Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt positivt luftvejstryk via binasal prong vs nasal maske: et randomiseret kontrolleret forsøg (MASK)

5. november 2014 opdateret af: birgul say, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Efterforskerne havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​næsemasker og spidser brugt i CPAP (nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk) som den indledende respiratoriske støtte ved brug af minimalt invasiv overfladeaktivt terapi (MIST) hos præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At bestemme, hvad der påvirker frekvensen af ​​(bronkopulmonal dysplasi) BPD og død af NCPAP-terapi med nasale prongs eller nasal maske som den indledende behandling for respiratory distress syndrome (RDS).

METODER: Medfødte præmature spædbørn i svangerskabsalderen 26-32 uger med respiratory distress syndrome blev inkluderet i dette enkeltcentrerede, ublindede randomiserede prospektive kontrollerede forsøg. De blev stabiliseret med T-stykke anordning på fødestuen. Umiddelbart efter indlæggelse på neonatal intensivafdeling (NICU) blev spædbørn tilfældigt tildelt NCPAP med enten næseben eller maske. NCPAP blev fortsat ved at indstille ved PEEP til 5 til 8 cm H2O.

RESULTATER: 160 spædbørn blev vurderet for egnethed 149 spædbørn blev randomiseret. Endelig blev 75 spædbørn i gruppe I (næseben) og 74 i gruppe II (næsemaske) analyseret. Gennemsnitlig gestationsalder var 29,3±1,6 vs 29,1±2,0 uger (p=0,55) og fødselsvægten var 1225±257 vs. 1282±312 gram (p=0,22) i henholdsvis gruppe I og gruppe II. Hyppigheden af ​​NCPAP-svigt inden for 24 timer efter livet var højere i gruppe I sammenlignet med gruppe 2 (henholdsvis 8 %, %0, p=0,09), men forskellen var ikke signifikant. Resultaterne af BPD og dødsrater var ikke forskellige mellem grupperne (gruppe I 9,3 % vs. gruppe II 9,4 %; p=0,96).

KONKLUSIONER: Påført næsemaske er en mulig metode til at levere NCPAP og lige så effektiv som næsestifter til den indledende behandling af RDS hos præmature spædbørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et hundrede og tres spædbørn født ved 26-32 svangerskabsuge ikke endotrachealt intuberet på fødegangen (DR)

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med store medfødte anomalier, og som krævede intubation i DR og ingen forældres samtykke blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: næsemaske og næsestifter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BPD
Tidsramme: 7 måneder
For at bestemme, der påvirker hastigheden af ​​BPD af NCPAP-terapi med næsestifter eller nasal maske som den indledende behandling for RDS.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 7
For at bestemme, der påvirker dødshastigheden af ​​NCPAP-terapi med næsestifter eller næsemaske som den indledende behandling for RDS.
7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

10. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død

3
Abonner