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Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la motricité fine dans la maladie de Parkinson : une étude pilote

6 juin 2016 mis à jour par: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Le but de cette étude pilote est de déterminer l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur l'activité cérébrale et la motricité fine chez des patients atteints de la maladie de Parkinson par rapport à des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude pilote impliquera une conception croisée contrôlée en double aveugle, où les participants recevront une stimulation tDCS anodique et factice dans un ordre aléatoire. Les différences d'activité cérébrale et de performance de la motricité fine entre les groupes et après la stimulation tDCS seront comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • CatholicULeuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la MP idiopathique, selon les critères de la UK Brain Bank
  • Hoehn et Yahr (H&Y) stade II dans la phase « on » du cycle de médication
  • DP dominante droite

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive (MMSE < 23)
  • Déficits visuo-spatiaux (mesurés par le test Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF))
  • Gaucher (évalué par l'échelle d'Edimbourg Handedness)
  • Dépression
  • Grossesse
  • L'abus d'alcool
  • Agrafes d'anévrisme
  • Stimulateur cardiaque
  • Neurostimulateur
  • Défibrillateur mis en place
  • Implant ou dispositif activé magnétiquement
  • Pompe mise en œuvre
  • Simulateur de moelle épinière
  • Appareil auditif mis en place
  • Membre artificiel ou prothétique
  • Pièces métalliques dans le corps
  • Tout métal externe ou interne
  • Valve cardiaque artificielle
  • Autres implants
  • Histoire de la chirurgie cérébrale
  • Migraine
  • Antécédents familiaux d'épilepsie
  • Autres contre-indications à la tDCS et à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
  • Autres problèmes neurologiques, psychiatriques ou interférents des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS anodique
20 minutes, 1,0 mA stimulation unilatérale-anodale du cortex moteur (M1) tDCS
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Comparateur factice: TDCS factice
20 minutes, fausse stimulation tDCS
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'amplitude d'écriture
Délai: post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)
Centimètre (cm)
post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)
Changement de vitesse d'écriture
Délai: post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)
Centimètre par seconde (cm/s)
post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse sur la tâche Purdue Pegboard
Délai: post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)
Nombre de piquets placés en 30 secondes
post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)
Modification de l'excitabilité corticale
Délai: post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)
Amplitude et latence crête à crête des potentiels évoqués moteurs (MEP) - Mesurées avec une impulsion magnétique transcrânienne
post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)
Modification de l'inhibition intracorticale à courte latence (SICI)
Délai: post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)
Mesuré avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à double impulsion
post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)
Modification de la période de silence cortical (cSP)
Délai: post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)
Mesuré avec une impulsion magnétique transcrânienne
post-stimulation (immédiatement après) et rétention (1 semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2014

Première publication (Estimation)

10 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2016

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S57231

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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