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Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Feinmotorik bei der Parkinson-Krankheit: eine Pilotstudie

6. Juni 2016 aktualisiert von: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf die Gehirnaktivität und Feinmotorik bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pilotstudie umfasst ein doppelblindes, scheinkontrolliertes Cross-Over-Design, bei dem die Teilnehmer in randomisierter Reihenfolge eine anodische und eine schein-tDCS-Stimulation erhalten. Unterschiede in der Gehirnaktivität und der Leistung der Feinmotorik zwischen den Gruppen und nach tDCS-Stimulation werden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • CatholicULeuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit idiopathischer PD gemäß den Kriterien der UK Brain Bank
  • Hoehn und Yahr (H&Y) Stadium II in der „on“-Phase des Medikationszyklus
  • Rechts dominante PD

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung (MMSE < 23)
  • Visuo-räumliche Defizite (gemessen mit dem Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF) Test)
  • Linkshändigkeit (bewertet durch die Edinburgh-Handedness-Skala)
  • Depression
  • Schwangerschaft
  • Alkoholmissbrauch
  • Aneurysma-Clips
  • Schrittmacher
  • Neurostimulator
  • Implementierter Defibrillator
  • Magnetisch aktiviertes Implantat oder Gerät
  • Implementierte Pumpe
  • Rückenmarkssimulator
  • Eingebautes Hörgerät
  • Künstliches oder prothetisches Glied
  • Metallteile im Körper
  • Jedes äußere oder innere Metall
  • Künstliche Herzklappe
  • Andere Implantate
  • Geschichte der Gehirnchirurgie
  • Migräne
  • Familiengeschichte von Epilepsie
  • Andere Kontraindikationen für tDCS und transkranielle Magnetstimulation (TMS)
  • Andere neurologische, psychiatrische oder störende Probleme der oberen Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Anoden-tDCS
20 Minuten, 1,0 mA unilateral-anodale motorische Kortex (M1) tDCS-Stimulation
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Schein-Komparator: Schein-tDCS
20 Minuten, Schein-tDCS-Stimulation
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schreibamplitude
Zeitfenster: Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)
Zentimeter (cm)
Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)
Änderung der Schreibgeschwindigkeit
Zeitfenster: Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)
Zentimeter pro Sekunde (cm/s)
Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeitsänderung bei der Purdue Pegboard-Aufgabe
Zeitfenster: Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)
Anzahl der in 30 Sekunden platzierten Stifte
Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)
Veränderung der kortikalen Erregbarkeit
Zeitfenster: Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)
Motor Evozierte Potenziale (MEP) Spitze-zu-Spitze-Amplitude und -Latenz – Gemessen mit transkraniellem Einzelpuls-Magnetic
Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)
Änderung der intrakortikalen Hemmung mit kurzer Latenz (SICI)
Zeitfenster: Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)
Gemessen mit transkranieller Doppelpuls-Magnetstimulation (TMS)
Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)
Änderung der kortikalen Ruhephase (cSP)
Zeitfenster: Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)
Gemessen mit Single-Pulse Transcranial Magnetic
Poststimulation (unmittelbar danach) und Retention (1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S57231

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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