Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkraniell likströmsstimulering på finmotorik vid Parkinsons sjukdom: en pilotstudie

6 juni 2016 uppdaterad av: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Syftet med denna pilotstudie är att fastställa effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på hjärnaktivitet och finmotorik hos patienter med Parkinsons sjukdom jämfört med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pilotstudien kommer att involvera en dubbelblind, skenkontrollerad cross-over-design där deltagarna kommer att få anod- och sken-tDCS-stimulering i en randomiserad ordning. Skillnader i hjärnaktivitet och finmotorik mellan grupper och efter tDCS-stimulering kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • CatholicULeuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med idiopatisk PD, enligt kriterierna i UK Brain Bank
  • Hoehn och Yahr (H&Y) steg II i "på"-fasen av medicineringscykeln
  • Höger dominant PD

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning (MMSE < 23)
  • Visuo-spatiala brister (mätt med Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF) test)
  • Vänsterhänthet (utvärderad enligt Edinburgh Handedness-skalan)
  • Depression
  • Graviditet
  • Alkoholmissbruk
  • Aneurysm klipp
  • Pacemaker
  • Neurostimulator
  • Implementerad defibrillator
  • Magnetiskt aktiverat implantat eller enhet
  • Implementerad pump
  • Ryggmärgssimulator
  • Implementerad hörapparat
  • Artificiell eller protetisk lem
  • Metalldelar i kroppen
  • Vilken yttre eller inre metall som helst
  • Konstgjord hjärtklaff
  • Andra implantat
  • Historia om hjärnkirurgi
  • Migrän
  • Familjehistoria av epilepsi
  • Andra kontraindikationer för tDCS och transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
  • Andra neurologiska, psykiatriska eller störande problem i övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anodal tDCS
20 minuter, 1,0 mA unilateral-anodal motorisk cortex (M1) tDCS-stimulering
Enhet: transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Sham Comparator: Sham tDCS
20 minuter, sken tDCS-stimulering
Enhet: transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skrivamplitud
Tidsram: efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)
Centimeter (cm)
efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)
Förändring i skrivhastighet
Tidsram: efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)
Centimeter per sekund (cm/s)
efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hastighet på Purdue Pegboard-uppgiften
Tidsram: efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)
Antal pinnar placerade på 30 sekunder
efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)
Förändring i kortikal excitabilitet
Tidsram: efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)
Motor Evoked Potentials (MEP) topp till topp amplitud och latens - Mäts med enkelpuls Transcranial Magnetic
efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)
Förändring i kort-latens intrakortikal hämning (SICI)
Tidsram: efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)
Uppmätt med dubbelpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)
Förändring i kortikal tyst period (cSP)
Tidsram: efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)
Mäts med enkelpuls Transcranial Magnetic
efterstimulering (direkt efter) och retention (1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2014

Första postat (Uppskatta)

10 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S57231

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera