Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische radiometer - RTM - 01 - RES en het gebruik ervan bij het detecteren van hotspots in vrouwelijke borsten (RTM)

31 maart 2015 bijgewerkt door: Labdom Suisse

Vroege detectie van borstaandoeningen met behulp van medische radiometer - RTM - 01 - RES

Medical Radiometer is afhankelijk van het detecteren van de microgolven die worden uitgestraald door hete voorwerpen in het lichaam met diepe structuren. Als het om de borst gaat, zijn er tal van oorzaken van hotspots met een diepe structuur, het kan inflammatoir, hormonaal of neoplastisch zijn. Daarom is het primaire doel van deze studie het testen van de gevoeligheid van de Medische Radiometer bij het detecteren van de hotspots in de borst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende pathologische laesies en fysiologische veranderingen kunnen ervoor zorgen dat een plek in de borst een hogere temperatuur vertoont dan zou moeten.

De oorzaken kunnen zijn:

[I] Fysiologisch: tijdens menarch, puberteit, menstruatie, borstvoeding en na geslachtsgemeenschap.

[II] Inflammatoir: mastitis en borstabces. [III] Endocrien: elke oorzaak van toenemende oestrogeen-, prolactine- en/of schildklierhormonen.

[IV] Neoplastisch: de neo-vascularisatie van de kwaadaardige tumoren. Radiometer is een machine die door zijn gevoelige sonde de microgolven kan detecteren die uit de diepe structuren in het lichaam stralen.

Het hoofddoel van deze studie is ten eerste het meten van de gevoeligheid van de RTM bij het detecteren van de hotspots van verschillende borstlaesies.

Het tweede doel is om het temperatuurpatroon van elke ziekte te bestuderen en een diagnostische code voor de verschillende laesies te vinden.

Het tertiaire doel is om de Echo-Dobbler te combineren bij het bestuderen van de hotspots in de neoplastische laesies om een ​​nauwkeurig protocol te vinden om de kwaadaardige hotspots vroegtijdig op te sporen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Maleisië, 88340
        • Werving
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De perfecte steekproef zou 2000 vrouwtjes of meer moeten zijn.
  • 50% heeft al borstkanker van welk type dan ook gediagnosticeerd
  • 30% dacht normaal dat het gezonde vrouwtjes waren.
  • 10% lacterend
  • 10% verschillende borstziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Menstruerende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Microgolfthermografie RTM-01-RES
Microgolfthermografie met gevoelige sonde die huid en tot 8 cm microgolfstraling diepe weefsels kan detecteren
Apparaat: Microgolfthermografie RTM-01-RES
Verdeel de borst in 3 cirkels, begin vanaf de tepel met een toename van 1 cm in de diameter van de cirkel. Verdeel deze cirkel in 8 punten. Hierdoor detecteren we 24 punten naast de tepel als vast punt en de staart van de borst als afzonderlijk punt, wat een totaal van 26 punten oplevert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testen van de gevoeligheid van de microgolfthermografie RTM-01-RES (vermogen om hotspots in borstlaesies te detecteren)
Tijdsspanne: 6 maanden
Mogelijkheid van de microgolfthermografie RTM-01-RES om hotspots in de verschillende borstlaesies te detecteren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer het temperatuurpatroon
Tijdsspanne: 3 maanden
Het temperatuurpatroon van eerder gediagnosticeerde ziekten en de nieuwe gezonde objecten kunnen ons een idee geven of we verschillende borstziekten kunnen diagnosticeren of niet.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gedetecteerde hotspots zullen worden bestudeerd door de Echo-dobbler om het vermogen van vroege detectie van neo-vascularisatie van de kwaadaardige tumoren te zien.
Tijdsspanne: 6 maanden
De helft van de steekproef van de studie zal al gediagnosticeerde kankerpatiënten zijn, studie van de neovascularisatie van de tumor door de Echo-dobbler kan ons een idee geven over hoe de kanker in eerdere stadia kan worden opgespoord wanneer deze wordt gedetecteerd door de RTM
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Labdom Suisse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LabdomSuisseRD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren