Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RuSsisch register van acuut coronair syndroomBehandeling en aanpak bij duale plaatjesaggregatieremmers (STREAM)

12 juli 2019 bijgewerkt door: AstraZeneca

RuSsisch griffie van de behandeling van acuut coronair syndroom en aanpak bij duale plaatjesaggregatieremmers (STREAM)

Deze NIS is een multicenter, observationeel, beschrijvend, transversaal onderzoek met alle opeenvolgende patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) en een single-arm, prospectief, longitudinaal cohortonderzoek met patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ACS en ticagrelor hebben. bij ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acute kransslagader syndroom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5470

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Russische Federatie
- - Arkhangelsk, Russische Federatie
    - Research Site
  - Cheboksary, Russische Federatie
    - Research Site
  - Irkutsk, Russische Federatie
    - Research Site
  - Kazan, Russische Federatie
    - Research Site
  - Kemerovo, Russische Federatie
    - Research Site
  - Moscow, Russische Federatie
    - Research Site
  - Novosibirsk, Russische Federatie
    - Research Site
  - Petrozavodsk, Russische Federatie
    - Research Site
  - Ryazan, Russische Federatie
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie
    - Research Site
  - Stavropol, Russische Federatie
    - Research Site
  - Tomsk, Russische Federatie
    - Research Site
  - Tyumen, Russische Federatie
    - Research Site
  - Ufa, Russische Federatie
    - Research Site
  - Vladivostok, Russische Federatie
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studie omvat patiënten, in een real-life setting, die binnen 24 uur na het begin van de symptomen in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut coronair syndroom (ACS) en die een definitieve diagnose van instabiele angina (UA), myocardinfarct (MI) hebben en werden ontslagen. Inclusief overplaatsing naar een andere medische instelling na 24 uur vanaf het moment van ziekenhuisopname; overgebracht van andere medische instellingen binnen 24 uur vanaf het moment van eerste ziekenhuisopname naar ziekenhuis.

Voornaamste keuze in de single-cohort studie: alleen patiënten met ticagrelor bij ontslag.

Patiënten kregen de standaard medische zorg zoals vastgesteld door de behandelend cardioloog.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deel A,B: Onderwerpen van wie de gegevens zijn ingevoerd in het Russische ACS-register
DEEL A, B: Ontslagen uit het ziekenhuis na MI met ST-segmentelevatie (STEMI), MI NST-segmentelevatie (NSTEMI) of instabiele angina pectoris. In het ziekenhuis opgenomen gedurende 24 uur na het begin van de ACS-symptomen
Deel B: Patiënten die ticagrelor gebruiken bij ontslag uit het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

