Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tau zobrazení u mladé demence

24. března 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania

[18F]-T807 PET/CT zobrazení Tau patologie u mladé fokální demence

Hlavním cílem této studie je určit a porovnat podobnosti a rozdíly v regionálním vychytávání [18F]T807 mozkem u pacientů s typickou Alzheimerovou chorobou (AD), zadní kortikální atrofií (PCA) a logopenickou variantou primární progresivní afázie (lvPPA ). Vyšetřovatelé budou korelovat vzorce vazby [18F]T807 s regionálními objemovými a kortikálními měřeními tloušťky na základě zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Pokud vzorky mozkomíšního moku (CSF) nejsou k dispozici, mohou být pacienti požádáni, aby si nechali provést volitelnou lumbální punkci (LP) pro další srovnání. Vyšetřovatelé přijmou 20 účastníků ve věku 45–70 let s klinickými důkazy fokální demence v mladém věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s časným nástupem AD (symptomy předcházející věku 65 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníkům bude 45 - 70 let
  2. MMSE > 10 při screeningové návštěvě.
  3. Účastníci musí být informováni o vyšetřovací povaze této studie a musí poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před postupy specifickými pro studii. Pokud pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas, jeho zákonný zástupce může souhlasit jménem pacienta, ale pacient bude požádán, aby souhlas potvrdil.
  4. Účastníci musí být ochotni a schopni dodržovat plánované návštěvy a zobrazovací postupy.
  5. Vyžaduje se MRI mozku. Pokud byla MRI mozku provedena do 6 měsíců od zařazení do této studie a v adekvátní kvalitě, že sken může být použit pro analýzu studie, subjekty, které nemají MRI mozku, podstoupí MRI mozku buď jako součást této studie.
  6. Účastníci musí určit studijního partnera, který je ochoten doprovázet pacienta na studijní návštěvy

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které jsou v době screeningu těhotné nebo kojící, nebudou způsobilé pro tuto studii, u žen ve fertilním věku bude v době screeningu proveden těhotenský test v moči nebo séru.
  2. Neschopnost tolerovat nebo kontraindikace zobrazovacích postupů (PET/CT nebo MRI) podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře
  3. QTc > 450 ms na screeningovém EKG.
  4. Jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii (např. střední až velká cévní mozková příhoda nebo středně těžké nebo těžké traumatické poranění mozku (TBI) v anamnéze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostické zobrazování
[18F]Zobrazovací sledovač T807.
Lék: Zobrazovací sledovač [18F]-T807
Tau Imaging tracer
Ostatní jména:
  • AV-1451

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete a porovnejte podobnosti a rozdíly v regionálním vychytávání [18F]T807 mozkem pomocí standardizovaného poměru hodnot vychytávání (SUVr) u pacientů s typickou AD, PCA a lvPPA
Časové okno: 2 roky
2 roky
Korelujte vzorce vazby [18F]T807 na základě standardizovaného poměru hodnot vychytávání (SUVr) s regionálními volumetrickými (mm3) a kortikálními měřeními (mm) na základě MRI
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelujte CSF markery amyloidu (Ap1-42) a/nebo tau (celkový tau, fosfo-tau) patologie (pg/ml) k vychytávání [18F]T807 na základě standardizovaného poměru hodnot vychytávání (SUVr).
Časové okno: 2 roky
2 roky
Korelujte vazbu [18F]T807 na základě standardizovaného poměru hodnot vychytávání (SUVr) se standardními kognitivními testy.
Časové okno: 2 roky
Výsledky neurokognitivních testů
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Wolk, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 820665

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazovací sledovač [18F]-T807

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit