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Medical Radiometer - RTM - 01 - RES e il suo utilizzo nel rilevamento di hotspot nel seno femminile (RTM)

31 marzo 2015 aggiornato da: Labdom Suisse

Rilevazione precoce della malattia del seno mediante radiometro medico - RTM - 01 - RES

Il radiometro medico dipende dal rilevamento delle microonde che si irradiano dalla struttura profonda degli oggetti caldi nel corpo. Quando si tratta del seno, le cause dei punti caldi della struttura profonda sono numerose, possono essere infiammatorie, ormonali o neoplastiche. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è testare la sensibilità del radiometro medico nel rilevare i punti caldi nel seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diverse lesioni patologiche e cambiamenti fisiologici possono far sì che il punto nel seno mostri una temperatura più alta di quanto dovrebbe essere.

Le cause possono essere:

[I] Fisiologico: durante il menarca, la pubertà, le mestruazioni, l'allattamento e dopo i rapporti sessuali.

[II] Infiammatorio: mastite e ascesso mammario. [III] Endocrinale: qualsiasi causa di aumento degli estrogeni, della prolattina e/o degli ormoni tiroidei.

[IV] Neoplastici: la neovascolarizzazione dei tumori maligni. Il radiometro è una macchina in grado di rilevare attraverso la sua sonda sensibile le microonde che si irradiano dalle strutture profonde del corpo.

Lo scopo principale di questo studio, in primo luogo, è misurare la sensibilità dell'RTM nel rilevare i punti caldi di diverse lesioni mammarie.

Il secondo obiettivo è studiare l'andamento della temperatura di ciascuna malattia cercando di individuare un codice diagnostico per le diverse lesioni.

L'obiettivo terziario è quello di combinare l'Echo-Dobbler nello studio degli hot spot nelle lesioni neoplastiche cercando di capire un protocollo accurato per rilevare precocemente gli hot spot maligni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88340
        • Reclutamento
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il campione perfetto dovrebbe essere di 2000 femmine o più.
  • Il 50% ha già diagnosticato un cancro al seno di qualsiasi tipo
  • Il 30% dei normali pensava di essere femmine sane.
  • 10% in allattamento
  • 10% diverse malattie del seno

Criteri di esclusione:

  • Femmine mestruate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Termografia a microonde RTM-01-RES
Termografia a microonde con sonda sensibile in grado di rilevare la pelle e fino a 8 cm di radiazione a microonde nei tessuti profondi
Dispositivo: Termografia a microonde RTM-01-RES
Dividere il seno in 3 cerchi partendo dal capezzolo con un aumento di 1 cm del diametro del cerchio. Dividi questo cerchio in 8 punti. Questo ci fa rilevare 24 punti oltre al capezzolo come punto fisso e la coda del seno come punto separato per un totale di 26 punti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare la sensibilità della Termografia a microonde RTM-01-RES (capacità di rilevare i punti caldi nelle lesioni mammarie)
Lasso di tempo: 6 mesi
Capacità della Termografia a microonde RTM-01-RES di rilevare hotspot nelle varie lesioni mammarie.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studia l'andamento della temperatura
Lasso di tempo: 3 mesi
Il modello di temperatura delle malattie precedentemente diagnosticate e i nuovi oggetti sani potrebbero darci un'idea sulla possibilità o meno di diagnosticare varie malattie del seno.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli hotspot rilevati, che saranno studiati dall'Echo-dobbler per vedere la capacità di diagnosi precoce della neovascolarizzazione dei tumori maligni.
Lasso di tempo: 6 mesi
Metà del campione dello studio saranno già malati di cancro, studiare la neo-vascolarizzazione del tumore da parte dell'Echo-dobbler potrebbe darci un'idea su come rilevare il cancro nelle fasi precedenti quando viene rilevato dall'RTM
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Labdom Suisse

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LabdomSuisseRD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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