Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na jemné motorické dovednosti u Parkinsonovy choroby: pilotní studie

6. června 2016 aktualizováno: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Účelem této pilotní studie je zjistit vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na mozkovou aktivitu a jemné motorické dovednosti u pacientů s Parkinsonovou nemocí ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie bude zahrnovat dvojitě zaslepený, falešně kontrolovaný cross-over design, kde účastníci dostanou anodickou a falešnou stimulaci tDCS v náhodném pořadí. Budou porovnány rozdíly v mozkové aktivitě a výkonnosti jemné motoriky mezi skupinami a po stimulaci tDCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • CatholicULeuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno s idiopatickou PD podle kritérií britské Brain Bank
  • Hoehn a Yahr (H&Y) stadium II ve fázi „on“ cyklu medikace
  • Pravá dominantní PD

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha (MMSE < 23)
  • Vizuo-prostorové deficity (měřeno testem Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF))
  • Leváctví (hodnoceno edinburskou škálou Handedness)
  • Deprese
  • Těhotenství
  • Zneužití alkoholu
  • Klipy aneuryzmatu
  • Kardiostimulátor
  • Neurostimulátor
  • Implementovaný defibrilátor
  • Magneticky aktivovaný implantát nebo zařízení
  • Realizované čerpadlo
  • Simulátor míchy
  • Implementované naslouchátko
  • Umělá nebo protetická končetina
  • Kovové části v těle
  • Jakýkoli vnější nebo vnitřní kov
  • Umělá srdeční chlopeň
  • Jiné implantáty
  • Historie operací mozku
  • Migréna
  • Rodinná anamnéza epilepsie
  • Další kontraindikace pro tDCS a transkraniální magnetickou stimulaci (TMS)
  • Jiné neurologické, psychiatrické nebo rušivé problémy horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anodální tDCS
20 minut, 1,0 mA jednostranná-anodální motorická kůra (M1) stimulace tDCS
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
20 minut, simulovaná stimulace tDCS
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy zápisu
Časové okno: poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)
Centimetr (cm)
poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)
Změna rychlosti psaní
Časové okno: poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)
Centimetr za sekundu (cm/s)
poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti v úloze Purdue Pegboard
Časové okno: poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)
Počet kolíčků umístěných za 30 sekund
poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)
Změna kortikální excitability
Časové okno: poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)
Motor Evoked Potentials (MEP) špičková amplituda a latence – měřeno pomocí jednopulzní transkraniální magnetické
poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)
Změna intrakortikální inhibice s krátkou latencí (SICI)
Časové okno: poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)
Měřeno pomocí dvoupulzní transkraniální magnetické stimulace (TMS)
poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)
Změna kortikální tiché periody (cSP)
Časové okno: poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)
Měřeno jednopulzní transkraniální magnetickou
poststimulace (ihned po) a retence (1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S57231

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit