Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a plazma gyulladásos faktor szintjére általános érzéstelenítésen átesett asztmás betegeknél

2014. november 10. frissítette: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

A dexmedetomidin hatása a plazma gyulladásos faktor szintjére általános érzéstelenítésen átesett asztmás betegeknél – egyetlen központ, randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat

A tanulmány a plazma gyulladásos faktor interleukin (IL)-4, IL-5, IL- különbségeinek kimutatásával próbálja szemléltetni a légúti görcsök kiváltására való hajlam lehetséges mechanizmusait és a dexmedetomidin hatását a gyulladásos reakcióra általános érzéstelenítésben szenvedő, asztmás betegeknél. 13, IL-17, IL-33, MBP és immunglobulin E(IgE) szintek az asztmás és nem asztmás betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Fázis

4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szerezzen tájékozott beleegyezést
Választható altatásos műtét, műtéti idő 1 ~ 3 óra.
20 olyan beteg, akiknek kórtörténetében asztma szerepel.
60 olyan beteg, akiknek nem volt asztmája.
Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) besorolása: I~II. osztály.
18 és 65 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

SBP≥180 Hgmm vagy <90 Hgmm, DBP≥110 Hgmm vagy <60 Hgmm.
Súlyos szív-, agy-, máj-, vese-, tüdő-, endokrin betegségek vagy súlyos fertőzések.
Hematopoietikus diszfunkció vagy vérzési hajlam és vérzéses betegség.
A neuromuszkuláris rendszer betegsége.
Légúti és tüdőműtét.
Előrejelzés lehetséges vagy megtörtént nehéz légúti.
Az immunrendszer működési zavara.
Biztos/gyanús kábító fájdalomcsillapítókkal vagy kábítószerekkel való visszaélés vagy alkoholfüggőség.
A vizsgálati gyógyszer allergia vagy egyéb ellenjavallatok vannak a betegeknél.
Fogamzóképes korú nők ne alkalmazzanak megfelelő fogamzásgátlást, terhesség vagy szoptatás.
Részt vett egyéb klinikai gyógyszerkutatásban az elmúlt 30 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Megelőzés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: nem asztmás csoport Nem asztmás anamnézis Normál sóoldat (1 μg/kg) infúziója 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt. Normál sóoldat infúziója 0,4μg•kg-1•h-1 az érzéstelenítés fenntartása során. Állítsa le a normál sóoldat infúzióját 10 perccel a műtét vége előtt.	Drog: Érzéstelenítés indukciója -Intravénás injekció midazolam 0,05 mg/kg, fentanil 4 μg/kg, etomidát 0,2 mg/kg, ciszatrakurium 0,15 mg/kg megfelelő sorrendben. Drog: Érzéstelenítés karbantartása Folyamatos intravénás remifentanil 0,2μg/(kg•h) és propofol 3~8mg/(kg•h). Időszakos intravénás atrakurium 0,05 mg/kg. Tartsa a szén-dioxid (PETCO2) parciális nyomását 30-40 Hgmm-en és a bispektrális indexet (BIS) 45-60-on.
Kísérleti: Dexmedetomidin A Asztma kórtörténetében Dexmedetomidin (1 μg/kg) infúzió 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt. 0,4μg•kg-1•h-1 dexmedetomidin infúzió az érzéstelenítés fenntartása alatt. A műtét vége előtt 10 perccel hagyja abba a dexmedetomidin infúziót.	Drog: Érzéstelenítés indukciója -Intravénás injekció midazolam 0,05 mg/kg, fentanil 4 μg/kg, etomidát 0,2 mg/kg, ciszatrakurium 0,15 mg/kg megfelelő sorrendben. Drog: Érzéstelenítés karbantartása Folyamatos intravénás remifentanil 0,2μg/(kg•h) és propofol 3~8mg/(kg•h). Időszakos intravénás atrakurium 0,05 mg/kg. Tartsa a szén-dioxid (PETCO2) parciális nyomását 30-40 Hgmm-en és a bispektrális indexet (BIS) 45-60-on. Drog: Asszisztált érzéstelenítés Az „Asszisztált anesztézia” beavatkozás szerepel a karleírásokban.
Kísérleti: Dexmedetomidin B Asztma kórtörténetében Dexmedetomidin (1 μg/kg) infúzió 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt. 0,7μg•kg-1•h-1 dexmedetomidin infúzió az érzéstelenítés fenntartása során. A műtét vége előtt 10 perccel hagyja abba a dexmedetomidin infúziót.	Drog: Érzéstelenítés indukciója -Intravénás injekció midazolam 0,05 mg/kg, fentanil 4 μg/kg, etomidát 0,2 mg/kg, ciszatrakurium 0,15 mg/kg megfelelő sorrendben. Drog: Érzéstelenítés karbantartása Folyamatos intravénás remifentanil 0,2μg/(kg•h) és propofol 3~8mg/(kg•h). Időszakos intravénás atrakurium 0,05 mg/kg. Tartsa a szén-dioxid (PETCO2) parciális nyomását 30-40 Hgmm-en és a bispektrális indexet (BIS) 45-60-on. Drog: Asszisztált érzéstelenítés Az „Asszisztált anesztézia” beavatkozás szerepel a karleírásokban.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport Asztma kórtörténetében Normál sóoldat (1 μg/kg) infúziója 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt. Normál sóoldat infúziója 0,4μg•kg-1•h-1 az érzéstelenítés fenntartása során. Állítsa le a normál sóoldat infúzióját 10 perccel a műtét vége előtt.	Drog: Érzéstelenítés indukciója -Intravénás injekció midazolam 0,05 mg/kg, fentanil 4 μg/kg, etomidát 0,2 mg/kg, ciszatrakurium 0,15 mg/kg megfelelő sorrendben. Drog: Érzéstelenítés karbantartása Folyamatos intravénás remifentanil 0,2μg/(kg•h) és propofol 3~8mg/(kg•h). Időszakos intravénás atrakurium 0,05 mg/kg. Tartsa a szén-dioxid (PETCO2) parciális nyomását 30-40 Hgmm-en és a bispektrális indexet (BIS) 45-60-on.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
IL-4, IL-5, IL-13, IL-17, IL-33 koncentráció a plazmában Időkeret: belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)	belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)
A hisztamin koncentrációja Időkeret: belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)	belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)
Myelin Basic Protein koncentráció (MBP) Időkeret: belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)	belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)
IgE koncentráció Időkeret: belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)	belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Átlagos artériás nyomás (MAP) Időkeret: belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)	belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)
Pulzusszám (HR) Időkeret: belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)	belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)
Légzési frekvencia (RR) Időkeret: belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)	belépés a műtőbe (T0), 10 perc intubáció után (T1), bőrmetszés (T2), műtét vége (T3), 24 óra műtét után (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Dexmedetomidine-14115

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

A dexmedetomidin hatása a plazma gyulladásos faktor szintjére általános érzéstelenítésen átesett asztmás betegeknél