Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut koronária szindróma kezelésének orosz regisztere és megközelítése a kettős vérlemezke-ellenes terápiában (STREAM)

2019. július 12. frissítette: AstraZeneca

Az akut koronária szindróma kezelésének orosz regisztere és megközelítése a kettős vérlemezke-ellenes terápiában (STREAM)

Ez a NIS egy többközpontú, megfigyeléses, leíró, keresztmetszeti vizsgálat, amely magában foglalja az összes egymást követő heveny koronária szindrómában (ACS) szenvedő beteget, valamint egy egykarú, prospektív, longitudinális kohorszvizsgálatot, amely ACS miatt kórházba került és ticagrelorral kezelt betegeket foglal magában. kórházból való kibocsátáskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5470

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Cheboksary, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Irkutsk, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Kazan, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Kemerovo, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Petrozavodsk, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Ryazan, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Stavropol, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Tomsk, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Tyumen, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Ufa, Orosz Föderáció
        • Research site
      • Vladivostok, Orosz Föderáció
        • Research site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban olyan, valós körülmények között élő betegeket vonnak be, akiket akut koszorúér-szindróma (ACS) miatt kórházba szállítanak a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül, és akiknél a végleges diagnózis instabil angina (UA), szívinfarktus (MI) áll fenn, és akiket elbocsátottak. Beleértve a kórházi kezeléstől számított 24 óra elteltével egy másik egészségügyi intézménybe való áthelyezést; más egészségügyi intézményből az első kórházi kezeléstől számított 24 órán belül kórházba kell szállítani.

Választási elv az egykohorszos vizsgálatban: csak a ticagrelorban szenvedő betegek elbocsátásakor.

A betegek a kezelő kardiológus által meghatározott szokásos orvosi ellátásban részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A,B rész: Alanyok, akiknek adatait bevitték az orosz ACS-nyilvántartásba
  • A,B RÉSZ: Kórházból elbocsátott MI után ST-szegmens eleváció (STEMI), MI NST szegmens eleváció (NSTEMI) vagy instabil angina. Az ACS tüneteinek megjelenése után 24 órán belül kórházba került
  • B rész: Tikagrelort szedő betegek a kórházból való hazabocsátáskor

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos/súlyos kísérő betegségek fennállása, amelyek rövid távon (pl. 6 hónapon belül) korlátozza az élettartamot
  • Jelenlegi részvétel egy nem engedélyezett vizsgálati gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A rész
A BETEGEK A KEZELŐ KARDIOLÓGUS ÁLTAL MEGHATÁROZOTT SZABVÁNYOS ORVOSI ELLÁTÁST RÉSZTETTE
B rész
Tikagrelort szedő betegek a kórházból való elbocsátáskor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző típusú, rövid távú antitrombotikus kezelésben részesülő betegek aránya az akut coronaria szindróma különböző típusai szerint (STEMI - ST-elevációs szívinfarktus, NSTE(Non-ST-elevation)-ACS és instabil angina). (A rész)
Időkeret: 2012. január 1. és 2015. március 1. között
A Szövetségi ACS Nyilvántartásban szereplő betegek 2012. január 1. és 2015. március 1. között
2012. január 1. és 2015. március 1. között
A ticagrelort szedő betegek kardiovaszkuláris (CV) eseményekkel küzdő betegek aránya a kórházból való elbocsátás után a DAT (kettős trombocita-ellenes terápia) időtartamától függően. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Nyomon követés során
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az invazív vagy non-invazív rövid távú klinikai kezelésen átesett betegek aránya a különböző típusú akut koronária szindróma (STEMI, NSTE-ACS és instabil angina) szerint. (A rész)
Időkeret: 2012. január 1. és 2015. március 1. között
A Szövetségi ACS Nyilvántartásban szereplő betegek 2012. január 1. és 2015. március 1. között
2012. január 1. és 2015. március 1. között
Az első tünetek megjelenésétől a kórházi kezelésig eltelt idő (A rész)
Időkeret: 2012. január 1. és 2015. március 1. között
A Szövetségi ACS Nyilvántartásban szereplő betegek 2012. január 1. és 2015. március 1. között
2012. január 1. és 2015. március 1. között
Különböző típusú ACS-kezelésben részesülő betegek aránya a kórházi kezelést megelőző ACS-tünetek időtartamától függően. (A rész)
Időkeret: 2012. január 1. és 2015. március 1. között
A Szövetségi ACS Nyilvántartásban szereplő betegek 2012. január 1. és 2015. március 1. között
2012. január 1. és 2015. március 1. között
A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői (kor, nem, súly, magasság). (A rész)
Időkeret: 2012. január 1. és 2015. március 1. között
A Szövetségi ACS Nyilvántartásban szereplő betegek 2012. január 1. és 2015. március 1. között
2012. január 1. és 2015. március 1. között
A különböző típusú koszorúér intervenciós stratégiákkal rendelkező betegek aránya. (A rész)
Időkeret: 2012. január 1. és 2015. március 1. között
A Szövetségi ACS Nyilvántartásban szereplő betegek 2012. január 1. és 2015. március 1. között
2012. január 1. és 2015. március 1. között
A ticagrelor-kezelésben részesülő betegek aránya 0-3 hónapon keresztül, >3-6 hónap, >6-9 hónap, >9-12 hónap. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Nyomon követés során
Legfeljebb 2 év
A ticagrelor-kezelést megszakító betegek aránya a különböző klinikai és nem klinikai események (vérzések, tervezett és nem tervezett orvosi beavatkozások stb.) szerint a követés során. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az utánkövetési időszakban
Legfeljebb 2 év
A thromboemboliás eseményekben szenvedő betegek aránya a követés során a DAT terápia időtartamától függően. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az utánkövetési időszakban
Legfeljebb 2 év
A ticagrelor-kezelést abbahagyó betegek aránya és a ticagrelor-kezelés abbahagyásának oka. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
követési időszakban
Legfeljebb 2 év
A ticagrelor kezelési rendjét jelentős mértékben megsértő betegek aránya. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
követési időszakban
Legfeljebb 2 év
A kettős antipateleta terápia és a ticagrelor (a DAT részeként) kezdési és befejezési dátuma, valamint a DAT és a ticagrelor expozíció időtartama valós környezetben. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
követési időszakban
Legfeljebb 2 év
A DAT-t abbahagyó betegek aránya és a DAT abbahagyásának oka valós körülmények között. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
követési időszakban
Legfeljebb 2 év
A DAT komponenseket cserélő betegek aránya és a DAT változtatásának oka. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
követési időszakban
Legfeljebb 2 év
A CV-eseményekben szenvedő betegek aránya (ismétlődő szívinfarktus-MI, stroke, ischaemia-vezérelt revascularisatio, halál stb.) hosszú távú távlatban (második év) az indexesemény után valós környezetben. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
követési időszakban
Legfeljebb 2 év
A különböző típusú antitrombotikus terápiát alkalmazó betegek aránya hosszú távon (második év) az indexesemény után. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
követési időszakban
Legfeljebb 2 év
A kardiológus, terapeuta és más orvos által kezelt betegek aránya a kórházból való kibocsátás után. (B rész)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
követési időszakban
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vladimir Bulatov, MCMD, AstraZeneca
  • Kutatásvezető: Eleva Oschepkova, MD, PROFESSOR OF CARDIOLOGY, Russian Cardiology Research and Production Complex

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D1843R00242

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel