Deksmedetomidiinin vaikutus plasman tulehdustekijän tasoon astmapotilailla, joille tehdään yleisanestesia
maanantai 10. marraskuuta 2014 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Deksmedetomidiinin vaikutus plasman tulehdustekijän tasoon astmapotilailla, joille tehdään yleisanestesia - yksi keskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa yritetään havainnollistaa hengitysteiden kouristuksia aiheuttavia mahdollisia mekanismeja ja deksmedetomidiinin vaikutusta tulehdusreaktioon yleisanestesiapotilailla, joilla on astma, havaitsemalla plasman tulehdustekijän interleukiini (IL)-4, IL-5, IL- 13, IL-17, IL-33, MBP ja immunoglobuliini E (IgE) -tasot astmapotilaiden ja ei-astmapotilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hanki tietoinen suostumus
- Valinnainen yleisanestesialeikkaus, leikkausaika 1 ~ 3 tuntia.
- 20 potilasta, joilla on ollut astma.
- 60 potilasta, joilla ei ole ollut astmaa.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus: luokka I~II.
- Ikäraja 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- SBP≥180 mmHg tai <90 mmHg, DBP≥110 mmHg tai <60 mmHg.
- Vakavat sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, keuhkosairaudet, hormonaaliset sairaudet tai vakavat infektiot.
- Hematopoieettinen toimintahäiriö tai verenvuototaipumus ja verenvuototauti.
- Hermo-lihasjärjestelmän sairaus.
- Hengitysteiden ja keuhkojen leikkaus.
- Ennusta mahdollisia tai tapahtuneita vaikeita hengitysteitä.
- Immuunijärjestelmän toimintahäiriö.
- Varma/epäilty huumausainekipulääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus.
- Testilääkeallergia tai muita vasta-aiheita potilailla.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät käytä asianmukaista ehkäisyä, raskauden tai imetyksen aikana.
- Osallistunut muihin kliinisiin lääketutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ei-astmaryhmä
|
-Suonensisäinen injektio midatsolaami 0,05 mg/kg, fentanyyli 4 μg/kg, etomidaatti 0,2 mg/kg, sisatrakurium 0,15 mg/kg oikeassa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini A
|
-Suonensisäinen injektio midatsolaami 0,05 mg/kg, fentanyyli 4 μg/kg, etomidaatti 0,2 mg/kg, sisatrakurium 0,15 mg/kg oikeassa järjestyksessä.
Interventio "Avustettu anestesia" on sisällytetty käsivarsien kuvauksiin.
|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini B
|
-Suonensisäinen injektio midatsolaami 0,05 mg/kg, fentanyyli 4 μg/kg, etomidaatti 0,2 mg/kg, sisatrakurium 0,15 mg/kg oikeassa järjestyksessä.
Interventio "Avustettu anestesia" on sisällytetty käsivarsien kuvauksiin.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
-Suonensisäinen injektio midatsolaami 0,05 mg/kg, fentanyyli 4 μg/kg, etomidaatti 0,2 mg/kg, sisatrakurium 0,15 mg/kg oikeassa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IL-4, IL-5, IL-13, IL-17, IL-33 pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Histamiinipitoisuus
Aikaikkuna: mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Myeliinin perusproteiinipitoisuus (MBP)
Aikaikkuna: mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
IgE-pitoisuus
Aikaikkuna: mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
mene leikkaussaliin (T0), 10 min intuboinnin jälkeen (T1), ihon viilto (T2), leikkauksen loppu (T3), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Barnes PJ. The cytokine network in asthma and chronic obstructive pulmonary disease. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3546-56. doi: 10.1172/JCI36130.
- Saito A, Okazaki H, Sugawara I, Yamamoto K, Takizawa H. Potential action of IL-4 and IL-13 as fibrogenic factors on lung fibroblasts in vitro. Int Arch Allergy Immunol. 2003 Oct;132(2):168-76. doi: 10.1159/000073718.
- Wen FQ, Kohyama T, Liu X, Zhu YK, Wang H, Kim HJ, Kobayashi T, Abe S, Spurzem JR, Rennard SI. Interleukin-4- and interleukin-13-enhanced transforming growth factor-beta2 production in cultured human bronchial epithelial cells is attenuated by interferon-gamma. Am J Respir Cell Mol Biol. 2002 Apr;26(4):484-90. doi: 10.1165/ajrcmb.26.4.4784.
- Laporte JC, Moore PE, Baraldo S, Jouvin MH, Church TL, Schwartzman IN, Panettieri RA Jr, Kinet JP, Shore SA. Direct effects of interleukin-13 on signaling pathways for physiological responses in cultured human airway smooth muscle cells. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):141-8. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2008060.
- Kumar RK, Herbert C, Yang M, Koskinen AM, McKenzie AN, Foster PS. Role of interleukin-13 in eosinophil accumulation and airway remodelling in a mouse model of chronic asthma. Clin Exp Allergy. 2002 Jul;32(7):1104-11. doi: 10.1046/j.1365-2222.2002.01420.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dexmedetomidine-14115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .