젊은 발병 치매의 타우 이미징
2020년 3월 24일 업데이트: University of Pennsylvania
[18F]-T807 젊은 발병 국소 치매에서 타우 병리의 PET/CT 영상
이 연구의 중심 목표는 전형적인 알츠하이머병(AD), 후피질 위축(PCA) 및 원발성 진행성 실어증(lvPPA의 대수감소성 변형) 환자에서 [18F]T807의 국소 뇌 흡수의 유사점과 차이점을 결정하고 비교하는 것입니다. ).
연구자들은 [18F]T807 결합 패턴을 자기 공명 영상(MRI) 기반 지역 체적 및 피질 두께 측정과 연관시킬 것입니다.
뇌척수액(CSF) 샘플을 사용할 수 없는 경우 환자는 추가 비교를 위해 선택적 요추 천자(LP)를 받도록 요청받을 수 있습니다.
조사관은 젊은 발병 국소 치매의 임상적 증거가 있는 45-70세의 참가자 20명을 모집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조기 발병 AD 참가자(65세 이전 증상)
설명
포함 기준:
- 참가자는 45-70세입니다.
- 스크리닝 방문 시 MMSE > 10.
- 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다. 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우 환자의 법정 대리인이 환자를 대신하여 동의할 수 있지만 환자는 동의 여부를 확인해야 합니다.
- 참가자는 예정된 방문 및 이미징 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 뇌 MRI가 필요합니다. 뇌 MRI가 이 연구에 등록한 지 6개월 이내에 수행되었고 스캔이 연구 분석에 사용될 수 있는 적절한 품질인 경우, 뇌 MRI가 없는 피험자는 이 연구의 일부로 뇌 MRI를 받게 됩니다.
- 참여자는 연구 방문에 환자를 동반할 의향이 있는 연구 파트너를 확인해야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 스캔 시 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않으며, 스크리닝 시 가임 여성에서 소변 또는 혈청 임신 검사를 수행합니다.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따른 영상 절차(PET/CT 또는 MRI)에 대한 내성 또는 금기
- ECG 스크리닝에서 QTc > 450msec.
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태(예: 중등도 내지 큰 뇌졸중 또는 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상(TBI) 병력).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단 영상
[18F]T807 이미징 트레이서.
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타우 이미징 트레이서
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전형적인 AD, PCA 및 lvPPA 환자에서 표준화된 흡수 값 비율(SUVr)을 사용하여 [18F]T807의 국소 뇌 흡수의 유사점과 차이점을 결정하고 비교합니다.
기간: 2 년
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2 년
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MRI 기반 지역 체적(mm3) 및 피질 두께(mm) 측정과 표준화된 흡수 값 비율(SUVr)을 기반으로 한 [18F]T807 결합 패턴의 상관관계
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아밀로이드(Aβ1-42) 및/또는 타우(total tau, phospho-tau) 병리학(pg/mL)의 CSF 마커를 표준화된 흡수 값 비율(SUVr)을 기반으로 [18F]T807의 흡수와 연관시킵니다.
기간: 2 년
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2 년
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표준 인지 테스트와 표준화된 흡수 가치 비율(SUVr)을 기반으로 [18F]T807 결합을 연관시킵니다.
기간: 2 년
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신경인지 검사 결과
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Wolk, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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