nous fait détecter 24 points en plus du mamelon comme point fixe et de la queue du sein comme point séparé soit un total de 26 points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la sensibilité de la thermographie micro-ondes RTM-01-RES (capacité à détecter les points chauds dans les lésions mammaires)
Délai: 6 mois
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Capacité de la thermographie micro-ondes RTM-01-RES à détecter les points chauds dans les différentes lésions mammaires.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudiez le modèle de température
Délai: 3 mois
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Le schéma de température des maladies précédemment diagnostiquées et les nouveaux objets sains pourraient nous donner une idée de la possibilité ou non de diagnostiquer diverses maladies du sein.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les hotspots détectés, à étudier par l'Echo-dobbler pour voir la capacité de détection précoce de la néo-vascularisation des tumeurs malignes.
Délai: 6 mois
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La moitié de l'échantillon de l'étude sera déjà diagnostiquée avec des patients atteints de cancer, l'étude de la néo-vascularisation de la tumeur par l'Echo-dobbler pourrait nous donner une idée sur la façon de détecter le cancer à des stades plus précoces lorsqu'il est détecté par le RTM
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LabdomSuisseRD
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