Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på finmotorik ved Parkinsons sygdom: en pilotundersøgelse

6. juni 2016 opdateret af: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Formålet med dette pilotstudie er at bestemme effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på hjerneaktivitet og finmotorik hos patienter med Parkinsons sygdom sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilotstudiet vil involvere et dobbeltblindt, sham-styret cross-over-design, hvor deltagerne vil modtage anodal og sham tDCS-stimulering i en randomiseret rækkefølge. Forskelle i hjerneaktivitet og finmotorik mellem grupper og efter tDCS-stimulering vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • CatholicULeuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank-kriterierne
  • Hoehn og Yahr (H&Y) trin II i "on"-fasen af ​​medicineringscyklussen
  • Højre dominerende PD

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (MMSE < 23)
  • Visuo-spatiale mangler (målt ved Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF) testen)
  • Venstrehåndethed (vurderet efter Edinburgh Handedness-skalaen)
  • Depression
  • Graviditet
  • Alkohol misbrug
  • Aneurisme klip
  • Pacemaker
  • Neurostimulator
  • Implementeret hjertestarter
  • Magnetisk aktiveret implantat eller enhed
  • Implementeret pumpe
  • Rygmarvssimulator
  • Implementeret høreapparat
  • Kunstige eller protetiske lem
  • Metaldele i kroppen
  • Ethvert eksternt eller indvendigt metal
  • Kunstig hjerteklap
  • Andre implantater
  • Historie om hjernekirurgi
  • Migræne
  • Familiehistorie om epilepsi
  • Andre kontraindikationer for tDCS og transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
  • Andre neurologiske, psykiatriske eller forstyrrende problemer i overekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anodal tDCS
20 minutter, 1,0 mA unilateral-anodal motorisk cortex (M1) tDCS-stimulering
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Sham-komparator: Sham tDCS
20 minutter, falsk tDCS-stimulering
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skriveamplitude
Tidsramme: post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)
Centimeter (cm)
post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)
Ændring i skrivehastighed
Tidsramme: post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)
Centimeter per sekund (cm/s)
post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hastighed på Purdue Pegboard-opgaven
Tidsramme: post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)
Antal pløkker placeret på 30 sekunder
post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)
Ændring i kortikal excitabilitet
Tidsramme: post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)
Motor Fremkaldte Potentialer (MEP) spids til spids amplitude og latens - Målt med enkeltpuls transkraniel magnetisk
post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)
Ændring i kort-latens intrakortikal hæmning (SICI)
Tidsramme: post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)
Målt med dobbeltpuls transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)
Ændring i kortikal stille periode (cSP)
Tidsramme: post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)
Målt med enkelt-puls Transcranial Magnetic
post-stimulering (umiddelbart efter) og retention (1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

10. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S57231

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner