此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

青年痴呆症中的 Tau 成像

2020年3月24日 更新者:University of Pennsylvania

[18F]-T807 PET/CT 成像显示年轻局灶性痴呆中的 Tau 病理

本研究的中心目标是确定和比较典型阿尔茨海默病 (AD)、后皮质萎缩 (PCA) 和原发性进行性失语症 (lvPPA) 患者的区域性大脑摄取 [18F]T807 的异同). 研究人员将 [18F]T807 结合模式与基于磁共振成像 (MRI) 的区域体积和皮质厚度测量相关联。 如果无法获得脑脊髓液 (CSF) 样本,可能会要求患者进行可选的腰椎穿刺 (LP) 以进行额外比较。 研究人员将招募 20 名参与者,年龄在 45-70 岁之间,具有年轻发作的局灶性痴呆的临床证据。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

43年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有早发性 AD 的参与者(65 岁之前出现症状)

描述

纳入标准:

  1. 参加者年龄在 45 - 70 岁之间
  2. 筛选访问时 MMSE > 10。
  3. 参与者必须被告知本研究的调查性质,并在研究特定程序之前根据机构和联邦指南提供书面知情同意书。 如果患者无法提供知情同意,患者的法定代理人可以代表患者同意,但会要求患者确认同意。
  4. 参与者必须愿意并能够遵守预定的访问和成像程序。
  5. 需要进行脑部核磁共振检查。 如果在参加本研究后 6 个月内进行了脑部 MRI,并且扫描质量足以用于研究分析,则没有进行脑部 MRI 的受试者将接受脑部 MRI 作为本研究的一部分
  6. 参与者必须确定愿意陪同患者进行研究访问的研究伙伴

排除标准:

  1. 在筛查扫描时怀孕或哺乳的女性将不符合本研究的条件,将在筛查时对有生育能力的女性进行尿液或血清妊娠试验
  2. 研究者或治疗医师认为无法耐受或禁忌成像程序(PET/CT 或 MRI)
  3. 筛选心电图 QTc > 450 毫秒。
  4. 研究者认为会危及受试者安全或成功参与研究的任何医学或心理状况(例如 中度至大中风或中度或重度创伤性脑损伤 (TBI) 病史)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
影像诊断
[18F]T807 成像示踪剂。
Tau 成像示踪剂
其他名称:
  • AV-1451

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用标准化摄取值比 (SUVr) 确定和比较典型 AD、PCA 和 lvPPA 患者区域脑摄取 [18F]T807 的异同
大体时间:2年
2年
将基于标准化摄取值比 (SUVr) 的 [18F]T807 结合模式与基于 MRI 的区域体积 (mm3) 和皮质厚度 (mm) 测量相关联
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于标准化摄取值比率 (SUVr),将淀粉样蛋白 (Aβ1-42) 和/或 tau(总 tau、磷酸化 tau)病理学 (pg/mL) 的 CSF 标记与 [18F]T807 的摄取相关联。
大体时间:2年
2年
将基于标准化摄取值比 (SUVr) 的 [18F]T807 结合与标准认知测试相关联。
大体时间:2年
神经认知测试结果
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Wolk, MD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2014年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月7日

首次发布 (估计)

2014年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

对数减少进行性失语的临床试验

[18F]-T807成像示踪剂的临床试验

3
订阅