Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tau-beeldvorming bij jonge dementie

24 maart 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

[18F]-T807 PET/CT-beeldvorming van tau-pathologie bij focale dementie op jonge leeftijd

Het centrale doel van deze studie is het bepalen en vergelijken van de overeenkomsten en verschillen in regionale hersenopname van [18F]T807 bij patiënten met de typische ziekte van Alzheimer (AD), posterieure corticale atrofie (PCA) en logopenische variant van primaire progressieve afasie (lvPPA). ). De onderzoekers zullen patronen van [18F]T807-binding correleren met op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebaseerde regionale volumetrische en corticale diktemetingen. Als er geen monsters van hersenvocht (CSF) beschikbaar zijn, kunnen patiënten worden gevraagd om een ​​optionele lumbale punctie (LP) te krijgen voor aanvullende vergelijkingen. De onderzoekers zullen 20 deelnemers rekruteren, 45-70 jaar oud, met klinisch bewijs van focale dementie op jonge leeftijd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met AD met vroege aanvang (symptomen vóór de leeftijd van 65 jaar)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De deelnemers zijn tussen de 45 en 70 jaar
  2. MMSE > 10 bij screeningsbezoek.
  3. Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures. Als de patiënt geen geïnformeerde toestemming kan geven, kan de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt toestemming geven namens de patiënt, maar de patiënt zal worden gevraagd om toestemming te bevestigen.
  4. Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geplande bezoeken en beeldvormingsprocedures na te leven.
  5. Een hersen-MRI is vereist. Als er binnen 6 maanden na inschrijving voor dit onderzoek een hersen-MRI is uitgevoerd en de scan van voldoende kwaliteit is, kan deze worden gebruikt voor de onderzoeksanalyse.
  6. Deelnemers moeten een studiepartner vinden die bereid is om de patiënt te vergezellen naar studiebezoeken

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de screeningsscan komen niet in aanmerking voor dit onderzoek, er zal een urine- of serumzwangerschapstest worden uitgevoerd bij vrouwen die zwanger kunnen worden op het moment van de screening
  2. Onvermogen tot of contra-indicatie voor beeldvormingsprocedures (PET/CT of MRI) naar de mening van een onderzoeker of behandelend arts
  3. QTc > 450 msec op screening-ECG.
  4. Elke medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen (bijv. matige tot grote beroerte of voorgeschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel (TBI)).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnostische beeldvorming
[18F]T807 beeldtracer.
Tau Imaging-tracer
Andere namen:
  • AV-1451

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal en vergelijk de overeenkomsten en verschillen in regionale hersenopname van [18F]T807 door gestandaardiseerde opnamewaarderatio (SUVr) te gebruiken bij patiënten met typische AD, PCA en lvPPA
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Patronen van [18F]T807-binding correleren op basis van gestandaardiseerde opnamewaarderatio (SUVr) met op MRI gebaseerde metingen van regionaal volume (mm3) en corticale dikte (mm)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleren CSF-markers van amyloïde (Aβ1-42) en/of tau (totaal tau, fosfo-tau) pathologie (pg/mL) aan opname van [18F]T807 op basis van gestandaardiseerde opnamewaarderatio (SUVr).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Correleer [18F]T807-binding op basis van gestandaardiseerde opnamewaarderatio (SUVr) met standaard cognitieve tests.
Tijdsspanne: 2 jaar
Neurocognitieve testresultaten
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Wolk, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren