Binasal Prong vs Nasal Mask를 통한 지속적 양압 기도: 무작위 대조 시험 (MASK)
연구 개요
상세 설명
목표: 호흡 곤란 증후군(RDS)에 대한 초기 치료로서 비강 프롱 또는 비강 마스크를 사용한 NCPAP 요법의 (기관지폐 이형성증) BPD 및 사망 비율에 영향을 미치는지 확인합니다.
방법: 호흡 곤란 증후군이 있는 재태 연령 26-32주의 선천적 미숙아가 이 단일 중심, 비맹검 무작위 전향적 통제 시험에 등록되었습니다. 그들은 분만실에서 T-piece 장치로 안정화되었습니다. 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 직후 영아는 무작위로 비강 또는 마스크를 사용하여 NCPAP를 받도록 배정되었습니다. NCPAP는 PEEP에서 5~8 cm H2O로 설정하여 계속되었습니다.
결과: 160명의 영아가 적격성을 평가받았고 149명의 영아가 무작위 배정되었습니다. 마지막으로 그룹 I(nasal prong)의 75명의 영아와 그룹 II(비강 마스크)의 74명의 영아를 분석했습니다. 평균 재태 연령은 29.3±1.6 vs 29.1±2.0 주(p=0.55) 출생 체중은 1225±257 대 1282±312g(p=0.22) 그룹 I과 그룹 II에서 각각. 생후 24시간 이내 NCPAP 실패 빈도는 그룹 2에 비해 그룹 I에서 더 높았으나(각각 8%, %0, p=0.09) 차이는 유의하지 않았다. BPD 결과와 사망률은 그룹 간에 차이가 없었다(그룹 I 9.3% 대 그룹 II 9.4%; p=0.96).
결론: 적용된 비강 마스크는 조산아에서 RDS의 초기 치료를 위해 NCPAP를 전달하는 실행 가능한 방법이며 비강 프롱만큼 효과적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분만실에서 기관삽관을 하지 않은 임신 26-32주에 태어난 영아 160명(DR)
제외 기준:
- 주요 선천성 이상이 있고 DR에서 삽관이 필요하고 부모의 동의가 없는 영아는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비강 마스크 및 비강 프롱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPD
기간: 7개월
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RDS에 대한 초기 치료로서 비강 프롱 또는 비강 마스크를 사용한 NCPAP 요법의 BPD 비율에 영향을 미치는지 확인합니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 7
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RDS에 대한 초기 치료로서 비강 프롱 또는 비강 마스크를 사용한 NCPAP 요법의 사망률에 영향을 미치는지 확인합니다.
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7
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIRBILYA
- BS197455 (기타 보조금/기금 번호: BS197455)
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