전기화학요법(ECT)을 통한 원발성 간 종양의 치료 (ECT-HCC)

포함 기준:

1. 원발성 간 종양 환자; 간세포 암종, 간내 담관암종 및 수술 가능한 환자의 혈관 근처에서 절제 불가능한 간 부위에 위치하는 7cm 이하의 기타 원발성 종양.

2. TACE, RFA 또는 경피적 알코올 제거로 치료한 후 잠재적인 치유 치료에 적합하지 않지만 상대적으로 양호한 "수행 상태" 및 Child-Pugh 점수 < 8인 질병의 진행(방사선 영상으로 확인)이 있는 환자.

   그룹 1. 및 2.의 환자는 표준 치료 절차가 적합하지 않은 환자이므로 ECT가 유일한 치료 옵션이 됩니다. 다발성 간 종양 환자에서 RAF에 부적합한 절제 불가능한 종양은 ECT로 치료하는 반면 다른 종양은 RAF로 절제하거나 치료합니다.

3. 종양이 작은 환자는 간 이식에 적합하지 않지만 종양의 위치 때문에 RFA 치료 또는 경피적 알코올 제거에 적합하지 않습니다. 전기 화학 요법은 간 이식까지 브리지 요법으로 사용됩니다.

4. 도달하기 어려운 위치에 직경이 4cm 이상인 종양이 있는 환자 및 다른 치료 옵션으로 치료하기에 부적합한 환자.

   그룹 3. 및 4.의 환자는 표준 치료로 잠재적으로 치료 가능한 환자입니다. 이러한 환자의 전기화학요법은 HCC에 대한 지침에서 권장하는 이러한 환자의 치료 표준에 영향을 미치지 않습니다.

5. Electrochemotherapy는 환자가 표준 치료를 거부하는 경우에도 환자에게 제공됩니다.
6. 조직학적으로 확인된 원발성 간암 및/또는 방사선 이미징 실험실 테스트를 기반으로 간 종양에 대한 다학제적 팀에 의해 확인된 원발성 간암.
7. 18세 이상.
8. 기대 수명 3개월 이상.
9. 수행 상태 Karnofsky ≥ 70 또는 (세계 보건 기구) WHO < 또는 2.
10. 사용하는 약물에 따라 2-5주 간격으로 무치료.
11. 환자는 제공된 정보를 정신적으로 이해할 수 있어야 합니다.
12. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
13. 환자는 시험에 들어가기 전에 간 종양에 대한 다학제 팀에서 논의되어야 합니다.

제외 기준:

1. 외과적으로 치료된 비침습성 자궁경부암 또는 외과적 또는 방사선 조사된 기저 세포 암종을 제외한 이차 원발성 종양
2. 내장, 뼈 또는 미만성 전이.
3. 생명을 위협하는 감염 및/또는 심부전 및/또는 간부전 및/또는 기타 심각한 전신 병리.
4. 임상적으로 중요한 복수.
5. 호흡 기능의 현저한 감소.
6. 18세 미만.
7. 응고 장애(비타민-K 또는 신선 동결 혈장 표준 치료에 반응하지 않는 사람).
8. 250 mg/m2 블레오마이신의 누적 용량을 받았습니다.
9. 블레오마이신에 대한 알레르기 반응.
10. 손상된 신장 기능(크레아티닌 > 150 µmol/l).
11. 간질 환자.
12. 부정맥 환자.
13. 심부전 또는 심박조율기가 있는 환자.
14. 임신.
15. 연구의 목적을 이해할 수 없거나 임상 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 환자.