電気化学療法（ECT）による原発性肝腫瘍の治療 (ECT-HCC)

包含基準:

1. 原発性肝腫瘍の患者;肝細胞癌、肝内胆管癌、および手術可能な患者の血管の近くの切除不能な肝臓領域に位置する 7 cm 以下のその他の原発腫瘍。

2. TACE、RFA、または経皮的アルコールアブレーションによる治療後に疾患の進行がみられ（放射線画像で確認）、治癒の可能性がある治療には適していないが、「全身状態」が比較的良好で、Child-Pugh スコアが 8 未満の患者。

   グループ 1. および 2. の患者は、標準的な治療手順が適用できない患者であるため、ECT が唯一の治療オプションとなります。 複数の肝腫瘍を有する患者では、RAF にも適さない切除不能な腫瘍は ECT によって治療されますが、他の腫瘍は RAF によって切除または治療されます。

3. 腫瘍が小さい患者は、肝移植には適していませんが、腫瘍の位置が原因​​で RFA 治療や経皮的アルコール アブレーションにも適していません。 電気化学療法は、肝移植までのブリッジ療法となります。

4. 直径が 4 cm を超える腫瘍があり、到達が困難な場所にある患者、および他の治療オプションによる治療に適していない患者。

   グループ 3. および 4. の患者は、標準治療で治癒する可能性がある患者です。 これらの患者の電気化学療法は、HCC のガイドラインで推奨されているこれらの患者の標準治療には影響しません。

5. 患者が標準的な治療を拒否した場合にも、電気化学療法が提供されます。
6. 組織学的に確認された原発性肝がんおよび/または放射線画像検査に基づいて、肝腫瘍の集学的チームによって原発性肝がんが確認されました。
7. 18歳以上。
8. 余命は3ヶ月以上。
9. -パフォーマンスステータスカルノフスキー≥70または（世界保健機関）WHO <または2。
10. 使用する薬剤に応じて、2〜5週間の無治療間隔。
11. 患者は、与えられた情報を精神的に理解できる必要があります。
12. 患者はインフォームドコンセントを与えなければなりません。
13. -患者は、試験に参加する前に、肝腫瘍について集学的チームで話し合う必要があります。

除外基準:

1. 二次原発腫瘍、外科的に治療された子宮頸部の非浸潤がん、または外科的または放射線照射された基底細胞がんを除く
2. 内臓、骨またはびまん性転移。
3. 生命を脅かす感染症および/または心不全および/または肝不全および/またはその他の重度の全身病状。
4. 臨床的に重要な腹水。
5. 呼吸機能の著しい低下。
6. 年齢は18歳未満。
7. 凝固障害（ビタミンKまたは新鮮凍結血漿による標準治療に反応しない人）。
8. 250mg/m2のブレオマイシンを累積投与。
9. ブレオマイシンに対するアレルギー反応。
10. 腎機能障害 (クレアチニン > 150 µmol/l)。
11. てんかん患者。
12. 不整脈のある患者。
13. 心不全またはペースメーカーを使用している患者。
14. 妊娠。
15. -研究の目的を理解できない患者、または臨床研究への参加に同意できない患者。