Effekter av transkraniell likestrømstimulering på finmotorikk ved Parkinsons sykdom: en pilotstudie
6. juni 2016 oppdatert av: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Hensikten med denne pilotstudien er å bestemme effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på hjerneaktivitet og finmotorikk hos pasienter med Parkinsons sykdom sammenlignet med friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilotstudien vil involvere en dobbeltblind, sham-kontrollert cross-over-design hvor deltakerne vil motta anodal og sham tDCS-stimulering i en randomisert rekkefølge.
Forskjeller i hjerneaktivitet og finmotorikk mellom grupper og etter tDCS-stimulering vil bli sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- CatholicULeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med idiopatisk PD, i henhold til UK Brain Bank-kriteriene
- Hoehn og Yahr (H&Y) stadium II i "på"-fasen av medisineringssyklusen
- Høyre dominant PD
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt (MMSE < 23)
- Visuo-spatiale mangler (målt ved Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF)-testen)
- Venstrehendthet (vurdert etter Edinburgh Handedness-skalaen)
- Depresjon
- Svangerskap
- Alkoholmisbruk
- Aneurisme klipp
- Pacemaker
- Nevrostimulator
- Implementert hjertestarter
- Magnetisk aktivert implantat eller enhet
- Implementert pumpe
- Ryggmargssimulator
- Implementert høreapparat
- Kunstig eller protetisk lem
- Metalldeler i kroppen
- Ethvert eksternt eller internt metall
- Kunstig hjerteklaff
- Andre implantater
- Historie om hjernekirurgi
- Migrene
- Familiehistorie med epilepsi
- Andre kontraindikasjoner for tDCS og transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
- Andre nevrologiske, psykiatriske eller forstyrrende problemer med øvre lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS
20 minutter, 1,0 mA unilateral-anodal motorisk cortex (M1) tDCS-stimulering
|
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
20 minutter, falsk tDCS-stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skriveamplitude
Tidsramme: etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
Centimeter (cm)
|
etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
|
Endring i skrivehastighet
Tidsramme: etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
Centimeter per sekund (cm/s)
|
etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hastighet på Purdue Pegboard-oppgaven
Tidsramme: etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
Antall knagger plassert på 30 sekunder
|
etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
|
Endring i kortikal eksitabilitet
Tidsramme: etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
Motor Evoked Potentials (MEP) topp til topp amplitude og latens - Målt med enkeltpuls transkraniell magnetisk
|
etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
|
Endring i kortvarig intrakortikal hemming (SICI)
Tidsramme: etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
Målt med dobbeltpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
|
etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
|
Endring i kortikal stille periode (cSP)
Tidsramme: etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
Målt med enkeltpuls Transcranial Magnetic
|
etterstimulering (rett etter) og retensjon (1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Broeder S, Nackaerts E, Heremans E, Vervoort G, Meesen R, Verheyden G, Nieuwboer A. Transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease: Neurophysiological mechanisms and behavioral effects. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:105-17. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Broeder S, Nackaerts E, Nieuwboer A, Smits-Engelsman BC, Swinnen SP, Heremans E. The effects of dual tasking on handwriting in patients with Parkinson's disease. Neuroscience. 2014 Mar 28;263:193-202. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.01.019. Epub 2014 Jan 19.
- Nackaerts E, Vervoort G, Heremans E, Smits-Engelsman BC, Swinnen SP, Nieuwboer A. Relearning of writing skills in Parkinson's disease: a literature review on influential factors and optimal strategies. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):349-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.015. Epub 2013 Jan 16.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2016
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S57231
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .