Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset hienomotorisiin taitoihin Parkinsonin taudissa: pilottitutkimus
maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden aivojen toimintaan ja hienomotoriikkaan verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimukseen kuuluu kaksoissokkoutettu, valeohjattu cross-over-malli, jossa osallistujat saavat anodista ja vale-tDCS-stimulaatiota satunnaistetussa järjestyksessä.
Aivotoiminnan ja hienomotorisen suorituskyvyn eroja ryhmien välillä ja tDCS-stimulaation jälkeen verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- CatholicULeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu idiopaattiseksi PD:ksi UK Brain Bankin kriteerien mukaan
- Hoehn ja Yahr (H&Y) vaihe II lääkityssyklin "on"-vaiheessa
- Oikea hallitseva PD
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE < 23)
- Visuo-spatiaaliset puutteet (mitattu Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF) -testillä)
- Vasenkätisyys (arvioitu Edinburghin kätisyysasteikolla)
- Masennus
- Raskaus
- Alkoholin väärinkäyttö
- Aneurysma leikkeet
- Sydämentahdistin
- Neurostimulaattori
- Toteutettu defibrillaattori
- Magneettisesti aktivoitu implantti tai laite
- Toteutettu pumppu
- Selkäydin simulaattori
- Toteutettu kuulolaite
- Keinotekoinen tai proteettinen raaja
- Metalliosat rungossa
- Mikä tahansa ulkoinen tai sisäinen metalli
- Keinotekoinen sydämen läppä
- Muut implantit
- Aivoleikkauksen historia
- Migreeni
- Epilepsiaa suvussa
- Muut tDCS:n ja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vasta-aiheet
- Muut neurologiset, psykiatriset tai häiritsevät yläraajojen ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Anodaalinen tDCS
20 minuuttia, 1,0 mA:n yksipuolinen anodaalinen motorinen aivokuoren (M1) tDCS-stimulaatio
|
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
20 minuuttia, vale-tDCS-stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kirjoitusamplitudissa
Aikaikkuna: poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
Senttimetri (cm)
|
poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
|
Muutos kirjoitusnopeudessa
Aikaikkuna: poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
Senttimetri sekunnissa (cm/s)
|
poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nopeudessa Purdue Pegboard -tehtävässä
Aikaikkuna: poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
30 sekunnissa asetettujen tappien määrä
|
poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
|
Muutos aivokuoren kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
Motor Evoked Potentials (MEP) huipusta huippuun -amplitudi ja latenssi - Mitattu yksipulssisella transkraniaalisella magneettisella
|
poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
|
Muutos lyhyen latenssin intrakortikaalisessa estossa (SICI)
Aikaikkuna: poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
Mitattu kaksipulssisella transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
|
poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
|
Muutos aivokuoren hiljaisessa jaksossa (cSP)
Aikaikkuna: poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
Mitattu yksipulssisella transkraniaalisella magneetilla
|
poststimulaatio (välittömästi sen jälkeen) ja retentio (1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Broeder S, Nackaerts E, Heremans E, Vervoort G, Meesen R, Verheyden G, Nieuwboer A. Transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease: Neurophysiological mechanisms and behavioral effects. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:105-17. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Broeder S, Nackaerts E, Nieuwboer A, Smits-Engelsman BC, Swinnen SP, Heremans E. The effects of dual tasking on handwriting in patients with Parkinson's disease. Neuroscience. 2014 Mar 28;263:193-202. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.01.019. Epub 2014 Jan 19.
- Nackaerts E, Vervoort G, Heremans E, Smits-Engelsman BC, Swinnen SP, Nieuwboer A. Relearning of writing skills in Parkinson's disease: a literature review on influential factors and optimal strategies. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):349-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.015. Epub 2013 Jan 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57231
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .