- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02286583
Lääketieteellinen radiometri - RTM - 01 - RES ja sen käyttö hotspottien havaitsemisessa naisten rinnoissa (RTM)
Rintasairauksien varhainen havaitseminen lääketieteellisellä radiometrillä - RTM - 01 - RES
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat patologiset leesiot ja fysiologiset muutokset voivat aiheuttaa täplän rintojen lämpötilan nousemista korkeammaksi kuin sen pitäisi olla.
Syitä voivat olla:
[I] Fysiologinen: kuukautisten, murrosiän, kuukautisten, imetyksen aikana ja yhdynnän jälkeen.
[II] Tulehduksellinen: Mastiitti ja rintojen paise. [III] Endokriininen: mikä tahansa syy estrogeenin, prolaktiinin ja/tai kilpirauhashormonien lisääntymiseen.
[IV] Neoplastinen: pahanlaatuisten kasvainten uusvaskularisaatio. Radiometer on laite, joka havaitsee herkän anturin avulla kehon syvistä rakenteista säteilevät mikroaaltouunit.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ensinnäkin mitata RTM:n herkkyyttä erilaisten rintavaurioiden hot spottien havaitsemisessa.
Toisena tavoitteena on tutkia kunkin sairauden lämpötilakuviota ja selvittää eri vaurioiden diagnostinen koodi.
Kolmannen asteen tavoitteena on yhdistää Echo-Dobbler tutkimaan kuumia kohtia neoplastisissa leesioissa ja yrittää selvittää tarkka protokolla pahanlaatuisten kuumapisteiden havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88340
- Rekrytointi
- Poliklinik Permai Tanjumg Aru
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Muzakkar M AN, MD
- Puhelinnumero: +6088448100
- Sähköposti: dralaakarim@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellisen näytteen tulee olla vähintään 2 000 naista.
- 50 %:lla on jo diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen rintasyöpä
- 30 % normaaleista piti terveitä naisia.
- 10 % imettävää
- 10 % erilaisia rintasairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kuukautiset naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Mikroaaltotermografia RTM-01-RES
Mikroaaltotermografia herkällä anturilla, joka pystyy havaitsemaan ihon ja jopa 8 cm:n mikroaaltosäteilyn syvät kudokset
|
Jaa rinta 3 ympyrään aloittaen nännistä lisäämällä ympyrän halkaisijaa 1 cm.
Jaa tämä ympyrä 8 pisteeseen.
Tämä saa meidät havaitsemaan 24 pistettä nännin lisäksi kiinteänä pisteenä ja rinnan hännän erillisenä pisteenä, jolloin saadaan yhteensä 26 pistettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroaaltotermografian RTM-01-RES:n herkkyyden testaus (kyky havaita hotspotit rintavaurioissa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikroaaltotermografian RTM-01-RES kyky havaita hotspotit erilaisissa rintavaurioissa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki lämpötilamallia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aiemmin diagnosoitujen sairauksien lämpötilakuvio ja uudet terveet esineet saattavat antaa meille käsityksen siitä, voidaanko erilaisia rintasairauksia diagnosoida vai ei.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut hotspotit, jotka Echo-dobblerin on tutkittava, jotta voidaan nähdä kyky havaita varhainen pahanlaatuisten kasvainten neovaskularisaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puolet tutkimuksen otoksesta tulee olemaan jo diagnosoituja syöpäpotilaita. Kasvaimen neovaskularisaatio Echo-dobblerin avulla voi antaa meille käsityksen siitä, kuinka syöpä voidaan havaita aikaisemmissa vaiheissa, kun RTM havaitsee sen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabdomSuisseRD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .