Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na zdolności motoryczne w chorobie Parkinsona: badanie pilotażowe

6 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Celem tego badania pilotażowego jest określenie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na aktywność mózgu i zdolności motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe będzie obejmowało podwójnie ślepy, pozorowany, kontrolowany projekt krzyżowy, w którym uczestnicy otrzymają anodową i pozorowaną stymulację tDCS w losowej kolejności. Porównane zostaną różnice w aktywności mózgu i sprawności motorycznej małej pomiędzy grupami i po stymulacji tDCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • CatholicULeuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczne PD, zgodnie z kryteriami UK Brain Bank
  • Hoehn i Yahr (H&Y) etap II w fazie „on” cyklu leczenia
  • Prawa dominująca PD

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE < 23)
  • Deficyty wzrokowo-przestrzenne (mierzone testem Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF))
  • Leworęczność (oceniana za pomocą skali Edinburgh Handedness)
  • Depresja
  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu
  • Klipy do tętniaków
  • Rozrusznik serca
  • Neurostymulator
  • Wdrożony defibrylator
  • Magnetycznie aktywowany implant lub urządzenie
  • Zaimplementowana pompa
  • Symulator rdzenia kręgowego
  • Wdrożony aparat słuchowy
  • Sztuczna lub protetyczna kończyna
  • Metalowe elementy w korpusie
  • Dowolny zewnętrzny lub wewnętrzny metal
  • Sztuczna zastawka serca
  • Inne implanty
  • Historia operacji mózgu
  • Migrena
  • Historia rodzinna epilepsji
  • Inne przeciwwskazania do tDCS i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
  • Inne problemy neurologiczne, psychiatryczne lub zakłócające kończynę górną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Anodowy tDCS
20 minut, 1,0 mA jednostronna anodowa stymulacja kory ruchowej (M1) tDCS
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
20 minut, symulowana stymulacja tDCS
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana amplitudy zapisu
Ramy czasowe: poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)
Centymetr (cm)
poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)
Zmiana prędkości pisania
Ramy czasowe: poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)
Centymetr na sekundę (cm/s)
poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości w zadaniu Purdue Pegboard
Ramy czasowe: poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)
Liczba kołków umieszczonych w ciągu 30 sekund
poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)
Zmiana pobudliwości korowej
Ramy czasowe: poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)
Amplitudy i opóźnienia między szczytami motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) — ​​mierzone za pomocą pojedynczego impulsu przezczaszkowego magnetycznego
poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)
Zmiana inhibicji wewnątrzkorowej o krótkim opóźnieniu (SICI)
Ramy czasowe: poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)
Mierzone za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) z podwójnym impulsem
poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)
Zmiana okresu ciszy korowej (cSP)
Ramy czasowe: poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)
Mierzone za pomocą jednego impulsu przezczaszkowego magnetycznego
poststymulacja (bezpośrednio po) i retencja (1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S57231

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj