Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie Tau w demencji o młodym początku

24 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

[18F]-T807 Obrazowanie PET/CT patologii Tau w otępieniu ogniskowym o młodym początku

Głównym celem tego badania jest określenie i porównanie podobieństw i różnic w regionalnym wychwycie [18F] T807 w mózgu u pacjentów z typową chorobą Alzheimera (AD), zanikiem tylnej części kory mózgowej (PCA) i wariantem logopenicznym pierwotnej afazji postępującej (lvPPA) ). Badacze skorelują wzorce wiązania [18F]T807 z regionalnymi pomiarami objętości i grubości warstwy korowej na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Jeśli próbki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) nie są dostępne, pacjenci mogą zostać poproszeni o opcjonalne nakłucie lędźwiowe (LP) w celu dodatkowych porównań. Badacze zrekrutują 20 uczestników w wieku 45-70 lat, z klinicznymi dowodami na otępienie ogniskowe o młodym początku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z AD o wczesnym początku (objawy poprzedzające wiek 65 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy będą w wieku 45 - 70 lat
  2. MMSE > 10 podczas wizyty przesiewowej.
  3. Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania. Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, przedstawiciel prawny pacjenta może wyrazić zgodę w imieniu pacjenta, ale pacjent zostanie poproszony o potwierdzenie zgody.
  4. Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur obrazowania.
  5. Wymagane jest MRI mózgu. Jeśli badanie MRI mózgu zostało wykonane w ciągu 6 miesięcy od włączenia do tego badania i jeśli skan ma odpowiednią jakość, można go wykorzystać do analizy badania, osoby, które nie mają MRI mózgu, zostaną poddane MRI mózgu jako część tego badania
  6. Uczestnicy muszą wskazać partnera badawczego, który jest chętny towarzyszyć pacjentowi podczas wizyt studyjnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią w czasie badania przesiewowego nie będą kwalifikować się do tego badania, test ciążowy z moczu lub surowicy zostanie wykonany u kobiet w wieku rozrodczym w czasie badania przesiewowego
  2. Nietolerancja lub przeciwwskazania do badań obrazowych (PET/CT lub MRI) w opinii badacza lub lekarza prowadzącego
  3. QTc > 450 ms w badaniu przesiewowym EKG.
  4. Wszelkie uwarunkowania medyczne lub psychologiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu (np. umiarkowany lub duży udar mózgu lub umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) w wywiadzie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka obrazowa
[18F]T807 znacznik obrazu.
Lek: [18F]-T807 znacznik obrazu
Znacznik Tau Imaging
Inne nazwy:
  • AV-1451

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ i porównaj podobieństwa i różnice w regionalnym wychwycie [18F]T807 w mózgu, stosując standaryzowany współczynnik wartości wychwytu (SUVr) u pacjentów z typowym AD, PCA i lvPPA
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Skoreluj wzorce wiązania [18F] T807 w oparciu o standaryzowany stosunek wartości wychwytu (SUVr) z regionalnymi pomiarami wolumetrycznymi (mm3) i grubości korowej (mm) opartymi na MRI
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorelować markery CSF patologii amyloidu (Aβ1-42) i/lub tau (całkowite tau, fosfo-tau) (pg/ml) z wychwytem [18F]T807 w oparciu o standaryzowany stosunek wartości wychwytu (SUVr).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Skoreluj wiązanie [18F]T807 w oparciu o standaryzowany stosunek wartości wychwytu (SUVr) ze standardowymi testami poznawczymi.
Ramy czasowe: 2 lata
Wyniki testów neurokognitywnych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: David Wolk, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 820665

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Afazja postępująca logopeniczna

Badania kliniczne na [18F]-T807 znacznik obrazu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj