Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на мелкую моторику при болезни Паркинсона: пилотное исследование

6 июня 2016 г. обновлено: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Целью этого пилотного исследования является определение влияния транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на активность мозга и мелкую моторику у пациентов с болезнью Паркинсона по сравнению со здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное исследование будет включать двойной слепой перекрестный дизайн с фиктивным контролем, в котором участники будут получать анодную и фиктивную стимуляцию tDCS в рандомизированном порядке. Будут сравниваться различия в активности мозга и производительности мелкой моторики между группами и после стимуляции tDCS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона согласно критериям UK Brain Bank.
  • Hoehn and Yahr (H&Y), стадия II в фазе «включения» лекарственного цикла
  • Правая доминантная ПД

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (MMSE < 23)
  • Зрительно-пространственный дефицит (измеряется с помощью теста комплексной фигуры Рея-Остеррита (ROCF))
  • Леворукость (оценивается по Эдинбургской шкале леворукости)
  • Депрессия
  • Беременность
  • Злоупотребление алкоголем
  • Клипсы аневризмы
  • кардиостимулятор
  • Нейростимулятор
  • Реализованный дефибриллятор
  • Имплантат или устройство с магнитной активацией
  • Реализован насос
  • Тренажер спинного мозга
  • Реализованный слуховой аппарат
  • Искусственная или протезная конечность
  • Металлические детали в корпусе
  • Любой внешний или внутренний металл
  • Искусственный сердечный клапан
  • Другие имплантаты
  • История хирургии головного мозга
  • Мигрень
  • Семейный анамнез эпилепсии
  • Другие противопоказания для tDCS и транскраниальной магнитной стимуляции (TMS)
  • Другие неврологические, психиатрические или мешающие проблемы с верхними конечностями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Анодная tDCS
20 минут, 1,0 мА стимуляция односторонней анодной моторной коры (M1) tDCS
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
20 минут, имитация стимуляции tDCS
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение амплитуды письма
Временное ограничение: постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)
Сантиметр (см)
постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)
Изменение скорости письма
Временное ограничение: постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)
Сантиметр в секунду (см/с)
постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости в задании Purdue Pegboard
Временное ограничение: постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)
Количество колышек, установленных за 30 секунд
постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)
Изменение корковой возбудимости
Временное ограничение: постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)
Моторные вызванные потенциалы (МВП) от пика до пика амплитуды и латентности — измерены с помощью одноимпульсного транскраниального магнитного исследования.
постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)
Изменение коротколатентного внутрикоркового торможения (SICI)
Временное ограничение: постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)
Измерено с помощью двухимпульсной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)
Изменение периода коркового молчания (cSP)
Временное ограничение: постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)
Измерено с помощью одноимпульсного транскраниального магнитного
постстимуляция (сразу после) и ретенция (1 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S57231

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться