电化学疗法 (ECT) 治疗原发性肝肿瘤 (ECT-HCC)

纳入标准：

1. 原发性肝肿瘤患者；肝细胞癌、肝内胆管癌和其他原发性肿瘤不大于7厘米，位于不可切除的肝区，可手术患者靠近血管。

2. 经TACE、RFA或经皮酒精消融治疗后疾病进展（经影像学证实），不适合潜在治愈性治疗，但“体能状态”相对较好且Child-Pugh评分<8分的患者。

   第 1 组和第 2 组的患者是标准治疗程序不符合条件的患者，因此 ECT 将是唯一的治疗选择。 在患有多发性肝肿瘤的患者中，不能切除且也不适合 RAF 的肿瘤将通过 ECT 治疗，而其他肿瘤将通过 RAF 切除或治疗。

3. 肿瘤较小的患者，不适合肝移植，也因肿瘤位置不适合射频消融或经皮酒精消融。 电化学疗法将作为过渡疗法，直至肝移植。

4. 肿瘤直径> 4 cm，难以到达的部位，以及不适合其他治疗方案的患者。

   第 3 组和第 4 组的患者是有可能通过标准治疗治愈的患者。 这些患者的电化学疗法不会影响 HCC 指南中推荐的这些患者的护理标准。

5. 当患者拒绝标准治疗时，也会向他们提供电化学疗法。
6. 经组织学证实的原发性肝癌和/或基于放射影像学实验室检查，由肝肿瘤多学科团队证实为原发性肝癌。
7. 年龄超过 18 岁。
8. 预期寿命3个月以上。
9. 性能状态 Karnofsky ≥ 70 或（世界卫生组织）WHO < 或 2。
10. 治疗免费间隔2-5周，视所用药物而定。
11. 患者必须在精神上能够理解所提供的信息。
12. 患者必须给予知情同意。
13. 在进入试验之前，必须在肝肿瘤多学科小组讨论患者。

排除标准：

1. 继发性原发性肿瘤，但经手术治疗的非浸润性宫颈癌或经手术或放射治疗的基底细胞癌除外
2. 内脏、骨骼或弥漫性转移。
3. 危及生命的感染和/或心力衰竭和/或肝功能衰竭和/或其他严重的全身性疾病。
4. 有临床意义的腹水。
5. 呼吸功能明显下降。
6. 年龄小于 18 岁。
7. 凝血障碍（那些对维生素 K 或新鲜冷冻血浆的标准治疗没有反应的人）。
8. 累积剂量为 250 mg/m2 博来霉素。
9. 对博来霉素的过敏反应。
10. 肾功能受损（肌酐 > 150 µmol/l）。
11. 癫痫患者。
12. 心律失常患者。
13. 有心力衰竭或心脏起搏器的患者。
14. 怀孕。
15. 患者无法理解研究目的或不同意进入临床研究。