Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tau-billeddannelse ved ung demens

24. marts 2020 opdateret af: University of Pennsylvania

[18F]-T807 PET/CT-billeddannelse af Tau-patologi ved fokal demens hos unge

Det centrale mål med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne lighederne og forskellene i regional hjerneoptagelse af [18F]T807 hos patienter med typisk Alzheimers sygdom (AD), posterior kortikal atrofi (PCA) og logopenisk variant af primær progressiv afasi (lvPPA). ). Forskerne vil korrelere mønstre for [18F]T807-binding med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-baserede regionale volumetriske og kortikale tykkelsesmål. Hvis prøver af cerebral spinalvæske (CSF) ikke er tilgængelige, kan patienter blive bedt om at få en valgfri lumbalpunktur (LP) for yderligere sammenligninger. Efterforskerne vil rekruttere 20 deltagere, 45-70 år gamle, med kliniske beviser for fokal demens hos unge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med tidlig debut AD (symptomer før 65 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne vil være i alderen 45 - 70 år
  2. MMSE > 10 ved screeningsbesøg.
  3. Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer. Hvis patienten ikke er i stand til at give informeret samtykke, kan patientens juridiske repræsentant give samtykke på vegne af patienten, men patienten vil blive bedt om at bekræfte samtykket.
  4. Deltagerne skal være villige og i stand til at overholde planlagte besøg og billedbehandlingsprocedurer.
  5. En hjerne-MR er påkrævet. Hvis en hjerne-MR er blevet udført inden for 6 måneder efter tilmelding til denne undersøgelse og af tilstrækkelig kvalitet, kan denne scanning bruges til undersøgelsesanalysen, vil forsøgspersoner, der ikke har en hjerne-MR, gennemgå en hjerne-MR enten som en del af denne undersøgelse
  6. Deltagerne skal identificere en studiepartner, som er villig til at ledsage patienten til studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for screeningsscanningen, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, urin- eller serumgraviditetstest vil blive udført hos kvinder i den fødedygtige alder på screeningstidspunktet
  2. Manglende evne til at tolerere eller kontraindikation til billeddannelsesprocedurer (PET/CT eller MR) efter en efterforskers eller behandlende læges mening
  3. QTc > 450 msek på screening-EKG.
  4. Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen (f. moderat til stort slagtilfælde eller historie med moderat eller svær traumatisk hjerneskade (TBI)).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk billeddannelse
[18F]T807 billedsporer.
Tau Imaging sporstof
Andre navne:
  • AV-1451

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem og sammenlign lighederne og forskellene i regional hjerneoptagelse af [18F]T807 ved at bruge standardiseret optagelsesværdiforhold (SUVr) hos patienter med typisk AD, PCA og lvPPA
Tidsramme: 2 år
2 år
Korreler mønstre af [18F]T807-binding baseret på standardiseret optagelsesværdiforhold (SUVr) med MRI-baserede regionale volumetriske (mm3) og kortikale tykkelses (mm) mål
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelér CSF-markører for amyloid (Aβ1-42) og/eller tau (total tau, phospho-tau) patologi (pg/mL) til optagelse af [18F]T807 baseret på standardiseret optagelsesværdiforhold (SUVr).
Tidsramme: 2 år
2 år
Korrelér [18F]T807-binding baseret på standardiseret optagelsesværdiforhold (SUVr) med standard kognitive tests.
Tidsramme: 2 år
Neurokognitive testresultater
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Wolk, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2014

Først opslået (Skøn)

13. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner