Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VENÄJÄINEN Akuutin koronaarisen oireyhtymän hoito ja lähestymistapa kaksoisverihiutaleiden vastaisessa hoidossa (STREAM)

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca

Venäjän akuutin koronaarisen oireyhtymän hoidon ja menetelmän kaksoisverihiutaleiden vastaisessa terapiassa (STREAM) rekisteri

Tämä NIS on monikeskus, havainnollinen, kuvaava, poikkileikkaustutkimus, joka sisältää kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) ja yksihaarainen, prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus, joka sisältää potilaita, jotka on viety sairaalaan ACS:n vuoksi ja joilla on tikagreloria. sairaalasta kotiutettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5470

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Venäjän federaatio
- - Arkhangelsk, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Cheboksary, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Irkutsk, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Kazan, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Kemerovo, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Moscow, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Novosibirsk, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Petrozavodsk, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Ryazan, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Stavropol, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Tomsk, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Tyumen, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Ufa, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Vladivostok, Venäjän federaatio
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen kuuluu tosielämässä olevia potilaita, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vuoksi 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja joilla on lopullinen diagnoosi epästabiilista angina pectorista (UA), sydäninfarkti (MI) ja jotka on kotiutettu. Mukaan lukien siirtäminen toiseen lääketieteelliseen laitokseen 24 tunnin kuluttua sairaalahoidosta; siirretään muista hoitolaitoksista 24 tunnin kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta sairaalaan.

Pääasiallinen valinta yhden kohortin tutkimuksessa: vain potilaat, joilla on tikagreloria kotiutuksen yhteydessä.

Potilaat saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa hoitavan kardiologin määrittämänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osa A,B: Kohteet, joiden tiedot on tallennettu Venäjän ACS-rekisteriin
OSA A,B: Kotiutettu sairaalasta sydäninfarktin jälkeen, jossa on ST-segmentin nousu (STEMI), MI NST-segmentin nousu (NSTEMI) tai epästabiili angina pectoris. Sairaalaan 24 tunnin aikana ACS-oireiden ilmaantumisen jälkeen
Osa B: Tikagreloria saaneet potilaat sairaalasta kotiutumisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

Vakavien/vakavien samanaikaisten sairauksien olemassaolo, jotka voivat lyhyellä aikavälillä (esim. 6 kuukauden sisällä) rajoittaa eliniän kestoa
Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen ei-lisensoidulla tutkimuslääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osa A POTILAAT SAANEET HOITAVAN SIRIDOLOGIN MÄÄRITTÄMÄN VAKIOHOIDON
Osa B Tikagreloria saaneet potilaat sairaalasta kotiutumisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Erityyppistä lyhytaikaista antitromboottista hoitoa saavien potilaiden osuus erityyppisten akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän mukaan (STEMI - ST-elevaatio-sydäninfarkti, NSTE(Non-ST-elevation)-ACS ja epästabiili angina). (osa A) Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	Potilaat, jotka on sisällytetty liittovaltion ACS-rekisteriin 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015
Tikagreloria saaneiden potilaiden osuus, joilla on kardiovaskulaarisia (CV) tapahtumia sairaalasta kotiutumisen jälkeen riippuen DAT:n (Dual Antitrombet Therapy) kestosta. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	Seurannan aikana	Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään invasiivinen tai ei-invasiivinen lyhytaikainen kliininen hoito erityyppisten akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän mukaan (STEMI, NSTE-ACS ja epästabiili angina). (osa A) Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	Potilaat, jotka on sisällytetty liittovaltion ACS-rekisteriin 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015
Aika ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta sairaalahoitoon (osa A) Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	Potilaat, jotka on sisällytetty liittovaltion ACS-rekisteriin 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015
Erityyppistä ACS-hoitoa saavien potilaiden osuus riippuen ACS-oireiden kestosta ennen sairaalahoitoa. (osa A) Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	Potilaat, jotka on sisällytetty liittovaltion ACS-rekisteriin 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015
Potilaiden demografiset ja lähtötilanteen ominaisuudet (ikä, sukupuoli, paino, pituus). (osa A) Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	Potilaat, jotka on sisällytetty liittovaltion ACS-rekisteriin 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015
Niiden potilaiden osuus, joilla on erilaisia sepelvaltimoiden interventiostrategioita. (osa A) Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	Potilaat, jotka on sisällytetty liittovaltion ACS-rekisteriin 1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015	1. tammikuuta 2012 - 1. maaliskuuta 2015
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet tikagrelorihoitoa 0-3 kuukautta, > 3-6 kuukautta, > 6-9 kuukautta, > 9-12 kuukautta. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	Seurannan aikana	Jopa 2 vuotta
Tikagrelor-hoidon keskeytyneiden potilaiden osuus erilaisten kliinisten ja ei-kliinisten tapahtumien mukaan (verenvuoto, suunnitellut ja suunnittelemattomat lääketieteelliset toimenpiteet jne.) seurannan aikana. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	Seurantajakson aikana	Jopa 2 vuotta
Potilaiden, joilla on tromboembolisia tapahtumia seurannan aikana, osuus DAT-hoidon kestosta riippuen. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	Seurantajakson aikana	Jopa 2 vuotta
Tikagrelorin käytön lopettaneiden potilaiden osuus ja syyt lopettaa tikagrelorihoito. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	seurantajakson aikana	Jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat rikkoneet merkittävästi tikagrelorin hoito-ohjelmaa. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	seurantajakson aikana	Jopa 2 vuotta
Kaksoispateletautihoidon ja tikagrelorin (osana DAT:ta) aloitus- ja lopetuspäivät sekä DAT:lle ja tikagrelorille altistuksen kesto tosielämässä. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	seurantajakson aikana	Jopa 2 vuotta
DAT-hoidon lopettaneiden potilaiden osuus ja DAT-hoidon lopettamisen syy tosielämässä. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	seurantajakson aikana	Jopa 2 vuotta
DAT-komponentteja vaihtaneiden potilaiden osuus ja syy DAT:n vaihtamiseen. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	seurantajakson aikana	Jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla on CV-tapahtumia (toistuva sydäninfarkti-MI, aivohalvaus, iskemian aiheuttama revaskularisaatio, kuolema jne.) pitkän aikavälin perspektiivissä (toinen vuosi) indeksitapahtuman jälkeen tosielämässä. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	seurantajakson aikana	Jopa 2 vuotta
Erilaista antitromboottista hoitoa käyttävien potilaiden osuus pitkällä aikavälillä (toinen vuosi) indeksitapahtuman jälkeen. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	seurantajakson aikana	Jopa 2 vuotta
Kardiologin, terapeutin ja muun lääkärin hoitamien potilaiden osuus sairaalasta kotiutumisen jälkeen. (osa B) Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta	seurantajakson aikana	Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

Opintojohtaja: Vladimir Bulatov, MCMD, AstraZeneca
Päätutkija: Eleva Oschepkova, MD, PROFESSOR OF CARDIOLOGY, Russian Cardiology Research and Production Complex

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit