이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신마취 중인 천식환자에서 Dexmedetomidine이 혈장염증인자 수치에 미치는 영향

2014년 11월 10일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

전신마취를 받는 천식환자에서 혈장염증인자 수치에 대한 Dexmedetomidine의 효과 - 단일센터, 무작위배정, 이중맹검, 대조시험

이 연구는 혈장 염증 인자 인터루킨(IL)-4, IL-5, IL-4, IL-5, IL-4의 차이를 검출함으로써 기도 연축을 유발하는 경향이 있는 가능한 메커니즘과 천식이 있는 전신 마취 환자의 염증 반응에 대한 덱스메데토미딘의 영향을 설명하려고 합니다. 13, 천식 환자와 비천식 환자 사이의 IL-17, IL-33, MBP 및 면역글로불린 E(IgE) 수준.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 얻기
  • 선택적 전신마취 수술, 수술시간 1~3시간.
  • 천식 병력이 있는 20명의 환자.
  • 천식 병력이 없는 60명의 환자.
  • 미국마취학회(ASA) 분류:클래스 I~II.
  • 18세에서 65세 사이.

제외 기준:

  • SBP≥180mmHg 또는 <90mmHg, DBP≥110mmHg 또는 <60mmHg.
  • 심각한 심장, 뇌, 간, 신장, 폐, 내분비 질환 또는 심각한 감염.
  • 조혈 기능 장애 또는 출혈 경향 및 출혈성 질환.
  • 신경근계 질환입니다.
  • 기도 및 폐 수술.
  • 가능하거나 어려운기도를 예측하십시오.
  • 면역 기능 결함.
  • 마약성 진통제 또는 약물 또는 알코올 의존의 확실한/의심되는 남용.
  • 테스트 약물 알레르기 또는 환자의 다른 금기 사항이 있습니다.
  • 가임기 여성은 적절한 피임, 임신 또는 수유를 하지 마십시오.
  • 지난 30일 동안 다른 임상 약물 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 비 천식 그룹
  • 비 천식 병력
  • 마취유도 10분전 생리식염수(1μg/kg) 주입
  • 마취 유지 중 0.4μg•kg-1•h-1 생리식염수 주입.
  • 수술 종료 10분 전에 생리식염수 주입을 중단한다.
의약품: 마취 유도
- midazolam 0.05 mg/Kg, fentanyl 4μg/Kg, etomidate 0.2 mg/Kg, cisatracurium 0.15 mg/Kg 순으로 정맥주사한다.
의약품: 마취 유지
  • 레미펜타닐 0.2μg/(kg•h) 및 프로포폴 3~8mg/(kg•h) 연속 정맥주사.
  • 간헐 정맥 atracurium 0.05mg/kg. 이산화탄소(PETCO2)의 분압을 30~40 mmHg로, BIS(bispectral index)를 45~60으로 유지한다.
실험적: 덱스메데토미딘 A
  • 천식 병력이 있는 경우
  • 마취유도 10분전 dexmedetomidine(1μg/kg)을 주입한다.
  • 마취 유지 동안 0.4μg•kg-1•h-1의 덱스메데토미딘 주입.
  • 수술 종료 10분 전에 덱스메데토미딘 주입을 중단하십시오.
의약품: 마취 유도
- midazolam 0.05 mg/Kg, fentanyl 4μg/Kg, etomidate 0.2 mg/Kg, cisatracurium 0.15 mg/Kg 순으로 정맥주사한다.
의약품: 마취 유지
  • 레미펜타닐 0.2μg/(kg•h) 및 프로포폴 3~8mg/(kg•h) 연속 정맥주사.
  • 간헐 정맥 atracurium 0.05mg/kg. 이산화탄소(PETCO2)의 분압을 30~40 mmHg로, BIS(bispectral index)를 45~60으로 유지한다.
의약품: 보조 마취
개입 '보조 마취'가 팔 설명에 포함되었습니다.
실험적: 덱스메데토미딘 B
  • 천식 병력이 있는 경우
  • 마취유도 10분전 dexmedetomidine(1μg/kg)을 주입한다.
  • 마취 유지 동안 0.7μg•kg-1•h-1의 덱스메데토미딘 주입.
  • 수술 종료 10분 전에 덱스메데토미딘 주입을 중단하십시오.
의약품: 마취 유도
- midazolam 0.05 mg/Kg, fentanyl 4μg/Kg, etomidate 0.2 mg/Kg, cisatracurium 0.15 mg/Kg 순으로 정맥주사한다.
의약품: 마취 유지
  • 레미펜타닐 0.2μg/(kg•h) 및 프로포폴 3~8mg/(kg•h) 연속 정맥주사.
  • 간헐 정맥 atracurium 0.05mg/kg. 이산화탄소(PETCO2)의 분압을 30~40 mmHg로, BIS(bispectral index)를 45~60으로 유지한다.
의약품: 보조 마취
개입 '보조 마취'가 팔 설명에 포함되었습니다.
위약 비교기: 대조군
  • 천식 병력이 있는 경우
  • 마취유도 10분전 생리식염수(1μg/kg) 주입
  • 마취 유지 중 0.4μg•kg-1•h-1 생리식염수 주입.
  • 수술 종료 10분 전에 생리식염수 주입을 중단한다.
의약품: 마취 유도
- midazolam 0.05 mg/Kg, fentanyl 4μg/Kg, etomidate 0.2 mg/Kg, cisatracurium 0.15 mg/Kg 순으로 정맥주사한다.
의약품: 마취 유지
  • 레미펜타닐 0.2μg/(kg•h) 및 프로포폴 3~8mg/(kg•h) 연속 정맥주사.
  • 간헐 정맥 atracurium 0.05mg/kg. 이산화탄소(PETCO2)의 분압을 30~40 mmHg로, BIS(bispectral index)를 45~60으로 유지한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 내 IL-4，IL-5，IL-13, IL-17, IL-33 농도
기간: 수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
히스타민 농도
기간: 수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
수초 기본 단백질 농도(MBP)
기간: 수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
IgE 농도
기간: 수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 동맥압(MAP)
기간: 수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
심박수(HR)
기간: 수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
호흡수(RR)
기간: 수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)
수술실 입실(T0), 삽관 후 10분(T1), 피부 절개(T2), 수술 종료(T3), 수술 후 24시간(T4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dexmedetomidine-14115

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다