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Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua sulle capacità motorie fini nella malattia di Parkinson: uno studio pilota

6 giugno 2016 aggiornato da: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Lo scopo di questo studio pilota è determinare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sull'attività cerebrale e sulle capacità motorie nei pazienti con malattia di Parkinson rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio pilota comporterà un disegno incrociato controllato in doppio cieco in cui i partecipanti riceveranno stimolazione tDCS anodica e fittizia in un ordine randomizzato. Verranno confrontate le differenze nell'attività cerebrale e nelle prestazioni delle abilità motorie fini tra i gruppi e dopo la stimolazione tDCS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • CatholicULeuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico, secondo i criteri della UK Brain Bank
  • Fase II di Hoehn e Yahr (H&Y) nella fase "accesa" del ciclo terapeutico
  • PD dominante a destra

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva (MMSE < 23)
  • Deficit visuo-spaziali (misurati con il test Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF))
  • Mancinismo (valutato dalla scala Edinburgh Handedness)
  • Depressione
  • Gravidanza
  • Abuso di alcool
  • Clip per aneurisma
  • Stimolatore cardiaco
  • Neurostimolatore
  • Defibrillatore implementato
  • Impianto o dispositivo ad attivazione magnetica
  • Pompa implementata
  • Simulatore del midollo spinale
  • Apparecchio acustico implementato
  • Arto artificiale o protesico
  • Parti metalliche nel corpo
  • Qualsiasi metallo esterno o interno
  • Valvola cardiaca artificiale
  • Altri impianti
  • Storia della chirurgia cerebrale
  • Emicrania
  • Storia familiare di epilessia
  • Altre controindicazioni per tDCS e stimolazione magnetica transcranica (TMS)
  • Altri problemi neurologici, psichiatrici o interferenti agli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TDCS anodica
20 minuti, stimolazione tDCS della corteccia motoria unilaterale-anodica (M1) da 1,0 mA
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comparatore fittizio: Sham tDCS
20 minuti, finta stimolazione tDCS
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'ampiezza di scrittura
Lasso di tempo: post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)
Centimetro (cm)
post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)
Variazione della velocità di scrittura
Lasso di tempo: post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)
Centimetro al secondo (cm/s)
post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di velocità nell'attività Purdue Pegboard
Lasso di tempo: post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)
Numero di pioli posizionati in 30 secondi
post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)
Alterazione dell'eccitabilità corticale
Lasso di tempo: post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)
Ampiezza e latenza da picco a picco dei potenziali evocati motori (MEP) - Misurati con magnetismo transcranico a impulso singolo
post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)
Modifica dell'inibizione intracorticale a breve latenza (SICI)
Lasso di tempo: post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)
Misurato con stimolazione magnetica transcranica a doppio impulso (TMS)
post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)
Variazione del periodo di silenzio corticale (cSP)
Lasso di tempo: post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)
Misurato con Magnetico Transcraniale a singolo impulso
post-stimolazione (immediatamente dopo) e ritenzione (1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S57231

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

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