Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op fijne motoriek bij de ziekte van Parkinson: een pilotstudie

6 juni 2016 bijgewerkt door: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Het doel van deze pilotstudie is het bepalen van het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op hersenactiviteit en fijne motoriek bij patiënten met de ziekte van Parkinson in vergelijking met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pilootstudie omvat een dubbelblind, schijngecontroleerd cross-overontwerp waarbij deelnemers anodische en schijn-tDCS-stimulatie zullen ontvangen in een willekeurige volgorde. Verschillen in hersenactiviteit en fijne motoriek tussen groepen en na tDCS-stimulatie zullen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • CatholicULeuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met idiopathische PD, volgens de criteria van de UK Brain Bank
  • Hoehn en Yahr (H&Y) stadium II in de 'aan'-fase van de medicatiecyclus
  • Rechts dominante PD

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis (MMSE < 23)
  • Visuo-ruimtelijke tekorten (gemeten met de Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF)-test)
  • Linkshandigheid (beoordeeld door de Edinburgh Handedness-schaal)
  • Depressie
  • Zwangerschap
  • Alcohol misbruik
  • Aneurysma clips
  • Pacemaker
  • Neurostimulator
  • Geïmplementeerde defibrillator
  • Magnetisch geactiveerd implantaat of apparaat
  • Geïmplementeerde pomp
  • Ruggenmergsimulator
  • Geïmplementeerd gehoorapparaat
  • Kunstmatig of prothetisch ledemaat
  • Metalen onderdelen in de carrosserie
  • Elk extern of intern metaal
  • Kunstmatige hartklep
  • Andere implantaten
  • Geschiedenis van hersenchirurgie
  • Migraine
  • Familiegeschiedenis van epilepsie
  • Overige contra-indicaties voor tDCS en Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)
  • Andere neurologische, psychiatrische of storende problemen aan de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Anodale tDCS
20 minuten, 1,0 mA unilaterale anodale motorcortex (M1) tDCS-stimulatie
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Sham-vergelijker: Sham tDCS
20 minuten, nep-tDCS-stimulatie
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schrijfamplitude
Tijdsspanne: nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)
Centimeter (cm)
nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)
Verandering in schrijfsnelheid
Tijdsspanne: nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)
Centimeter per seconde (cm/s)
nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in snelheid op de Purdue Pegboard-taak
Tijdsspanne: nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)
Aantal haringen geplaatst in 30 seconden
nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)
Verandering in corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)
Motor Evoked Potentials (MEP) piek-tot-piekamplitude en latentie - Gemeten met enkelpuls Transcranial Magnetic
nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)
Verandering in intracorticale remming met korte latentie (SICI)
Tijdsspanne: nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)
Gemeten met transcraniële magnetische stimulatie (TMS) met dubbele puls
nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)
Verandering in corticale stille periode (cSP)
Tijdsspanne: nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)
Gemeten met Transcranial Magnetic met één puls
nastimulatie (onmiddellijk daarna) en retentie (1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S57231

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren