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Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal sobre las habilidades motoras finas en la enfermedad de Parkinson: un estudio piloto

6 de junio de 2016 actualizado por: Alice Nieuwboer, KU Leuven
El propósito de este estudio piloto es determinar el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la actividad cerebral y las habilidades motoras finas en pacientes con enfermedad de Parkinson en comparación con controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio piloto implicará un diseño cruzado doble ciego controlado simulado en el que los participantes recibirán estimulación anódica y simulada de tDCS en un orden aleatorio. Se compararán las diferencias en la actividad cerebral y el rendimiento de las habilidades motoras finas entre los grupos y después de la estimulación con tDCS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • CatholicULeuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con EP idiopática, según los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido
  • Etapa II de Hoehn y Yahr (H&Y) en la fase "on" del ciclo de medicación
  • PD dominante derecha

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo (MMSE < 23)
  • Déficits visuoespaciales (medidos por la prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth (ROCF))
  • Zurdo (evaluado por la escala de Edimburgo Handedness)
  • Depresión
  • El embarazo
  • Abuso de alcohol
  • Clips de aneurisma
  • Marcapasos
  • neuroestimulador
  • Desfibrilador implementado
  • Implante o dispositivo activado magnéticamente
  • bomba implementada
  • Simulador de médula espinal
  • Audífono implementado
  • Extremidad artificial o protésica
  • Piezas de metal en el cuerpo.
  • Cualquier metal externo o interno
  • válvula de corazón artificial
  • Otros implantes
  • Historia de la cirugía cerebral
  • Migraña
  • Antecedentes familiares de epilepsia
  • Otras contraindicaciones para tDCS y estimulación magnética transcraneal (TMS)
  • Otros problemas neurológicos, psiquiátricos o de interferencia de las extremidades superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TDCS anódico
20 minutos, estimulación tDCS de la corteza motora anódica unilateral (M1) de 1,0 mA
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
Comparador falso: TDCS falso
20 minutos, simulación de estimulación tDCS
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la amplitud de escritura
Periodo de tiempo: post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)
Centímetro (cm)
post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)
Cambio en la velocidad de escritura
Periodo de tiempo: post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)
Centímetro por segundo (cm/s)
post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de velocidad en la tarea de Purdue Pegboard
Periodo de tiempo: post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)
Número de clavijas colocadas en 30 segundos
post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)
Cambio en la excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)
Potenciales evocados de motor (MEP) pico a pico de amplitud y latencia - Medido con transcraneal magnético de un solo pulso
post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)
Cambio en la inhibición intracortical de latencia corta (SICI)
Periodo de tiempo: post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)
Medido con estimulación magnética transcraneal (TMS) de doble pulso
post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)
Cambio en el período de silencio cortical (cSP)
Periodo de tiempo: post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)
Medido con transcraneal magnético de un solo pulso
post-estimulación (inmediatamente después) y retención (1 semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S57231

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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