Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывное положительное давление в дыхательных путях через биназальный зонд в сравнении с назальной маской: рандомизированное контролируемое исследование (MASK)

5 ноября 2014 г. обновлено: birgul say, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Исследователи стремились сравнить эффективность назальной маски и канюлей, используемых при CPAP (назальном постоянном положительном давлении в дыхательных путях) в качестве начальной респираторной поддержки при использовании минимально инвазивной терапии сурфактантом (MIST) у недоношенных детей.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛЬ: Определить, влияет ли на частоту (бронхолегочная дисплазия) БЛД и смерть NCPAP-терапия с назальными канюлями или назальной маской в ​​качестве начального лечения респираторного дистресс-синдрома (RDS).

Методы. В это одноцентровое неслепое рандомизированное проспективное контролируемое исследование были включены врожденные недоношенные дети гестационного возраста 26–32 недель с респираторным дистресс-синдромом. Их стабилизировали с помощью тройника в родильном зале. Сразу после поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) младенцам случайным образом назначали введение NCPAP либо с назальными канюлями, либо с маской. NCPAP продолжали, установив PEEP на уровне 5-8 см H2O.

РЕЗУЛЬТАТЫ: 160 младенцев были оценены на соответствие требованиям. 149 младенцев были рандомизированы. Наконец, были проанализированы 75 младенцев в группе I (назальный штифт) и 74 в группе II (назальная маска). Средний срок беременности был 29,3±1,6 против 29,1±2,0. недели (р=0,55) и вес при рождении был 1225±257 против 1282±312 граммов (р=0,22). соответственно в группе I и группе II. Частота неудач NCPAP в течение 24 часов жизни была выше в группе I по сравнению с группой 2 (соответственно 8%, %0, p=0,09), но разница не была достоверной. Исходы БЛД и смертность в группах не отличались (I группа 9,3% против II группы 9,4%; p=0,96).

ВЫВОДЫ: Применение назальной маски является подходящим методом доставки NCPAP и столь же эффективным, как назальные канюли, для начального лечения РДС у недоношенных детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сто шестьдесят новорожденных, рожденных на сроке гестации 26–32 недели без эндотрахеальной интубации в родильном зале (ДР)

Критерий исключения:

  • Младенцы с серьезными врожденными аномалиями, нуждающиеся в интубации в ДР и без согласия родителей, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: носовая маска и носовые канюли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРД
Временное ограничение: 7 месяцев
Определить влияние NCPAP-терапии с назальными канюлями или назальной маской на частоту развития БЛД в качестве начального лечения РДС.
7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смерть
Временное ограничение: 7
Определить, влияет ли на уровень смертности NCPAP-терапия с назальными канюлями или назальной маской в ​​качестве начального лечения РДС.
7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться