섬유질이 풍부한 푸딩 제품의 혈당 및 포만감 반응 연구 (Pudding)
2018년 5월 2일 업데이트: Alison Duncan, University of Guelph
푸딩 연구: 섬유질이 풍부한 푸딩 제품이 제2형 당뇨병 위험이 있는 성인의 혈당 및 포만감 반응에 미치는 영향
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 개인의 다양한 식후 혈당 및 포만감 반응을 유발하는 다양한 식이 섬유의 특정 특성을 결정하는 것입니다.
이것은 푸딩 제품에서 광범위한 특성을 나타내는 다양한 식이 섬유를 활용하고 위 배출 제한, 포도당 흡수 제한, 인슐린 분비 제한 및 포만감을 개선하는 이들 각각의 능력을 검사하여 수행됩니다. 저 섬유 제어 제품.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 개인의 다양한 식후 혈당 및 포만감 반응을 유발하는 다양한 식이 섬유의 특정 특성을 결정하는 것입니다.
이것은 푸딩 제품에서 광범위한 특성을 나타내는 다양한 식이 섬유를 활용하고 위 배출 제한, 포도당 흡수 제한, 인슐린 분비 제한 및 포만감을 개선하는 이들 각각의 능력을 검사하여 수행됩니다. 저 섬유 제어 제품.
이를 달성하기 위해 제2형 당뇨병 및 포만감 반응의 지표에 대한 다양한 섬유질 푸딩 제품의 다양한 효과를 결정하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구 설계가 사용될 것입니다. 섬유 제어 푸딩.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 여성
- 18~70세
- CANRISK 설문지 점수 ≥21(당뇨병 위험을 식별하는 간단한 설문지)
- BMI ≥25 및 <40kg/m2
- 아세트아미노펜의 사전 사용
제외 기준:
- 흡연자
- 음식 알레르기 또는 생명을 위협하는 모든 알레르기(음식 또는 기타)
- 아세트아미노펜 알레르기
- 위장 상태 또는 질병(유당 불내증, 셀리악병, 크론병, 궤양성 대장염(UC), 과민성 대장 장애(IBD)를 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 심각한 주요 의학적 상태(예: 신장, 간)
- 임신 또는 모유 수유
- Food Neophobia Scale 점수 30~54점(Food Neophobia Scale은 신제품 소비에 확신이 없는 개인을 걸러내기 위한 설문지임)
- TFEQ-CR >16(TFEQ는 식사 제한자를 선별하기 위한 설문지임)
- 음주>4잔/착석
- 당뇨병(혈당 조절)에 사용되는 약물 또는 자연 건강 제품(NHP)
- 아세트아미노펜과 금기인 약물 또는 NHP
- 최근 또는 의도한 상당한 체중 감소 또는 증가(예: 이전 3개월 동안 >4kg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 타피오카 전분 - 저섬유질
섬유질이 첨가되지 않은 타포이카 전분 푸딩
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플라시보_COMPARATOR: 고 맥아당 옥수수 시럽 - 저섬유소
섬유질이 첨가되지 않은 맥아당 함량이 높은 옥수수 시럽 푸딩
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플라시보_COMPARATOR: Trutol 포도당 음료(#1)
섬유질이 첨가되지 않은 포도당 50g을 함유한 Trutol 포도당 음료.
첫 번째 치료 연구 방문 시 소비됨.
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플라시보_COMPARATOR: Trutol 포도당 음료(#2)
섬유질이 첨가되지 않은 포도당 50g을 함유한 Trutol 포도당 음료.
최종 치료 연구 방문 시 소모됨.
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ACTIVE_COMPARATOR: 노란 겨자 검 섬유 - 타피오카 전분
타피오카 전분을 함유한 황겨자 검 섬유 푸딩.
식이섬유가 풍부한 트리트먼트 제품.
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ACTIVE_COMPARATOR: 노란 겨자 검 섬유 - 맥아당 함량이 높은 옥수수 시럽
맥아당 함량이 높은 옥수수 시럽을 함유한 황겨자 검 섬유 푸딩.
식이섬유가 풍부한 트리트먼트 제품.
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ACTIVE_COMPARATOR: 수용성 아마씨 검 섬유 - 타피오카 전분
타피오카 전분을 함유한 수용성 아마씨 검 섬유 푸딩.
식이섬유가 풍부한 트리트먼트 제품.
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ACTIVE_COMPARATOR: 수용성 아마씨 검 섬유 - 맥아당 함량이 높은 옥수수 시럽
맥아당 함량이 높은 옥수수 시럽을 함유한 수용성 아마씨 검 섬유 푸딩.
식이섬유가 풍부한 트리트먼트 제품.
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ACTIVE_COMPARATOR: 호로파 검 섬유 - 타피오카 전분
타피오카 전분을 함유한 호로파 검 섬유 푸딩.
식이섬유가 풍부한 트리트먼트 제품.
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ACTIVE_COMPARATOR: 호로파 검 섬유 - 고맥아당 옥수수 시럽
맥아당 함량이 높은 옥수수 시럽을 함유한 호로파 검 섬유 푸딩.
