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Medizinisches Radiometer – RTM – 01 – RES und seine Verwendung bei der Erkennung von Hotspots in der weiblichen Brust (RTM)

31. März 2015 aktualisiert von: Labdom Suisse

Früherkennung von Brusterkrankungen mit einem medizinischen Radiometer – RTM – 01 – RES

Das medizinische Radiometer hängt von der Erkennung der Mikrowellen ab, die von heißen Objekten mit tiefer Struktur im Körper ausgestrahlt werden. Wenn es um die Brust geht, gibt es zahlreiche Ursachen für tiefe Struktur-Hotspots, sie können entzündlich, hormonell oder neoplastisch sein. Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Empfindlichkeit des medizinischen Radiometers bei der Erkennung der Hot Spots in der Brust zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere pathologische Läsionen und physiologische Veränderungen können dazu führen, dass ein Punkt in der Brust eine höhere Temperatur aufweist, als sie sein sollte.

Die Ursachen können sein:

[I] Physiologisch: Während der Menarche, Pubertät, Menstruation, Stillzeit und nach dem Geschlechtsverkehr.

[II] Entzündlich: Mastitis und Brustabszess. [III] Endokrinal: jede Ursache für die Erhöhung von Östrogen, Prolaktin und/oder Schilddrüsenhormonen.

[IV] Neoplastisch: die Neo-Vaskularisierung der bösartigen Tumore. Radiometer ist eine Maschine, die durch ihre empfindliche Sonde die Mikrowellen erkennen kann, die von den tiefen Strukturen im Körper ausgestrahlt werden.

Das Hauptziel dieser Studie besteht zunächst darin, die Empfindlichkeit des RTM bei der Erkennung der Hot Spots verschiedener Brustläsionen zu messen.

Das zweite Ziel besteht darin, das Temperaturmuster jeder Krankheit zu untersuchen, um einen diagnostischen Code für die verschiedenen Läsionen herauszufinden.

Das tertiäre Ziel besteht darin, den Echo-Dobbler bei der Untersuchung der Hot Spots in den neoplastischen Läsionen zu kombinieren und zu versuchen, ein genaues Protokoll zu finden, um die bösartigen Hot Spots frühzeitig zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88340
        • Rekrutierung
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die perfekte Probe sollte 2000 Weibchen oder mehr sein.
  • 50 % haben bereits Brustkrebs jeglicher Art diagnostiziert
  • 30 % der Normalbürger hielten sich für gesunde Frauen.
  • 10 % Laktation
  • 10% verschiedene Brusterkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Menstruierende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Mikrowellen-Thermografie RTM-01-RES
Mikrowellen-Thermografie mit empfindlicher Sonde, die Haut und bis zu 8 cm tiefes Gewebe mit Mikrowellenstrahlung erkennen kann
Gerät: Mikrowellen-Thermografie RTM-01-RES
Teilen Sie die Brust in 3 Kreise, beginnend an der Brustwarze, wobei der Kreisdurchmesser um 1 cm zunimmt. Teilen Sie diesen Kreis in 8 Punkte. Dadurch erkennen wir 24 Punkte zusätzlich zu der Brustwarze als Fixpunkt und dem Schwanz der Brust als separatem Punkt, was insgesamt 26 Punkte ergibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen der Empfindlichkeit der Mikrowellen-Thermografie RTM-01-RES (Fähigkeit, Hotspots in Brustläsionen zu erkennen)
Zeitfenster: 6 Monate
Fähigkeit der Mikrowellen-Thermografie RTM-01-RES, Hotspots in den verschiedenen Brustläsionen zu erkennen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie das Temperaturmuster
Zeitfenster: 3 Monate
Das Temperaturmuster früher diagnostizierter Krankheiten und die neuen gesunden Objekte könnten uns eine Vorstellung davon geben, ob wir verschiedene Brustkrankheiten diagnostizieren können oder nicht.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die erkannten Hotspots werden vom Echo-Dobbler untersucht, um die Fähigkeit zur Früherkennung von Neo-Vaskularisation der bösartigen Tumore zu sehen.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Hälfte der Stichprobe der Studie werden bereits diagnostizierte Krebspatienten sein, die Untersuchung der Neovaskularisierung des Tumors durch den Echo-Dobbler könnte uns eine Vorstellung davon geben, wie der Krebs in früheren Stadien erkannt werden kann, wenn er vom RTM erkannt wird
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Labdom Suisse

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LabdomSuisseRD

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