Tau-kuvantaminen nuoressa dementiassa
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
[18F]-T807 Tau-patologian PET/CT-kuvaus nuorella alkavassa fokaalissa dementiassa
Tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on määrittää ja verrata yhtäläisyyksiä ja eroja [18F]T807:n alueellisessa aivosyötössä potilailla, joilla on tyypillinen Alzheimerin tauti (AD), posterior cortical atrofia (PCA) ja primaarisen progressiivisen afasian logopeeninen muunnos (lvPPA) ).
Tutkijat korreloivat [18F]T807:n sitoutumiskuvioita magneettiresonanssikuvaukseen (MRI) perustuviin alueellisiin tilavuus- ja aivokuoren paksuusmittauksiin.
Jos aivo-selkäydinnesteen (CSF) näytteitä ei ole saatavilla, potilaita voidaan pyytää hankkimaan valinnainen lannepunktio (LP) lisävertailuja varten.
Tutkijat rekrytoivat 20 osallistujaa, iältään 45-70 vuotta, joilla on kliinisiä todisteita nuorella alkavasta fokaalista dementiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on varhainen AD (oireet ennen 65 vuoden ikää)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 45-70-vuotiaita
- MMSE > 10 seulontakäynnillä.
- Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia menettelyjä. Jos potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, potilaan laillinen edustaja voi antaa suostumuksensa potilaan puolesta, mutta potilasta pyydetään vahvistamaan suostumus.
- Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja kuvantamismenettelyjä.
- Aivojen MRI tarvitaan. Jos aivojen magneettikuvaus on tehty 6 kuukauden kuluessa tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta ja riittävän laadukas, että skannausta voidaan käyttää tutkimusanalyysiin, henkilöille, joilla ei ole aivojen magneettikuvausta, tehdään joko aivojen MRI osana tätä tutkimusta.
- Osallistujien tulee tunnistaa tutkimuskumppani, joka on valmis seuraamaan potilasta opintokäynneillä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulontaskannauksen aikana, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, virtsan tai seerumin raskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille seulonnan aikana
- Tutkijan tai hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä (PET/TT tai MRI) tai niitä on vasta-aihe
- QTc > 450 ms seulonta-EKG:ssä.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen (esim. kohtalainen tai suuri aivohalvaus tai aiempi kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovaurio (TBI)).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostinen kuvantaminen
[18F]T807-kuvausmerkki.
|
Tau Imaging jäljitin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä ja vertaa yhtäläisyyksiä ja eroja [18F]T807:n alueellisessa aivokertymässä käyttämällä standardoitua sisäänottoarvosuhdetta (SUVr) potilailla, joilla on tyypillinen AD, PCA ja lvPPA.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Korreloi [18F]T807:n sitoutumiskuvioita standardoituun sisäänottoarvosuhteeseen (SUVr) perustuviin MRI-pohjaisiin alueellisiin tilavuusmittauksiin (mm3) ja aivokuoren paksuuden (mm) mittauksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi amyloidin (Aβ1-42) ja/tai taun (koko tau, fosfo-tau) patologian CSF-markkerit (pg/ml) [18F]T807:n ottoon perustuen standardoituun ottoarvosuhteeseen (SUVr).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Korreloi [18F]T807:n sitoutuminen standardoituun sisäänottoarvosuhteeseen (SUVr) perustuen tavallisiin kognitiivisiin testeihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Neurokognitiivisten testien tulokset
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Wolk, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820665
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .