ロシアの急性冠症候群治療レジストリと二剤抗血小板療法におけるアプローチ (STREAM)
2019年7月12日 更新者：AstraZeneca
ロシアの急性冠症候群治療レジストリと二剤抗血小板療法におけるアプローチ (STREAM)
このNISは、連続するすべての急性冠状動脈症候群（ACS）患者を対象とした多施設共同の観察的、記述的、横断的研究であり、ACSで入院しチカグレロルを患っている患者も対象となる単群前向き縦断的コホート研究である。退院時。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5470
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkhangelsk、ロシア連邦
- Research Site
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Cheboksary、ロシア連邦
- Research Site
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Irkutsk、ロシア連邦
- Research Site
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Kazan、ロシア連邦
- Research Site
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Kemerovo、ロシア連邦
- Research Site
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Moscow、ロシア連邦
- Research Site
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Novosibirsk、ロシア連邦
- Research Site
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Petrozavodsk、ロシア連邦
- Research Site
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Ryazan、ロシア連邦
- Research Site
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Saint-Petersburg、ロシア連邦
- Research Site
-
Stavropol、ロシア連邦
- Research Site
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Tomsk、ロシア連邦
- Research Site
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Tyumen、ロシア連邦
- Research Site
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Ufa、ロシア連邦
- Research Site
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Vladivostok、ロシア連邦
- Research Site
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究には、現実の環境で、症状発現から24時間以内に急性冠症候群（ACS）で入院し、不安定狭心症（UA）、心筋梗塞（MI）と最終診断され退院した患者が含まれている。 入院後24時間経過後に他の医療機関に転院した場合を含む。初診時から24時間以内に他の医療機関から転院した患者。
単一コホート研究で選択された主体: 退院時にチカグレロル患者のみ。
患者は、担当の心臓専門医が決定した標準医療を受けました。
説明
包含基準:
- パート A、B: ロシアの ACS レジストリにデータが入力されている被験者
- パート A、B: ST セグメント上昇 (STEMI)、MI NST セグメント上昇 (NSTEMI)、または不安定狭心症を伴う MI 後に退院。 ACSの症状が発症してから24時間以内に入院した
- パート B: 退院時にチカグレロルを服用している患者
除外基準:
- 短期的に起こり得る重篤な併発疾患の存在（すなわち、 6か月以内）生存期間を制限する
- 未承認の治験薬の臨床試験に現在参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パートA
患者は、治療を担当する心臓専門医が決定した標準医療を受けました
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パートB
退院時にチカグレロルを服用している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性冠症候群（STEMI - ST上昇型心筋梗塞、NSTE（非ST上昇）-ACSおよび不安定狭心症）の種類に応じて、異なる種類の短期抗血栓治療を受けている患者の割合。 (パートA)
時間枠：2012年1月1日～2015年3月1日
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2012年1月1日から2015年3月1日まで連邦ACS登録に登録された患者
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2012年1月1日～2015年3月1日
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退院後に心血管（CV）イベントを起こしてチカグレロルを服用している患者の割合は、DAT（二重抗血小板療法）期間に応じて異なります。 (パートB)
時間枠：最長2年
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フォローアップ中
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまなタイプの急性冠症候群（STEMI、NSTE-ACS、不安定狭心症）に応じた侵襲的または非侵襲的短期臨床管理を受ける患者の割合。 (パートA)
時間枠：2012年1月1日～2015年3月1日
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2012年1月1日から2015年3月1日まで連邦ACS登録に登録された患者
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2012年1月1日～2015年3月1日
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最初の症状の発現から入院までの時間（パート A）
時間枠：2012年1月1日～2015年3月1日
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2012年1月1日から2015年3月1日まで連邦ACS登録に登録された患者
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2012年1月1日～2015年3月1日
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入院前のACS症状の持続期間に応じて、さまざまな種類のACS治療を受けている患者の割合。 (パートA)
時間枠：2012年1月1日～2015年3月1日
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2012年1月1日から2015年3月1日まで連邦ACS登録に登録された患者
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2012年1月1日～2015年3月1日
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患者の人口統計およびベースライン特性 (年齢、性別、体重、身長)。 (パートA)
時間枠：2012年1月1日～2015年3月1日
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2012年1月1日から2015年3月1日まで連邦ACS登録に登録された患者
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2012年1月1日～2015年3月1日
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さまざまなタイプの冠動脈インターベンション戦略を持つ患者の割合。 (パートA)
時間枠：2012年1月1日～2015年3月1日
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2012年1月1日から2015年3月1日まで連邦ACS登録に登録された患者
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2012年1月1日～2015年3月1日
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0～3か月、3～6か月以上、6～9か月以上、9～12か月以上チカグレロル治療を受けている患者の割合。 (パートB)
時間枠：最長2年
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フォローアップ中
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最長2年
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追跡調査中にさまざまな臨床的および非臨床的事象（出血、計画的および計画外の医療介入など）に応じてチカグレロル治療が中断された患者の割合。 (パートB)
時間枠：最長2年
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追跡調査期間中
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最長2年
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DAT 治療期間に応じた追跡調査中に血栓塞栓性イベントが発生した患者の割合。 (パートB)
時間枠：最長2年
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追跡調査期間中
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最長2年
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チカグレロルを中止した患者の割合とチカグレロル治療を中止する理由。 (パートB)
時間枠：最長2年
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追跡期間中
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最長2年
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チカグレロルによる治療計画に重大な違反を犯した患者の割合。 (パートB)
時間枠：最長2年
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追跡期間中
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最長2年
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二重抗パテレット療法とチカグレロル（DATの一部として）の開始日と終了日、および現実の環境でのDATとチカグレロルへの曝露期間。 (パートB)
時間枠：最長2年
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追跡期間中
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最長2年
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DAT を中止した患者の割合と、実際の環境における DAT 中止の理由。 (パートB)
時間枠：最長2年
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追跡期間中
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最長2年
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DAT コンポーネントを変更する患者の割合と DAT 変更の理由。 (パートB)
時間枠：最長2年
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追跡期間中
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最長2年
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実生活環境における指標イベント後の長期的視点（2年目）でのCVイベント（再発性心筋梗塞-MI、脳卒中、虚血による血行再建、死亡など）を起こした患者の割合。 (パートB)
時間枠：最長2年
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追跡期間中
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最長2年
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指標事象後の長期的観点（2年目）で異なるタイプの抗血栓療法を使用している患者の割合。 (パートB)
時間枠：最長2年
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追跡期間中
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最長2年
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退院後に心臓専門医、セラピスト、その他の医師による管理を受けた患者の割合。 (パートB)
時間枠：最長2年
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追跡期間中
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Vladimir Bulatov, MCMD、AstraZeneca
- 主任研究者：Eleva Oschepkova, MD, PROFESSOR OF CARDIOLOGY、Russian Cardiology Research and Production Complex
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月13日
一次修了 (実際)
2018年7月29日
研究の完了 (実際)
2018年7月29日
試験登録日
最初に提出
2014年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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