经颅直流电刺激对帕金森病精细运动技能的影响：初步研究
2016年6月6日 更新者：Alice Nieuwboer、KU Leuven
这项初步研究的目的是确定与健康对照组相比，经颅直流电刺激 (tDCS) 对帕金森病患者大脑活动和精细运动技能的影响。
研究概览
详细说明
试点研究将涉及双盲、假对照交叉设计，参与者将以随机顺序接受阳极和假 tDCS 刺激。
将比较各组之间和 tDCS 刺激后大脑活动和精细运动技能表现的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- CatholicULeuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据英国脑库标准诊断为特发性帕金森病
- Hoehn 和 Yahr (H&Y) II 期处于用药周期的“开启”阶段
- 右显性 PD
排除标准：
- 认知障碍（MMSE < 23）
- 视觉空间缺陷（通过 Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF) 测试测量）
- 左撇子（用爱丁堡惯用手量表评估）
- 沮丧
- 怀孕
- 滥用酒精
- 动脉瘤夹
- 起搏器
- 神经刺激器
- 实施除颤器
- 磁激活植入物或设备
- 实施泵
- 脊髓模拟器
- 实施助听器
- 人工或假肢
- 身体内的金属零件
- 任何外部或内部金属
- 人工心脏瓣膜
- 其他植入物
- 脑外科手术史
- 偏头痛
- 癫痫家族史
- tDCS 和经颅磁刺激 (TMS) 的其他禁忌症
- 其他神经、精神或干扰性上肢问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阳极 tDCS
20 分钟，1.0 mA 单侧阳极运动皮层 (M1) tDCS 刺激
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假比较器：假 tDCS
20 分钟，假 tDCS 刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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书写幅度的变化
大体时间：刺激后（紧接着）和保留（1 周）
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厘米 (cm)
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刺激后（紧接着）和保留（1 周）
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书写速度的变化
大体时间：刺激后（紧接着）和保留（1 周）
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厘米每秒 (cm/s)
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刺激后（紧接着）和保留（1 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Purdue Pegboard 任务的速度变化
大体时间：刺激后（紧接着）和保留（1 周）
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30 秒内放置的钉子数量
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刺激后（紧接着）和保留（1 周）
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皮质兴奋性的变化
大体时间：刺激后（紧接着）和保留（1 周）
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运动诱发电位 (MEP) 峰峰值振幅和潜伏期 - 使用单脉冲经颅磁测量
|
刺激后（紧接着）和保留（1 周）
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短潜伏期皮质内抑制 (SICI) 的变化
大体时间：刺激后（紧接着）和保留（1 周）
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用双脉冲经颅磁刺激 (TMS) 测量
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刺激后（紧接着）和保留（1 周）
|
|
皮质静默期 (cSP) 的变化
大体时间：刺激后（紧接着）和保留（1 周）
|
用单脉冲经颅磁测量
|
刺激后（紧接着）和保留（1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Broeder S, Nackaerts E, Heremans E, Vervoort G, Meesen R, Verheyden G, Nieuwboer A. Transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease: Neurophysiological mechanisms and behavioral effects. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:105-17. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Broeder S, Nackaerts E, Nieuwboer A, Smits-Engelsman BC, Swinnen SP, Heremans E. The effects of dual tasking on handwriting in patients with Parkinson's disease. Neuroscience. 2014 Mar 28;263:193-202. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.01.019. Epub 2014 Jan 19.
- Nackaerts E, Vervoort G, Heremans E, Smits-Engelsman BC, Swinnen SP, Nieuwboer A. Relearning of writing skills in Parkinson's disease: a literature review on influential factors and optimal strategies. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):349-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.015. Epub 2013 Jan 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月6日
首次发布 (估计)
2014年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月6日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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