급성관상동맥증후군 치료의 러시아 등록 및 이중 항혈소판 요법의 접근 (STREAM)
2019년 7월 12일 업데이트: AstraZeneca
이중 항혈소판 요법(STREAM)에서의 급성관상동맥증후군 치료 및 접근의 러시아 등록
이 NIS는 급성관상동맥증후군(ACS)을 앓는 모든 연속 환자를 포함하는 다기관, 관찰, 설명, 횡단면 연구 및 ACS로 입원한 환자와 티카그렐로를 사용하는 단일군, 전향적, 종단 코호트 연구입니다. 퇴원시.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5470
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkhangelsk, 러시아 연방
- Research Site
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Cheboksary, 러시아 연방
- Research Site
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Irkutsk, 러시아 연방
- Research Site
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Kazan, 러시아 연방
- Research Site
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Kemerovo, 러시아 연방
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방
- Research Site
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Novosibirsk, 러시아 연방
- Research Site
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Petrozavodsk, 러시아 연방
- Research Site
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Ryazan, 러시아 연방
- Research Site
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Saint-Petersburg, 러시아 연방
- Research Site
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Stavropol, 러시아 연방
- Research Site
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Tomsk, 러시아 연방
- Research Site
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Tyumen, 러시아 연방
- Research Site
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Ufa, 러시아 연방
- Research Site
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Vladivostok, 러시아 연방
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에는 증상 발현 24시간 이내에 급성관상동맥증후군(ACS)으로 입원하고 불안정 협심증(UA), 심근경색(MI)으로 최종 진단을 받고 퇴원한 실생활 환경의 환자가 포함됩니다. 입원한 순간부터 24시간 후 다른 의료기관으로 이송하는 것을 포함한다. 최초 입원일로부터 24시간 이내에 다른 의료기관에서 병원으로 이송된 경우
단일 코호트 연구의 주요 선택: 퇴원 시 티카그렐러 환자만.
환자는 담당 심장 전문의가 결정한 표준 의료 서비스를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 파트 A,B: 데이터가 러시아 ACS 레지스트리에 입력된 피험자
- 파트 A,B: ST 분절 상승(STEMI), MI NST 분절 상승(NSTEMI) 또는 불안정 협심증이 있는 MI 후 퇴원. ACS 증상 발생 후 24시간 동안 입원
- 파트 B: 퇴원 당시 티카그렐러를 복용 중인 환자
제외 기준:
- 단기적으로 발생할 수 있는 심각한/심각한 동반 질환(즉, 6개월 이내) 수명 제한
- 허가되지 않은 연구용 의약품을 사용한 임상 시험에 현재 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파트 A
환자는 치료 중인 심장 전문의가 결정한 대로 표준 의료 서비스를 받았습니다.
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파트 B
퇴원 당시 티카그렐러 투여 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성관상동맥증후군의 종류(STEMI - ST-상승 심근경색, NSTE(Non-ST-상승)-ACS 및 불안정 협심증)에 따라 단기 항혈전 치료를 받는 환자의 비율. (파트 A)
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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2012년 1월 1일부터 2015년 3월 1일까지 Federal ACS Registry에 포함된 환자
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2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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DAT(Dual Antiplatelet Therapy) 기간에 따라 퇴원 후 심혈관(CV) 사건으로 티카그렐러를 복용하는 환자의 비율. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 중
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 관상동맥 증후군(STEMI, NSTE-ACS 및 불안정 협심증)의 종류에 따라 침습적 또는 비침습적 단기 임상 관리를 받는 환자의 비율. (파트 A)
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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2012년 1월 1일부터 2015년 3월 1일까지 Federal ACS Registry에 포함된 환자
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2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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첫 증상 발현부터 입원 시간까지의 시간(파트 A)
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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2012년 1월 1일부터 2015년 3월 1일까지 Federal ACS Registry에 포함된 환자
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2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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입원 전 ACS 증상 기간에 따라 다양한 유형의 ACS 치료를 받는 환자의 비율. (파트 A)
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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2012년 1월 1일부터 2015년 3월 1일까지 Federal ACS Registry에 포함된 환자
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2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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환자 인구통계학적 및 기준선 특성(연령, 성별, 체중, 신장). (파트 A)
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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2012년 1월 1일부터 2015년 3월 1일까지 Federal ACS Registry에 포함된 환자
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2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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다양한 유형의 관상동맥 중재술 전략을 가진 환자의 비율. (파트 A)
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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2012년 1월 1일부터 2015년 3월 1일까지 Federal ACS Registry에 포함된 환자
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2012년 1월 1일 ~ 2015년 3월 1일
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0-3개월, >3-6개월, >6-9개월, >9-12개월 동안 티카그렐러 치료를 받는 환자의 비율. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 중
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최대 2년
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추적 기간 동안 다양한 임상 및 비임상 사건(출혈, 계획 및 비계획 의료 개입 등)에 따른 티카그렐러 치료 중단 환자의 비율. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 기간 동안
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최대 2년
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DAT 치료 기간에 따른 후속 조치 중 혈전 색전증이 발생한 환자의 비율. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 기간 동안
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최대 2년
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티카그렐로를 중단한 환자의 비율과 티카그렐로 치료를 중단해야 하는 이유. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 기간 동안
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최대 2년
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티카그렐러로 치료 요법을 심각하게 위반한 환자의 비율. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 기간 동안
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최대 2년
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이중 항슬개골 요법 및 티카그렐러(DAT의 일부)의 시작 및 중지 날짜와 실제 상황에서 DAT 및 티카그렐러에 대한 노출 기간. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 기간 동안
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최대 2년
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DAT를 중단한 환자의 비율과 실제 환경에서 DAT를 중단한 이유. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 기간 동안
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최대 2년
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DAT 구성 요소를 변경한 환자의 비율 및 DAT 변경 이유. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 기간 동안
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최대 2년
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실제 상황에서 지표 사건 후 장기적인 관점(2년차)에서 CV 사건(재발성 심근경색증-MI, 뇌졸중, 허혈 유발 혈관재생술, 사망 등)이 있는 환자의 비율. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 기간 동안
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최대 2년
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지수 이벤트 후 장기적 관점(2년차)에서 다른 유형의 항혈전 요법을 사용하는 환자의 비율. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 기간 동안
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최대 2년
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퇴원 후 심장 전문의, 치료사 및 기타 의사가 관리한 환자의 비율. (파트 B)
기간: 최대 2년
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후속 조치 기간 동안
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Vladimir Bulatov, MCMD, AstraZeneca
- 수석 연구원: Eleva Oschepkova, MD, PROFESSOR OF CARDIOLOGY, Russian Cardiology Research and Production Complex
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .