- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02286583
Medical Radiometer - RTM - 01 - RES e il suo utilizzo nel rilevamento di hotspot nel seno femminile (RTM)
Rilevazione precoce della malattia del seno mediante radiometro medico - RTM - 01 - RES
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diverse lesioni patologiche e cambiamenti fisiologici possono far sì che il punto nel seno mostri una temperatura più alta di quanto dovrebbe essere.
Le cause possono essere:
[I] Fisiologico: durante il menarca, la pubertà, le mestruazioni, l'allattamento e dopo i rapporti sessuali.
[II] Infiammatorio: mastite e ascesso mammario. [III] Endocrinale: qualsiasi causa di aumento degli estrogeni, della prolattina e/o degli ormoni tiroidei.
[IV] Neoplastici: la neovascolarizzazione dei tumori maligni. Il radiometro è una macchina in grado di rilevare attraverso la sua sonda sensibile le microonde che si irradiano dalle strutture profonde del corpo.
Lo scopo principale di questo studio, in primo luogo, è misurare la sensibilità dell'RTM nel rilevare i punti caldi di diverse lesioni mammarie.
Il secondo obiettivo è studiare l'andamento della temperatura di ciascuna malattia cercando di individuare un codice diagnostico per le diverse lesioni.
L'obiettivo terziario è quello di combinare l'Echo-Dobbler nello studio degli hot spot nelle lesioni neoplastiche cercando di capire un protocollo accurato per rilevare precocemente gli hot spot maligni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88340
- Reclutamento
- Poliklinik Permai Tanjumg Aru
-
Contatto:
- Dr. Muzakkar M AN, MD
- Numero di telefono: +6088448100
- Email: dralaakarim@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il campione perfetto dovrebbe essere di 2000 femmine o più.
- Il 50% ha già diagnosticato un cancro al seno di qualsiasi tipo
- Il 30% dei normali pensava di essere femmine sane.
- 10% in allattamento
- 10% diverse malattie del seno
Criteri di esclusione:
- Femmine mestruate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Termografia a microonde RTM-01-RES
Termografia a microonde con sonda sensibile in grado di rilevare la pelle e fino a 8 cm di radiazione a microonde nei tessuti profondi
|
Dividere il seno in 3 cerchi partendo dal capezzolo con un aumento di 1 cm del diametro del cerchio.
Dividi questo cerchio in 8 punti.
Questo ci fa rilevare 24 punti oltre al capezzolo come punto fisso e la coda del seno come punto separato per un totale di 26 punti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Testare la sensibilità della Termografia a microonde RTM-01-RES (capacità di rilevare i punti caldi nelle lesioni mammarie)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Capacità della Termografia a microonde RTM-01-RES di rilevare hotspot nelle varie lesioni mammarie.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studia l'andamento della temperatura
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il modello di temperatura delle malattie precedentemente diagnosticate e i nuovi oggetti sani potrebbero darci un'idea sulla possibilità o meno di diagnosticare varie malattie del seno.
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gli hotspot rilevati, che saranno studiati dall'Echo-dobbler per vedere la capacità di diagnosi precoce della neovascolarizzazione dei tumori maligni.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Metà del campione dello studio saranno già malati di cancro, studiare la neo-vascolarizzazione del tumore da parte dell'Echo-dobbler potrebbe darci un'idea su come rilevare il cancro nelle fasi precedenti quando viene rilevato dall'RTM
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LabdomSuisseRD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .