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파킨슨병에서 미세 운동 능력에 대한 경두개 직류 자극의 효과: 파일럿 연구

2016년 6월 6일 업데이트: Alice Nieuwboer, KU Leuven
이 파일럿 연구의 목적은 건강한 대조군과 비교하여 파킨슨병 환자의 뇌 활동 및 미세 운동 기술에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파일럿 연구에는 참가자가 양극 및 가짜 tDCS 자극을 무작위 순서로 받는 이중 맹검, 가짜 제어 교차 디자인이 포함됩니다. 그룹 간 및 tDCS 자극 후 뇌 활동 및 미세 운동 능력의 차이를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • CatholicULeuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UK Brain Bank 기준에 따라 특발성 PD로 진단됨
  • Hoehn 및 Yahr(H&Y) 투약 주기의 '온' 단계의 II기
  • 우세 PD

제외 기준:

  • 인지 장애(MMSE < 23)
  • 시각-공간 결함(ROCF(Rey-Osterrieth Complex Figure) 테스트로 측정)
  • 왼손잡이(Edinburgh Handedness scale로 평가)
  • 우울증
  • 임신
  • 알코올 남용
  • 동맥류 클립
  • 맥박 조정 장치
  • 신경자극기
  • 구현된 제세동기
  • 자기 활성화 임플란트 또는 장치
  • 구현 펌프
  • 척수 시뮬레이터
  • 구현된 보청기
  • 인공 또는 보철 사지
  • 본체의 금속 부품
  • 모든 외부 또는 내부 금속
  • 인공 심장 판막
  • 기타 임플란트
  • 뇌 수술의 역사
  • 편두통
  • 간질의 가족력
  • tDCS 및 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 기타 금기 사항
  • 기타 신경학적, 정신과적 또는 간섭 상지 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양극 tDCS
20분, 1.0mA 편측 양극 운동 피질(M1) tDCS 자극
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
가짜 비교기: 가짜 tDCS
20분, 가짜 tDCS 자극
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쓰기 진폭의 변화
기간: 자극 후(직후) 및 유지(1주)
센티미터(cm)
자극 후(직후) 및 유지(1주)
쓰기 속도의 변화
기간: 자극 후(직후) 및 유지(1주)
초당 센티미터(cm/s)
자극 후(직후) 및 유지(1주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Purdue Pegboard 과제의 속도 변화
기간: 자극 후(직후) 및 유지(1주)
30초 동안 꽂은 못의 수
자극 후(직후) 및 유지(1주)
피질 흥분성의 변화
기간: 자극 후(직후) 및 유지(1주)
모터 유발 전위(MEP) 피크 대 피크 진폭 및 대기 시간 - 단일 펄스 경두개 자기로 측정
자극 후(직후) 및 유지(1주)
짧은 잠복기 피질내 억제(SICI)의 변화
기간: 자극 후(직후) 및 유지(1주)
이중 펄스 경두개 자기 자극(TMS)으로 측정
자극 후(직후) 및 유지(1주)
피질 침묵 기간(cSP)의 변화
기간: 자극 후(직후) 및 유지(1주)
단일 펄스 경두개 자기로 측정
자극 후(직후) 및 유지(1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S57231

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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