Behandlung von primären Lebertumoren mit Elektrochemotherapie (ECT) (ECT-HCC)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit primären Lebertumoren; hepatozelluläres Karzinom, intrahepatisches Cholangiokarzinom und andere primäre Tumoren, die nicht größer als 7 cm sind und bei operablen Patienten in einem inoperablen Leberbereich in der Nähe von Blutgefäßen lokalisiert sind.

2. Patienten mit Fortschreiten der Erkrankung (bestätigt durch radiologische Bildgebung) nach Behandlung mit TACE, RFA oder perkutaner Alkoholablation, die nicht für eine potenziell kurative Behandlung geeignet sind, aber mit relativ gutem „Performance Status“ und Child-Pugh-Score < 8.

   Patienten aus Gruppe 1. und 2. sind Patienten, bei denen Standardbehandlungsverfahren nicht in Frage kommen, sodass die ECT die einzige therapeutische Option sein wird. Bei Patienten mit multiplen Lebertumoren werden inoperable Tumore, die auch für RAF ungeeignet sind, mit ECT behandelt, während andere Tumore reseziert oder mit RAF behandelt werden.

3. Patienten mit Tumoren Kleinere Tumoren, die nicht für eine Lebertransplantation geeignet sind, aber aufgrund der Lage des Tumors auch nicht für eine RFA-Behandlung oder eine perkutane Alkoholablation geeignet sind. Die Elektrochemotherapie wird als Brückentherapie bis zur Lebertransplantation durchgeführt.

4. Patienten mit Tumoren > 4 cm Durchmesser, an schwer zugänglichen Stellen und Patienten, die für eine Behandlung mit anderen Behandlungsoptionen ungeeignet sind.

   Patienten der Gruppen 3. und 4. sind Patienten, die mit einer Standardbehandlung potenziell heilbar sind. Die Elektrochemotherapie bei diesen Patienten hat keinen Einfluss auf den Behandlungsstandard dieser Patienten, der in den Leitlinien für HCC empfohlen wird.

5. Die Elektrochemotherapie wird den Patienten auch dann angeboten, wenn sie Standardbehandlungen ablehnen.
6. Histologisch bestätigter primärer Leberkrebs und/oder basierend auf radiologischen bildgebenden Labortests bestätigter primärer Leberkrebs durch ein multidisziplinäres Team für Lebertumoren.
7. Alter über 18.
8. Lebenserwartung mehr als 3 Monate.
9. Leistungsstatus Karnofsky ≥ 70 oder (Weltgesundheitsorganisation) WHO < oder 2.
10. Behandlungsfreies Intervall 2-5 Wochen, abhängig von den verwendeten Medikamenten.
11. Der Patient muss geistig in der Lage sein, die gegebenen Informationen zu verstehen.
12. Der Patient muss eine informierte Zustimmung geben.
13. Der Patient muss vor Aufnahme in die Studie mit dem multidisziplinären Team für Lebertumoren besprochen werden.

Ausschlusskriterien:

1. Sekundärer Primärtumor, ausgenommen chirurgisch behandelter nichtinvasiver Gebärmutterhalskrebs oder chirurgisch oder bestrahltes Basalzellkarzinom
2. Viszerale, Knochen- oder diffuse Metastasen.
3. Lebensbedrohliche Infektion und/oder Herzversagen und/oder Leberversagen und/oder andere schwere systemische Pathologien.
4. Klinisch signifikanter Aszites.
5. Signifikante Reduktion der Atemfunktion.
6. Alter unter 18 Jahren.
7. Gerinnungsstörungen (Personen, die auf die Standardbehandlung mit Vitamin-K oder gefrorenem Frischplasma nicht ansprechen).
8. Erhaltene kumulative Dosis von 250 mg/m2 Bleomycin.
9. Allergische Reaktion auf Bleomycin.
10. Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin > 150 µmol/l).
11. Patienten mit Epilepsie.
12. Patienten mit Arrhythmien.
13. Patienten mit Herzinsuffizienz oder Herzschrittmacher.
14. Schwangerschaft.
15. Der Patient kann das Ziel der Studie nicht verstehen oder ist mit der Teilnahme an der klinischen Studie nicht einverstanden.