Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua nas Habilidades Motoras Finas na Doença de Parkinson: um Estudo Piloto
6 de junho de 2016 atualizado por: Alice Nieuwboer, KU Leuven
O objetivo deste estudo piloto é determinar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na atividade cerebral e habilidades motoras finas em pacientes com doença de Parkinson em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo piloto envolverá um projeto cruzado duplo-cego, controlado por simulação, no qual os participantes receberão estimulação anódica e estimulação tDCS simulada em uma ordem aleatória.
As diferenças na atividade cerebral e no desempenho da habilidade motora fina entre os grupos e após a estimulação com tDCS serão comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- CatholicULeuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DP idiopática, de acordo com os critérios do UK Brain Bank
- Hoehn e Yahr (H&Y) estágio II na fase 'on' do ciclo de medicação
- DP dominante direito
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (MMSE <23)
- Déficits visuoespaciais (medidos pelo teste Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF))
- Canhoto (avaliado pela escala de mão direita de Edimburgo)
- Depressão
- Gravidez
- Abuso de álcool
- clipes de aneurisma
- Marcapasso
- neuroestimulador
- Desfibrilador implementado
- Implante ou dispositivo ativado magneticamente
- bomba implementada
- Simulador de medula espinhal
- Aparelho auditivo implementado
- Membro artificial ou protético
- Partes metálicas no corpo
- Qualquer metal externo ou interno
- válvula cardíaca artificial
- Outros implantes
- História da cirurgia cerebral
- Enxaqueca
- História familiar de Epilepsia
- Outras contra-indicações para ETCC e Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
- Outros problemas neurológicos, psiquiátricos ou interferentes nos membros superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TDCS anódica
20 minutos, estimulação do córtex motor anódico unilateral de 1,0 mA (M1) tDCS
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Comparador Falso: ETCC falso
20 minutos, estimulação tDCS simulada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de escrita
Prazo: pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
Centímetro (cm)
|
pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
|
Mudança na velocidade de escrita
Prazo: pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
Centímetro por segundo (cm/s)
|
pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na velocidade na tarefa Purdue Pegboard
Prazo: pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
Número de pinos colocados em 30 segundos
|
pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
|
Mudança na excitabilidade cortical
Prazo: pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
Potenciais Evocados Motores (MEP) pico a pico de amplitude e latência - Medidos com pulso magnético transcraniano único
|
pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
|
Alteração na inibição intracortical de curta latência (SICI)
Prazo: pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
Medido com Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) de pulso duplo
|
pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
|
Mudança no período de silêncio cortical (cSP)
Prazo: pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
Medido com magnético transcraniano de pulso único
|
pós-estimulação (imediatamente após) e retenção (1 semana)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Broeder S, Nackaerts E, Heremans E, Vervoort G, Meesen R, Verheyden G, Nieuwboer A. Transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease: Neurophysiological mechanisms and behavioral effects. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:105-17. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Broeder S, Nackaerts E, Nieuwboer A, Smits-Engelsman BC, Swinnen SP, Heremans E. The effects of dual tasking on handwriting in patients with Parkinson's disease. Neuroscience. 2014 Mar 28;263:193-202. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.01.019. Epub 2014 Jan 19.
- Nackaerts E, Vervoort G, Heremans E, Smits-Engelsman BC, Swinnen SP, Nieuwboer A. Relearning of writing skills in Parkinson's disease: a literature review on influential factors and optimal strategies. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):349-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.015. Epub 2013 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S57231
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