Het bestaan van ernstige / ernstige bijkomende ziekten die op korte termijn (d.w.z. binnen 6 maanden) de levensduur beperken
Huidige deelname aan een klinische studie met een niet-geregistreerd geneesmiddel voor onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deel A PATIËNTEN ONTVANGEN DE STANDAARD MEDISCHE ZORG ZOALS BEPAALD DOOR DE BEHANDELEND CARDIOLOOG
Deel B Patiënten op ticagrelor op het moment van ontslag uit het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage patiënten dat verschillende soorten kortdurende antitrombotische behandeling krijgt volgens verschillende typen acuut coronair syndroom (STEMI - ST-elevatie myocardinfarct, NSTE (Non-ST-elevatie)-ACS en instabiele angina). (Deel A) Tijdsspanne: 1 januari 2012-1 maart 2015	Patiënten opgenomen in het Federale ACS-register van 1 januari 2012 tot 1 maart 2015	1 januari 2012-1 maart 2015
Percentage patiënten die ticagrelor gebruiken met cardiovasculaire (CV) voorvallen na ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van de DAT-duur (Dual Antiplatelet Therapy). (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	Tijdens de opvolging	Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een invasieve of niet-invasieve klinische behandeling op korte termijn ondergaat volgens verschillende typen acuut coronair syndroom (STEMI, NSTE-ACS en instabiele angina pectoris). (Deel A) Tijdsspanne: 1 januari 2012-1 maart 2015	Patiënten opgenomen in het Federale ACS-register van 1 januari 2012 tot 1 maart 2015	1 januari 2012-1 maart 2015
Tijd vanaf het begin van de eerste symptomen tot het moment van ziekenhuisopname (Deel A) Tijdsspanne: 1 januari 2012-1 maart 2015	Patiënten opgenomen in het Federale ACS-register van 1 januari 2012 tot 1 maart 2015	1 januari 2012-1 maart 2015
Percentage patiënten dat verschillende soorten ACS-behandelingen krijgt, afhankelijk van de duur van de ACS-symptomen voorafgaand aan ziekenhuisopname. (Deel A) Tijdsspanne: 1 januari 2012-1 maart 2015	Patiënten opgenomen in het Federale ACS-register van 1 januari 2012 tot 1 maart 2015	1 januari 2012-1 maart 2015
Demografische en uitgangskenmerken van patiënten (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte). (Deel A) Tijdsspanne: 1 januari 2012-1 maart 2015	Patiënten opgenomen in het Federale ACS-register van 1 januari 2012 tot 1 maart 2015	1 januari 2012-1 maart 2015
Percentage patiënten met verschillende soorten coronaire interventiestrategieën. (Deel A) Tijdsspanne: 1 januari 2012-1 maart 2015	Patiënten opgenomen in het Federale ACS-register van 1 januari 2012 tot 1 maart 2015	1 januari 2012-1 maart 2015
Percentage patiënten dat met ticagrelor wordt behandeld gedurende 0-3 maanden, >3-6 maanden, >6-9 maanden, >9-12 maanden. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	Tijdens de opvolging	Tot 2 jaar
Percentage patiënten met onderbrekingen van de behandeling met ticagrelor volgens verschillende klinische en niet-klinische gebeurtenissen (bloedingen, geplande en niet-geplande medische interventies, enz.) tijdens de follow-up. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	Tijdens de nazorgperiode	Tot 2 jaar
Percentage patiënten met trombo-embolische voorvallen tijdens de follow-up, afhankelijk van de duur van de DAT-therapie. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	Tijdens de nazorgperiode	Tot 2 jaar
Percentage patiënten dat stopte met ticagrelor en reden om te stoppen met de behandeling met ticagrelor. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	tijdens de nazorgperiode	Tot 2 jaar
Percentage patiënten met significante schendingen van het behandelingsregime met ticagrelor. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	tijdens de nazorgperiode	Tot 2 jaar
Start- en stopdata van duale antipatelettherapie en ticagrelor (als onderdeel van DAT) en duur van blootstelling aan DAT en ticagrelor in real-life setting. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	tijdens de nazorgperiode	Tot 2 jaar
Percentage patiënten dat met DAT stopte en de reden van stopzetting van DAT in de praktijk. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	tijdens de nazorgperiode	Tot 2 jaar
Percentage patiënten dat DAT-componenten verandert en reden voor verandering van DAT. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	tijdens de nazorgperiode	Tot 2 jaar
Percentage patiënten met CV-events (terugkerend myocardinfarct-MI, beroerte, ischemie-gedreven revascularisatie, overlijden, enz.) in langetermijnperspectief (tweede jaar) na index-event in real-life setting. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	tijdens de nazorgperiode	Tot 2 jaar
Percentage patiënten dat een ander type antitrombotische therapie gebruikt in langetermijnperspectief (tweede jaar) na indexgebeurtenis. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	tijdens de nazorgperiode	Tot 2 jaar
Percentage patiënten dat na ontslag uit het ziekenhuis werd behandeld door cardioloog, therapeut en andere arts. (Deel B) Tijdsspanne: Tot 2 jaar	tijdens de nazorgperiode	Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

Studie directeur: Vladimir Bulatov, MCMD, AstraZeneca
Hoofdonderzoeker: Eleva Oschepkova, MD, PROFESSOR OF CARDIOLOGY, Russian Cardiology Research and Production Complex

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria