Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Russisk register over akut koronarsyndrom-behandling og tilgang i dobbelt antiblodpladebehandling (STREAM)

12. juli 2019 opdateret af: AstraZeneca

Det russiske register for behandling og tilgang til akut koronarsyndrom i dobbelt antiblodpladebehandling (STREAM)

Denne NIS er et multicenter, observationelt, beskrivende, tværsnitsstudie, der omfatter alle på hinanden følgende patienter med akut koronarsyndrom (ACS) og et enkeltarms, prospektivt, longitudinelt kohortestudie, som vil omfatte patienter indlagt for ACS, og som er med ticagrelor ved udskrivelse fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Akut koronarsyndrom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5470

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Den Russiske Føderation
- - Arkhangelsk, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Cheboksary, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Irkutsk, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Kazan, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Petrozavodsk, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Ryazan, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Stavropol, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Tomsk, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Tyumen, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Ufa, Den Russiske Føderation
    - Research Site
  - Vladivostok, Den Russiske Føderation
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter patienter i et virkeligt liv, som er indlagt for akut koronarsyndrom (ACS) inden for 24 timer efter symptomdebut, og som har en endelig diagnose af ustabil angina (UA), myokardieinfarkt (MI) og blev udskrevet. Herunder overført til en anden medicinsk institution efter 24 timer fra tidspunktet for indlæggelse; overført fra andre medicinske institutioner inden for 24 timer fra tidspunktet for den første indlæggelse til hospitalet.

Valgt hovedansvarlig i enkeltkohortestudiet: kun patienter med ticagrelor ved udskrivelse.

Patienterne modtog standard medicinsk behandling som bestemt af den behandlende kardiolog.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del A,B: Emner, hvis data er blevet indtastet i det russiske ACS-register
DEL A,B: Udskrives fra hospital efter MI med ST-segment elevation (STEMI), MI NST segment elevation (NSTEMI) eller ustabil angina. Indlagt i 24 timer efter ACS-symptomer
Del B: Patienter på ticagrelor på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet

Ekskluderingskriterier:

Eksistensen af alvorlige/alvorlige samtidige sygdomme, som kan på kort sigt (dvs. inden for 6 måneder) begrænse levetiden
Aktuel deltagelse i et klinisk forsøg med et ikke-licenseret forsøgslægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Del A PATIENTER FÅR DEN STANDARD LÆGEBEHANDLING SOM BESTEMT AF DEN BEHANDENDE HARDIOLEG
Del B Patienter på ticagrelor på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Andel af patienter, der modtager forskellige typer af kortvarig antitrombotisk behandling i henhold til forskellige typer af akut koronarsyndrom (STEMI - ST-elevation myokardieinfarkt, NSTE(Non-ST-elevation)-ACS og Ustabil Angina). (Del A) Tidsramme: 1. januar 2012-1. marts 2015	Patienter inkluderet i Federal ACS Registry fra 1. januar 2012 til 1. marts 2015	1. januar 2012-1. marts 2015
Andel af patienter, der tager ticagrelor med kardiovaskulære (CV) hændelser efter udskrivelse fra hospitalet afhængig af DAT (Dual Antiplatelet Therapy) varighed. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	Under opfølgning	Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Andel af patienter, der gennemgår invasiv eller ikke-invasiv korttids klinisk behandling i henhold til forskellige typer af akut koronarsyndrom (STEMI, NSTE-ACS og ustabil angina). (Del A) Tidsramme: 1. januar 2012-1. marts 2015	Patienter inkluderet i Federal ACS Registry fra 1. januar 2012 til 1. marts 2015	1. januar 2012-1. marts 2015
Tid fra første symptomdebut til tidspunktet for indlæggelse (del A) Tidsramme: 1. januar 2012-1. marts 2015	Patienter inkluderet i Federal ACS Registry fra 1. januar 2012 til 1. marts 2015	1. januar 2012-1. marts 2015
Andel af patienter, der modtager forskellige typer ACS-behandling afhængig af ACS-symptomers varighed forud for indlæggelse. (Del A) Tidsramme: 1. januar 2012-1. marts 2015	Patienter inkluderet i Federal ACS Registry fra 1. januar 2012 til 1. marts 2015	1. januar 2012-1. marts 2015
Patienternes demografiske og baseline karakteristika (alder, køn, vægt, højde). (Del A) Tidsramme: 1. januar 2012-1. marts 2015	Patienter inkluderet i Federal ACS Registry fra 1. januar 2012 til 1. marts 2015	1. januar 2012-1. marts 2015
Andel af patienter med forskellige typer koronare interventionsstrategier. (Del A) Tidsramme: 1. januar 2012-1. marts 2015	Patienter inkluderet i Federal ACS Registry fra 1. januar 2012 til 1. marts 2015	1. januar 2012-1. marts 2015
Andel af patienter, der er i behandling med ticagrelor i 0-3 måneder, >3-6 måneder, >6-9 måneder, >9-12 måneder. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	Under opfølgning	Op til 2 år
Andel af patienter med ticagrelor-behandlingsafbrydelser i henhold til forskellige kliniske og ikke-kliniske hændelser (blødninger, planlagte og ikke-planlagte medicinske indgreb osv.) under opfølgning. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	I opfølgningsperioden	Op til 2 år
Andel af patienter med trombo-emboliske hændelser under opfølgning afhængig af DAT-behandlingens varighed. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	I opfølgningsperioden	Op til 2 år
Andel af patienter, der ophørte med ticagrelor og grund til at afbryde behandlingen med ticagrelor. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	i opfølgningsperioden	Op til 2 år
Andel af patienter med væsentlige overtrædelser af behandlingsregimet med ticagrelor. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	i opfølgningsperioden	Op til 2 år
Start- og stopdatoer for dobbelt antipateletbehandling og ticagrelor (som en del af DAT) og varigheden af eksponering for DAT og ticagrelor i virkelige omgivelser. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	i opfølgningsperioden	Op til 2 år
Andel af patienter, der ophørte med DAT og årsagen til afbrydelse af DAT i det virkelige liv. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	i opfølgningsperioden	Op til 2 år
Andel af patienter, der ændrer DAT-komponenter og årsag til ændring af DAT. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	i opfølgningsperioden	Op til 2 år
Andel af patienter med CV-hændelser (tilbagevendende myokardieinfarkt-MI, slagtilfælde, iskæmi-drevet revaskularisering, død osv.) i langsigtet perspektiv (andet år) efter indekshændelse i virkelige omgivelser. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	i opfølgningsperioden	Op til 2 år
Andel af patienter, der anvender anden type antitrombotisk behandling i langtidsperspektiv (andet år) efter indekshændelse. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	i opfølgningsperioden	Op til 2 år
Andel af patienter, der behandles af kardiolog, terapeut og anden læge efter udskrivelse fra hospitalet. (Del B) Tidsramme: Op til 2 år	i opfølgningsperioden	Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Studieleder: Vladimir Bulatov, MCMD, AstraZeneca
Ledende efterforsker: Eleva Oschepkova, MD, PROFESSOR OF CARDIOLOGY, Russian Cardiology Research and Production Complex

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Related Info

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier