Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация тау-белка при деменции в молодом возрасте

24 марта 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania

[18F]-T807 ПЭТ/КТ-визуализация патологии тау-белка при очаговой деменции с началом в молодом возрасте

Основная цель этого исследования — определить и сравнить сходства и различия в региональном поглощении [18F]T807 в головном мозге у пациентов с типичной болезнью Альцгеймера (БА), задней кортикальной атрофией (ЗКА) и логопеническим вариантом первичной прогрессирующей афазии (lvPPA). ). Исследователи будут сопоставлять паттерны связывания [18F]T807 с показателями регионального объема и толщины коры на основе магнитно-резонансной томографии (МРТ). Если образцы спинномозговой жидкости (ЦСЖ) недоступны, пациентов могут попросить сделать дополнительную люмбальную пункцию (ЛП) для дополнительных сравнений. Исследователи наберут 20 участников в возрасте 45-70 лет с клиническими признаками фокальной деменции в молодом возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с ранним началом AD (симптомы до 65 лет)

Описание

Критерии включения:

  1. Участникам от 45 до 70 лет.
  2. MMSE > 10 на скрининговом визите.
  3. Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и предоставить письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования. Если пациент не может дать информированное согласие, законный представитель пациента может дать согласие от имени пациента, но пациенту будет предложено подтвердить свое согласие.
  4. Участники должны быть готовы и в состоянии соблюдать запланированные визиты и процедуры визуализации.
  5. Требуется МРТ головного мозга. Если МРТ головного мозга была проведена в течение 6 месяцев после включения в это исследование и имеет надлежащее качество, позволяющее использовать сканирование для анализа исследования, субъекты, у которых нет МРТ головного мозга, будут проходить МРТ головного мозга либо как часть этого исследования.
  6. Участники должны определить партнера по исследованию, который готов сопровождать пациента во время учебных визитов.

Критерий исключения:

  1. Женщины, которые беременны или кормят грудью во время скринингового сканирования, не будут иметь права на участие в этом исследовании, анализ мочи или сыворотки на беременность будет проводиться у женщин с детородным потенциалом во время скрининга.
  2. Непереносимость или противопоказания к процедурам визуализации (ПЭТ/КТ или МРТ) по мнению исследователя или лечащего врача
  3. QTc > 450 мс на скрининговой ЭКГ.
  4. Любые медицинские или психологические состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании (например, инсульт средней и большой степени тяжести или перенесенная в анамнезе умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма (ЧМТ)).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностическая визуализация
[18F] T807 визуализирующий индикатор.
Лекарство: [18F]-T807 визуализирующий индикатор
Трассировщик Тау Imaging
Другие имена:
  • АВ-1451

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите и сравните сходства и различия в региональном поглощении мозгом [18F]T807, используя стандартизированное отношение значения поглощения (SUVr) у пациентов с типичным AD, PCA и lvPPA.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Корреляция паттернов связывания [18F]T807 на основе стандартизированного коэффициента поглощения (SUVr) с показателями регионального объема (мм3) и толщины коры (мм) на основе МРТ.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотнесите маркеры CSF амилоида (Aβ1-42) и/или тау (общий тау, фосфо-тау) патологии (пг/мл) с поглощением [18F]T807 на основе стандартизированного коэффициента поглощения (SUVr).
Временное ограничение: 2 года
2 года
Сопоставьте связывание [18F]T807 на основе стандартизированного коэффициента поглощения (SUVr) со стандартными когнитивными тестами.
Временное ограничение: 2 года
Результаты нейрокогнитивного теста
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: David Wolk, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 820665

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться