Registro Russo de Tratamento da Síndrome Coronariana Aguda e Abordagem em Terapia Antiplaquetária Dupla (STREAM)
12 de julho de 2019 atualizado por: AstraZeneca
Registro Russo de Tratamento e Abordagem da Síndrome Coronariana Aguda em Terapia Antiplaquetária Dupla (STREAM)
Este NIS é um estudo multicêntrico, observacional, descritivo e transversal, incluindo todos os pacientes consecutivos com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) e um estudo de coorte longitudinal prospectivo de braço único que incluirá pacientes hospitalizados por SCA e que estão com ticagrelor na alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5470
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkhangelsk, Federação Russa
- Research Site
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Cheboksary, Federação Russa
- Research Site
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Irkutsk, Federação Russa
- Research Site
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Kazan, Federação Russa
- Research Site
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Kemerovo, Federação Russa
- Research Site
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Moscow, Federação Russa
- Research Site
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Novosibirsk, Federação Russa
- Research Site
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Petrozavodsk, Federação Russa
- Research Site
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Ryazan, Federação Russa
- Research Site
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Saint-Petersburg, Federação Russa
- Research Site
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Stavropol, Federação Russa
- Research Site
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Tomsk, Federação Russa
- Research Site
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Tyumen, Federação Russa
- Research Site
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Ufa, Federação Russa
- Research Site
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Vladivostok, Federação Russa
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo inclui pacientes, em um cenário da vida real, que são hospitalizados por síndrome coronariana aguda (SCA) dentro de 24 horas após o início dos sintomas e que têm um diagnóstico final de Angina Instável (AI), Infarto do Miocárdio (IM) e receberam alta. Incluindo transferência para outra instituição médica após 24 horas do momento da internação; transferidos de outras instituições médicas dentro de 24 horas a partir do momento da internação inicial para o hospital.
Principal de escolha no estudo de coorte única: apenas pacientes com ticagrelor na alta.
Os pacientes receberam os cuidados médicos padrão conforme determinado pelo cardiologista assistente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Parte A,B: Indivíduos cujos dados foram inseridos no Registro ACS da Rússia
- PARTE A,B: Alta hospitalar após IM com elevação do segmento ST (STEMI), elevação do segmento MI NST (NSTEMI) ou angina instável. Hospitalizado nas 24 horas do início dos sintomas da SCA
- Parte B: Pacientes em uso de ticagrelor no momento da alta hospitalar
Critério de exclusão:
- A existência de doenças concomitantes graves/graves que podem a curto prazo (i.e. dentro de 6 meses) limitam a duração da vida
- Participação atual em um ensaio clínico com um medicamento experimental não licenciado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Parte A
OS PACIENTES RECEBERAM O CUIDADO MÉDICO PADRÃO, CONFORME DETERMINADO PELO CARDIOLOGISTA DE TRATAMENTO
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Parte B
Pacientes em uso de ticagrelor no momento da alta hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes recebendo diferentes tipos de tratamento antitrombótico de curto prazo de acordo com o tipo diferente de síndrome coronariana aguda (STEMI - infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, SCA sem supradesnivelamento do segmento ST) e angina instável). (Parte A)
Prazo: 1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Pacientes incluídos no Registro Federal de SCA de 1º de janeiro de 2012 a 1º de março de 2015
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1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Proporção de pacientes tomando ticagrelor com eventos cardiovasculares (CV) após a alta hospitalar, dependendo da duração da DAT (terapia antiplaquetária dupla). (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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Durante o acompanhamento
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes submetidos a tratamento clínico invasivo ou não invasivo de curto prazo de acordo com diferentes tipos de síndrome coronariana aguda (STEMI, NSTE-ACS e Angina Instável). (Parte A)
Prazo: 1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Pacientes incluídos no Registro Federal de SCA de 1º de janeiro de 2012 a 1º de março de 2015
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1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Tempo desde o início dos primeiros sintomas até o momento da hospitalização (Parte A)
Prazo: 1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Pacientes incluídos no Registro Federal de SCA de 1º de janeiro de 2012 a 1º de março de 2015
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1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Proporção de pacientes que recebem diferentes tipos de tratamento de SCA, dependendo da duração dos sintomas de SCA antes da hospitalização. (Parte A)
Prazo: 1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Pacientes incluídos no Registro Federal de SCA de 1º de janeiro de 2012 a 1º de março de 2015
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1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Características demográficas e basais dos pacientes (idade, sexo, peso, altura). (Parte A)
Prazo: 1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Pacientes incluídos no Registro Federal de SCA de 1º de janeiro de 2012 a 1º de março de 2015
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1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Proporção de pacientes com diferentes tipos de estratégias de intervenção coronária. (Parte A)
Prazo: 1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Pacientes incluídos no Registro Federal de SCA de 1º de janeiro de 2012 a 1º de março de 2015
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1 de janeiro de 2012 a 1 de março de 2015
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Proporção de pacientes que estão em tratamento com ticagrelor durante 0-3 meses, >3-6 meses, >6-9 meses, >9-12 meses. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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Durante o acompanhamento
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Até 2 anos
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Proporção de pacientes com interrupções do tratamento com ticagrelor de acordo com diferentes eventos clínicos e não clínicos (sangramento, intervenções médicas planejadas e não planejadas, etc.) durante o acompanhamento. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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Durante o período de acompanhamento
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Até 2 anos
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Proporção de pacientes com eventos tromboembólicos durante o acompanhamento dependendo da duração da terapia DAT. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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Durante o período de acompanhamento
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Até 2 anos
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Proporção de pacientes que descontinuaram o ticagrelor e motivo para descontinuar o tratamento com ticagrelor. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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durante o período de acompanhamento
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Até 2 anos
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Proporção de pacientes com violações significativas do regime de tratamento com ticagrelor. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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durante o período de acompanhamento
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Até 2 anos
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Datas de início e término da terapia antipatelet dupla e ticagrelor (como parte do DAT) e duração da exposição ao DAT e ticagrelor em ambiente de vida real. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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durante o período de acompanhamento
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Até 2 anos
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Proporção de pacientes que descontinuaram o DAT e o motivo da descontinuação do DAT no cenário da vida real. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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durante o período de acompanhamento
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Até 2 anos
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Proporção de pacientes que alteram os componentes do DAT e o motivo da alteração do DAT. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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durante o período de acompanhamento
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Até 2 anos
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Proporção de pacientes com eventos CV (infarto do miocárdio recorrente-IM, acidente vascular cerebral, revascularização causada por isquemia, morte, etc.) em perspectiva de longo prazo (segundo ano) após o evento índice no cenário da vida real. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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durante o período de acompanhamento
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Até 2 anos
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Proporção de pacientes em uso de diferentes tipos de terapia antitrombótica em perspectiva de longo prazo (segundo ano) após o evento índice. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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durante o período de acompanhamento
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Até 2 anos
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Proporção de pacientes atendidos por cardiologista, terapeuta e outro médico após a alta hospitalar. (Parte B)
Prazo: Até 2 anos
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durante o período de acompanhamento
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Vladimir Bulatov, MCMD, AstraZeneca
- Investigador principal: Eleva Oschepkova, MD, PROFESSOR OF CARDIOLOGY, Russian Cardiology Research and Production Complex
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1843R00242
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