식이섬유가 풍부한 트리트먼트 제품.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 푸딩 및 대조군 제품에 대한 공복 및 식후 혈당 반응
기간: 혈당은 각 연구 방문(총 10회)에 대해 0(공복), 15, 30, 60, 90 및 120분에 분석되어 서로 다른 치료 제품 간의 반응을 비교합니다.
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혈당은 공복 상태에서 그리고 식후에 각 연구 방문 시 손가락으로 채혈한 혈액 샘플을 통해 측정할 것입니다.
참가자는 초기 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 다음 10분 동안 10가지 치료 제품 중 하나를 섭취하고 15, 30, 60, 90 및 120분 간격으로 혈액을 채취합니다.
이것은 모든 치료제가 소비될 때까지 10주 동안 일주일에 한 번 발생합니다.
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혈당은 각 연구 방문(총 10회)에 대해 0(공복), 15, 30, 60, 90 및 120분에 분석되어 서로 다른 치료 제품 간의 반응을 비교합니다.
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각 푸딩 및 대조군 제품에 대한 공복 및 식후 인슐린 반응
기간: 혈액 인슐린은 각각의 연구 방문(총 10회)에 대해 시간 0(절식), 15, 30, 60, 90 및 120분에 분석되어 서로 다른 치료 제품 사이의 반응을 비교합니다.
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인슐린은 공복 상태에서 그리고 식후에 각 연구 치료 방문에서 손가락으로 채혈한 혈액 샘플을 통해 측정할 것입니다.
참가자는 초기 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 다음 10분 동안 10가지 치료 제품 중 하나를 섭취하고 15, 30, 60, 90 및 120분 간격으로 혈액을 채취합니다.
이것은 모든 치료제가 소비될 때까지 10주 동안 일주일에 한 번 발생합니다.
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혈액 인슐린은 각각의 연구 방문(총 10회)에 대해 시간 0(절식), 15, 30, 60, 90 및 120분에 분석되어 서로 다른 치료 제품 사이의 반응을 비교합니다.
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각 푸딩 및 대조 제품에 대한 공복 및 식후 아세트아미노펜 흡수
기간: 혈액 아세트아미노펜은 각 연구 방문(총 10회)에 대해 0(공복), 15, 30, 60, 90 및 120분에 분석되어 서로 다른 치료 제품 간의 반응을 비교합니다.
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아세트아미노펜은 각 연구 치료 방문에서 손가락을 찔러 혈액 샘플을 통해 공복 상태와 식후에 측정될 것입니다.
참가자는 초기 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 다음 10분 동안 10가지 치료 제품 중 하나를 섭취하고 15, 30, 60, 90 및 120분 간격으로 혈액을 채취합니다.
이것은 모든 치료제가 소비될 때까지 10주 동안 일주일에 한 번 발생합니다.
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혈액 아세트아미노펜은 각 연구 방문(총 10회)에 대해 0(공복), 15, 30, 60, 90 및 120분에 분석되어 서로 다른 치료 제품 간의 반응을 비교합니다.
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푸딩 및 대조군 제품별 포만감 유발 효과
기간: 포만감은 각 연구 방문(총 10회)에 대해 0(금식), 15, 30, 60, 90 및 120분에 분석되어 서로 다른 치료 제품 간의 반응을 비교합니다.
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참가자는 포만감을 주관적으로 측정하기 위해 각 치료 방문 동안 시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 작성합니다.
금식 시 초기 VAS 설문지를 작성하라는 요청을 받은 후 10분 이내에 10가지 치료 중 하나를 섭취하고 각 혈액 샘플 5분 전 10, 25, 55, 85 및 115분에 VAS 설문지를 작성합니다.
120분이 지나면 참가자는 객관적인 포만감을 측정하기 위해 피자 런치 뷔페 식사를 자유롭게 먹고 편안하게 포만감을 느끼면 최종 VAS 설문지를 작성합니다.
무게를 잰 음식 기록은 남은 하루 동안의 음식 섭취량을 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 모든 치료제가 소비될 때까지 10주 동안 일주일에 한 번 발생합니다.
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포만감은 각 연구 방문(총 10회)에 대해 0(금식), 15, 30, 60, 90 및 120분에 분석되어 서로 다른 치료 제품 간의 반응을 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일 음식 기록
기간: 첫 번째 치료 연구 방문 전 3일 이상
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참가자는 배경 영양소 섭취 및 식습관에 대한 정보를 제공하기 위해 첫 번째 치료 연구 방문 전에 3일 음식 기록을 완료합니다.
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첫 번째 치료 연구 방문 전 3일 이상
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단식 체중
기간: 각 연구 치료 방문 시
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공복 체중은 치료 제품을 소비하기 전에 각 연구에서 측정됩니다.
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각 연구 치료 방문 시
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심박수 및 혈압
기간: 각 연구 치료 방문 시
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심박수(분당 박동수) 및 혈압(수축기/이완기 mmHg)은 치료 제품을 소비하기 전에 각 연구 치료 방문에서 측정될 것입니다.
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각 연구 치료 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alison M Duncan, Ph.D., R.D., University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit
- 연구 책임자: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit
- 연구 책임자: Alison M Duncan, Ph.D., R.D., University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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