Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk radiometer - RTM - 01 - RES och dess användning för att upptäcka hotspots i kvinnliga bröst (RTM)

31 mars 2015 uppdaterad av: Labdom Suisse

Tidig upptäckt av bröstsjukdom med medicinsk radiometer - RTM - 01 - RES

Medical Radiometer är beroende av att detektera mikrovågor som strålar ut från djupa strukturer av heta föremål i kroppen. När det kommer till bröstet är orsakerna till djupa strukturer av hot spots många, det kan vara inflammatoriska, hormonella eller neoplastiska. Därför är det primära syftet med denna studie att testa den medicinska radiometerns känslighet för att upptäcka heta fläckar i bröstet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera patologiska lesioner och fysiologiska förändringar kan göra att fläcken i bröstet visar högre temperatur än den borde vara.

Orsakerna kan vara:

[I] Fysiologisk: Under menark, puberteten, menstruation, amning och efter samlag.

[II] Inflammatorisk: Mastit och bröstböld. [III] Endokrinal: alla orsaker till ökande östrogen-, prolaktin- och/eller sköldkörtelhormoner.

[IV] Neoplastisk: neo-vaskulariseringen av de maligna tumörerna. Radiometer är en maskin som genom sin känsliga sond kan upptäcka mikrovågorna som strålar ut från de djupa strukturerna i kroppen.

Huvudsyftet med denna studie är för det första att mäta känsligheten hos RTM för att detektera hot spots av olika bröstlesioner.

Det andra målet är att studera temperaturmönster för varje sjukdom och försöka hitta en diagnostisk kod för de olika lesionerna.

Det tertiära målet är att kombinera Echo-Dobbler i att studera hot spots i neoplastiska lesioner och försöka hitta ett korrekt protokoll för att tidigt upptäcka de maligna hot spots.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88340
        • Rekrytering
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det perfekta urvalet bör vara 2000 kvinnor eller fler.
  • 50 % redan diagnostiserat bröstcancer av någon typ
  • 30% normala anses vara friska kvinnor.
  • 10% ammande
  • 10% olika bröstsjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Menstruerande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Mikrovågstermografi RTM-01-RES
Mikrovågstermografi med känslig sond som kan detektera hud och upp till 8 cm mikrovågsstrålning djupa vävnader
Enhet: Mikrovågstermografi RTM-01-RES
Dela bröstet i 3 cirklar, börja från bröstvårtan med 1 cm ökning av cirkeldiametern. Dela denna cirkel i 8 punkter. Detta gör att vi upptäcker 24 punkter utöver bröstvårtan som fixpunkt och svansen på bröstet som separat punkt vilket ger totalt 26 punkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa känsligheten hos mikrovågstermografi RTM-01-RES (förmåga att upptäcka hotspots i bröstskador)
Tidsram: 6 månader
Microwave Thermography RTM-01-RES förmåga att upptäcka hotspots i de olika bröstskadorna.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera temperaturmönstret
Tidsram: 3 månader
Temperaturmönstret för tidigare diagnostiserade sjukdomar och de nya friska föremålen kan ge oss en uppfattning om huruvida vi kan diagnostisera olika bröstsjukdomar eller inte.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De upptäckta hotspots, som ska studeras av Echo-dobblern för att se möjligheten att tidigt upptäcka neo-vaskularisering av de maligna tumörerna.
Tidsram: 6 månader
Hälften av provet i studien kommer att vara redan diagnostiserade cancerpatienter, studera neovaskulariseringen av tumören av Echo-dobbler kan ge oss en idé om hur man kan upptäcka cancern i tidigare stadier när den upptäcks av RTM
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Labdom Suisse

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2014

Första postat (Uppskatta)

10 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LabdomSuisseRD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera